- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04525105
SMAD2, SMAD3 OCH TGF-β GENEXPRESSION VID URGININKONTINENS
20 augusti 2020 uppdaterad av: Melike Nur AKIN, Muğla Sıtkı Koçman University
ÄR SMAD2-, SMAD3- OCH TGF-β-GENEXPRESSION VÄRDEFÖRLIGA FÖR HANTERING AV URGININKONTINENS?
Urgeinkontinens (UUI) är ett vanligt hälsoproblem.
Förändringar i kollagenmetabolism i bäckenstödsorgan, såsom uterosakrala ligament (USL), kan vara ansvariga för den komplexa patofysiologin hos UUI.
TGF-β-vägen är involverad i kollagensyntes och nedbrytning.
Transforming Growth Family-β (TGF-β) superfamiljen har väsentliga intracellulära signalkomponenter, såsom nyligen identifierade SMAD-familjemedlemmar.
Vi utvärderade förändringarna i nivåerna av TGF-β och SMAD gen och proteinuttryck i USL för patienter med samtidig bäckenorganprolaps (POP) och UUI.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie inkluderade 10 patienter som hade diagnostiserats med POP och UUI i studiegruppen och 14 asymtomatiska kvinnor utan klagomål av POP och UUI i kontrollgruppen.
Biopsiprover togs från bilaterala USL-vävnader under vaginal eller abdominal hysterektomi.
Totalt RNA extraherades från USL-vävnad och analyserades med qPCR.
Proteinexpressionsnivåerna analyserades också med ELISA.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
24
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Mugla, Kalkon, 48000
- Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter som hade diagnostiserats med POP och UUI och asymtomatiska kvinnor utan klagomål av POP och UUI
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som hade diagnostiserats med POP och UUI
- asymtomatiska kvinnor utan klagomål av POP och UUI
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som har SUI,
- en historia av gynekologisk malignitet,
- endometrios,
- bindvävsrubbningar,
- astma,
- tidigare bäckeninflammatorisk sjukdom,
- bäckenstrålningsanamnes,
- rökning,
- tidigare operation för POP eller UI,
- de som får steroidbehandling och hormonersättningsterapi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegrupp
med URGE-INKONTINANS
|
en familj av strukturellt besläktade cytokiner
Andra namn:
|
|
Kontrollgrupp
inte trängningsinkontinans
|
en familj av strukturellt besläktade cytokiner
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SMAD2
Tidsram: intraoperativt
|
vävnadsuttryck och proteinnivå
|
intraoperativt
|
|
SMAD3
Tidsram: intraoperativt
|
vävnadsuttryck och proteinnivå
|
intraoperativt
|
|
TGF-ß1 mRNA-uttrycksnivåer
Tidsram: intraoperativt
|
vävnadsuttryck och proteinnivå
|
intraoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
25 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18/II/26.10.20
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
IPD-planbeskrivning
Om någon kräver resultaten av vår studie kan vi dela data med andra forskare
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .