- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04525105
EXPRESSÃO GÊNICA DE SMAD2, SMAD3 E TGF-β NA INCONTINÊNCIA URINÁRIA DE URGÊNCIA
20 de agosto de 2020 atualizado por: Melike Nur AKIN, Muğla Sıtkı Koçman University
A EXPRESSÃO GÊNICA DE SMAD2, SMAD3 E TGF-β SÃO VALIOSAS NO TRATAMENTO DA INCONTINÊNCIA URINÁRIA DE URGÊNCIA?
A incontinência urinária de urgência (IUU) é um problema de saúde comum.
Alterações no metabolismo do colágeno em órgãos de suporte pélvico, como os ligamentos útero-sacros (USLs), podem ser responsáveis pela complexa fisiopatologia da IUU.
A via do TGF-β está envolvida na síntese e degradação do colágeno.
A superfamília Transforming Growth Family-β (TGF-β) possui componentes essenciais de sinalização intracelular, como membros da família SMAD recém-identificados.
Avaliamos as alterações nos níveis de TGF-β e expressão do gene e proteína SMAD no USL de pacientes com prolapso de órgãos pélvicos (POP) e IUU concomitantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo incluiu 10 pacientes com diagnóstico de POP e IUU no grupo de estudo e 14 mulheres assintomáticas sem queixas de POP e IUU no grupo controle.
Amostras de biópsia foram coletadas de tecidos USL bilaterais durante a histerectomia vaginal ou abdominal.
O RNA total foi extraído do tecido USL e analisado por qPCR.
Os níveis de expressão da proteína também foram analisados com ELISA.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
24
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Mugla, Peru, 48000
- Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes com diagnóstico de POP e IUU e mulheres assintomáticas sem queixas de POP e IUU
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com diagnóstico de POP e IUU
- mulheres assintomáticas sem queixas de POP e IUU
Critério de exclusão:
- Mulheres com IUE,
- uma história de malignidade ginecológica,
- endometriose,
- distúrbios do tecido conjuntivo,
- asma,
- doença inflamatória pélvica prévia,
- anamnese de radiação pélvica,
- fumar,
- cirurgia prévia para POP ou IU,
- aqueles em terapia com esteróides e terapia de reposição hormonal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de Estudos
com INCONTINÊNCIA DE URGÊNCIA
|
uma família de citocinas estruturalmente relacionadas
Outros nomes:
|
|
Grupo de controle
não urge incontinência
|
uma família de citocinas estruturalmente relacionadas
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
SMAD2
Prazo: intraoperatório
|
expressão tecidual e nível de proteína
|
intraoperatório
|
|
SMAD3
Prazo: intraoperatório
|
expressão tecidual e nível de proteína
|
intraoperatório
|
|
Níveis de expressão de mRNA de TGF-ß1
Prazo: intraoperatório
|
expressão tecidual e nível de proteína
|
intraoperatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
25 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Urológicas
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Distúrbios da micção
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Distúrbios de Eliminação
- Incontinencia urinaria
- Prolapso
- Prolapso de órgãos pélvicos
- Enurese
- Incontinência Urinária, Urgência
Outros números de identificação do estudo
- 18/II/26.10.20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Indeciso
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Se alguém exigir os resultados do nosso estudo, podemos compartilhar os dados com outros pesquisadores
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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