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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04525105
SMAD2-, SMAD3- UND TGF-β-GENEXPRESSION BEI DER DRINGHINKONTINENZ
20. August 2020 aktualisiert von: Melike Nur AKIN, Muğla Sıtkı Koçman University
SIND DIE GENEXPRESSIONEN VON SMAD2, SMAD3 UND TGF-β BEI DER BEHANDLUNG DER DRINGHINKONTINENZ WERTVOLL?
Die Dranginkontinenz (UUI) ist ein häufiges Gesundheitsproblem.
Veränderungen im Kollagenstoffwechsel in Stützorganen des Beckens, wie den Uterosacralbändern (USLs), könnten für die komplexe Pathophysiologie von UUI verantwortlich sein.
Der TGF-β-Weg ist an Kollagensynthese und -abbau beteiligt.
Die Transforming Growth Family-β (TGF-β)-Superfamilie hat wesentliche intrazelluläre Signalkomponenten, wie z. B. neu identifizierte Mitglieder der SMAD-Familie.
Wir evaluierten die Veränderungen der TGF-β- und SMAD-Gen- und Proteinexpression im USL von Patienten mit gleichzeitigem Beckenorganprolaps (POP) und UUI.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie umfasste 10 Patienten, bei denen POP und UUI in der Studiengruppe diagnostiziert worden waren, und 14 asymptomatische Frauen ohne Beschwerden über POP und UUI in der Kontrollgruppe.
Biopsieproben wurden aus bilateralen USL-Geweben während einer vaginalen oder abdominalen Hysterektomie entnommen.
Gesamt-RNA wurde aus USL-Gewebe extrahiert und durch qPCR analysiert.
Die Proteinexpressionsniveaus wurden auch mit ELISA analysiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Mugla, Truthahn, 48000
- Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen POP und UUI diagnostiziert worden waren, und asymptomatische Frauen ohne Beschwerden über POP und UUI
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen POP und UUI diagnostiziert worden waren
- asymptomatische Frauen ohne Beschwerden von POP und UUI
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit SUI,
- eine Vorgeschichte gynäkologischer Malignität,
- Endometriose,
- Bindegewebserkrankungen,
- Asthma,
- frühere entzündliche Erkrankungen des Beckens,
- Bestrahlungsanamnese des Beckens,
- Rauchen,
- vorherige Operation für POP oder UI,
- diejenigen auf Steroidtherapie und Hormonersatztherapie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Studiengruppe
mit Dranginkontinenz
|
eine Familie strukturell verwandter Zytokine
Andere Namen:
|
|
Kontrollgruppe
keine Dranginkontinenz
|
eine Familie strukturell verwandter Zytokine
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
SMAD2
Zeitfenster: intraoperativ
|
Gewebeexpression und Proteinspiegel
|
intraoperativ
|
|
SMAD3
Zeitfenster: intraoperativ
|
Gewebeexpression und Proteinspiegel
|
intraoperativ
|
|
TGF-ß1-mRNA-Expressionsniveaus
Zeitfenster: intraoperativ
|
Gewebeexpression und Proteinspiegel
|
intraoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. August 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. August 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. August 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. August 2020
Zuletzt verifiziert
1. August 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18/II/26.10.20
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Beschreibung des IPD-Plans
Wenn jemand die Ergebnisse unserer Studie anfordert, können wir Daten mit anderen Forschern teilen
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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