- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04525105
EKSPRESJA GENÓW SMAD2, SMAD3 I TGF-β W PRZYPADKU NIETRZYMANIA MOCZU Z PILNEGO MOCZU
20 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Melike Nur AKIN, Muğla Sıtkı Koçman University
CZY EKSPRESJA GENÓW SMAD2, SMAD3 I TGF-β JEST WARTOŚCIOWA W LECZENIU NIETRZYMANIA MOCZU Z NAGLENIA?
Naglące nietrzymanie moczu (UUI) jest częstym problemem zdrowotnym.
Zmiany w metabolizmie kolagenu w narządach podtrzymujących miednicę, takich jak więzadła maciczno-krzyżowe (USL), mogą być odpowiedzialne za złożoną patofizjologię UUI.
Szlak TGF-β bierze udział w syntezie i degradacji kolagenu.
Nadrodzina Transforming Growth Family- β (TGF-β) ma podstawowe elementy sygnalizacji wewnątrzkomórkowej, takie jak nowo zidentyfikowani członkowie rodziny SMAD.
Oceniliśmy zmiany poziomów ekspresji genu i białka TGF-β i SMAD w USL pacjentek ze współistniejącym wypadaniem narządów miednicy mniejszej (POP) i UUI.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to obejmowało 10 pacjentek, u których zdiagnozowano POP i UUI w grupie badanej oraz 14 bezobjawowych kobiet bez skarg na POP i UUI w grupie kontrolnej.
Próbki biopsji pobrano z obustronnych tkanek USL podczas histerektomii pochwowej lub brzusznej.
Całkowity RNA ekstrahowano z tkanki USL i analizowano metodą qPCR.
Poziomy ekspresji białka analizowano również za pomocą testu ELISA.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mugla, Indyk, 48000
- Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów, u których zdiagnozowano POP i UUI oraz bezobjawowych kobiet bez skarg na POP i UUI
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów, u których zdiagnozowano POP i UUI
- bezobjawowych kobiet bez skarg na POP i UUI
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety z WNM,
- historia nowotworów ginekologicznych,
- endometrioza,
- zaburzenia tkanki łącznej,
- astma,
- przebyta choroba zapalna miednicy mniejszej,
- wywiad popromienny miednicy,
- palenie,
- przebyta operacja POP lub UI,
- osób stosujących sterydoterapię i hormonalną terapię zastępczą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kółko naukowe
Z NAPĘDOWYM NIEMOCZENIEM
|
rodzina strukturalnie pokrewnych cytokin
Inne nazwy:
|
|
Grupa kontrolna
nie naglące nietrzymanie moczu
|
rodzina strukturalnie pokrewnych cytokin
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SMAD2
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
ekspresja tkankowa i poziom białka
|
śródoperacyjny
|
|
SMAD3
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
ekspresja tkankowa i poziom białka
|
śródoperacyjny
|
|
Poziomy ekspresji mRNA TGF-ß1
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
ekspresja tkankowa i poziom białka
|
śródoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby Urologiczne
- Objawy dolnych dróg moczowych
- Manifestacje urologiczne
- Zaburzenia oddawania moczu
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Zaburzenia eliminacji
- Niemożność utrzymania moczu
- Wypadanie
- Wypadanie narządów miednicy mniejszej
- Moczenie mimowolne
- Nietrzymanie moczu, parcia
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18/II/26.10.20
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
Jeśli ktoś zażąda wyników naszego badania, możemy udostępnić dane innym badaczom
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wypadanie narządów miednicy mniejszej
-
Hospices Civils de LyonZakończonyOrgan transplantacyjnyFrancja
-
University Hospital, MontpellierRekrutacyjnyOperacja rekonstrukcyjna za pomocą perforujących lub wolnych klapek perforujących | Pelvic Eschar | Traumatyczna patologia dolnej i/lub kończyny górnejFrancja