- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04525105
SMAD2-, SMAD3- OG TGF-β-GENEKSPRESJON VED URGININKONTINENS
20. august 2020 oppdatert av: Melike Nur AKIN, Muğla Sıtkı Koçman University
ER SMAD2-, SMAD3- OG TGF-β-GENEKSPRESSJON VERDISK I HÅNDTERING AV URGININKONTINENSEN?
Urgeinkontinens (UUI) er et vanlig helseproblem.
Endringer i kollagenmetabolismen i bekkenstøtteorganer, som livmorsakrale leddbånd (USL), kan være ansvarlig for den komplekse patofysiologien til UUI.
TGF-β-banen er involvert i kollagensyntese og nedbrytning.
Transforming Growth Family-β (TGF-β)-superfamilien har essensielle intracellulære signalkomponenter, slik som nylig identifiserte SMAD-familiemedlemmer.
Vi evaluerte endringene i nivåene av TGF-β og SMAD gen og proteinuttrykk i USL for pasienter med samtidig bekkenorganprolaps (POP) og UUI.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien inkluderte 10 pasienter som hadde blitt diagnostisert med POP og UUI i studiegruppen og 14 asymptomatiske kvinner uten klager på POP og UUI i kontrollgruppen.
Biopsiprøver ble samlet fra bilateralt USL-vev under vaginal eller abdominal hysterektomi.
Totalt RNA ble ekstrahert fra USL-vev og analysert med qPCR.
Proteinekspresjonsnivåene ble også analysert med ELISA.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
24
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Mugla, Tyrkia, 48000
- Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter som hadde blitt diagnostisert med POP og UUI og asymptomatiske kvinner uten klager på POP og UUI
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som hadde blitt diagnostisert med POP og UUI
- asymptomatiske kvinner uten klager på POP og UUI
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som har SUI,
- en historie med gynekologisk malignitet,
- endometriose,
- bindevevsforstyrrelser,
- astma,
- tidligere bekkenbetennelsessykdom,
- bekkenstrålinganamnese,
- røyking,
- tidligere operasjon for POP eller UI,
- de på steroidbehandling og hormonbehandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studie gruppe
med URGEINKONTINANS
|
en familie av strukturelt beslektede cytokiner
Andre navn:
|
|
Kontrollgruppe
ikke urgeinkontinans
|
en familie av strukturelt beslektede cytokiner
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SMAD2
Tidsramme: intraoperativt
|
vevsuttrykk og proteinnivå
|
intraoperativt
|
|
SMAD3
Tidsramme: intraoperativt
|
vevsuttrykk og proteinnivå
|
intraoperativt
|
|
TGF-ß1 mRNA ekspresjonsnivåer
Tidsramme: intraoperativt
|
vevsuttrykk og proteinnivå
|
intraoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
25. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18/II/26.10.20
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
IPD-planbeskrivelse
Hvis noen krever resultatene av vår studie, kan vi dele data med andre forskere
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .