- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04525105
EXPRESIÓN DEL GEN SMAD2, SMAD3 Y TGF-β EN LA INCONTINENCIA URINARIA DE URGENCIA
20 de agosto de 2020 actualizado por: Melike Nur AKIN, Muğla Sıtkı Koçman University
¿SON VALIOSAS LA EXPRESIÓN GÉNICA SMAD2, SMAD3 Y TGF-β EN EL MANEJO DE LA INCONTINENCIA URINARIA DE URGENCIA?
La incontinencia urinaria de urgencia (IUU) es un problema de salud frecuente.
Los cambios en el metabolismo del colágeno en los órganos de soporte pélvicos, como los ligamentos uterosacros (USL), podrían ser responsables de la compleja fisiopatología de la IUU.
La ruta del TGF-β está involucrada en la síntesis y degradación del colágeno.
La superfamilia Transforming Growth Family-β (TGF-β) tiene componentes esenciales de señalización intracelular, como los miembros de la familia SMAD recientemente identificados.
Evaluamos los cambios en los niveles de expresión de proteínas y genes TGF-β y SMAD en la USL de pacientes con prolapso de órganos pélvicos (POP) concomitante e IUU.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio incluyó a 10 pacientes que habían sido diagnosticadas con POP e IUU en el grupo de estudio y 14 mujeres asintomáticas sin quejas de POP e IUU en el grupo control.
Las muestras de biopsia se recogieron de tejidos USL bilaterales durante la histerectomía vaginal o abdominal.
El ARN total se extrajo del tejido USL y se analizó mediante qPCR.
Los niveles de expresión de proteínas también se analizaron con ELISA.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
24
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Mugla, Pavo, 48000
- Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes que habían sido diagnosticadas con POP e IUU y mujeres asintomáticas sin quejas de POP e IUU
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que habían sido diagnosticados con POP e IUU
- mujeres asintomáticas sin quejas de POP e IUU
Criterio de exclusión:
- Mujeres que tienen IUE,
- un historial de malignidad ginecológica,
- endometriosis,
- trastornos del tejido conectivo,
- asma,
- enfermedad inflamatoria pélvica previa,
- anamnesis de radiación pélvica,
- de fumar,
- cirugía previa para POP o IU,
- aquellos en terapia con esteroides y terapia de reemplazo hormonal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de estudio
CON INCONTINENCIA DE URGENCIA
|
una familia de citocinas estructuralmente relacionadas
Otros nombres:
|
|
Grupo de control
no incontinencia de urgencia
|
una familia de citocinas estructuralmente relacionadas
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
SMAD2
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
expresión tisular y nivel de proteína
|
intraoperatorio
|
|
SMAD3
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
expresión tisular y nivel de proteína
|
intraoperatorio
|
|
Niveles de expresión de ARNm de TGF-ß1
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
expresión tisular y nivel de proteína
|
intraoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
25 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Enfermedades urológicas
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Trastornos de la micción
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Trastornos de Eliminación
- Incontinencia urinaria
- Prolapso
- Prolapso de órganos pélvicos
- Enuresis
- Incontinencia Urinaria, Urgencia
Otros números de identificación del estudio
- 18/II/26.10.20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Indeciso
Descripción del plan IPD
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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