- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04525105
SMAD2, SMAD3 ÉS TGF-β GÉNEK KIFEJEZÉSE SÜRGŐS HÚZÁSINKONTINENCIÁBAN
2020. augusztus 20. frissítette: Melike Nur AKIN, Muğla Sıtkı Koçman University
ÉRTÉKES-E A SMAD2, SMAD3 ÉS TGF-β GÉN KIFEJEZÉSE A SZÜKSÉGES VÍZELÉSI INKONTINENCIÁK KEZELÉSÉBEN?
A kényszervizelési inkontinencia (UUI) gyakori egészségügyi probléma.
A kismedencei támasztó szervekben, például a méh-szakrális szalagokban (USL) bekövetkező kollagén-anyagcsere változásai felelősek lehetnek az UUI összetett patofiziológiájáért.
A TGF-β útvonal részt vesz a kollagén szintézisében és lebontásában.
A Transforming Growth Family-β (TGF-β) szupercsalád alapvető intracelluláris jelátviteli komponensekkel rendelkezik, mint például az újonnan azonosított SMAD családtagok.
Kiértékeltük a TGF-β és az SMAD gén és fehérje expresszió szintjének változását az egyidejű kismedencei szerv prolapsusban (POP) és UUI-ban szenvedő betegek USL-ében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a vizsgálatban 10 olyan beteg vett részt, akiknél POP-t és UUI-t diagnosztizáltak a vizsgálati csoportban, és 14 tünetmentes, POP-ra és UUI-ra nem panaszkodó nőt a kontrollcsoportban.
A biopsziás mintákat kétoldali USL szövetekből vettük a vaginális vagy hasi méheltávolítás során.
A teljes RNS-t az USL szövetből extraháltuk, és qPCR-rel analizáltuk.
A fehérje expressziós szintjeit ELISA-val is elemeztük.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
24
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mugla, Pulyka, 48000
- Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
betegek, akiknél POP-t és UUI-t diagnosztizáltak, valamint tünetmentes nők, akiknél POP és UUI-panaszok nem voltak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- betegek, akiknél POP-t és UUI-t diagnosztizáltak
- tünetmentes nők POP és UUI panaszok nélkül
Kizárási kritériumok:
- SUI-s nők,
- nőgyógyászati rosszindulatú daganat az anamnézisében,
- endometriózis,
- kötőszöveti rendellenességek,
- asztma,
- korábbi kismedencei gyulladás,
- kismedencei sugárzás anamnézis,
- dohányzó,
- korábbi POP vagy UI műtét,
- szteroid- és hormonpótló terápiában részesülők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Tanulócsoport
ÖSZTÖNZŐ INCONTINANTIÁVAL
|
szerkezetileg rokon citokinek családja
Más nevek:
|
Ellenőrző csoport
nem sürgeti az inkontinenciát
|
szerkezetileg rokon citokinek családja
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
SMAD2
Időkeret: intraoperatív
|
szöveti expresszió és fehérjeszint
|
intraoperatív
|
SMAD3
Időkeret: intraoperatív
|
szöveti expresszió és fehérjeszint
|
intraoperatív
|
TGF-ß1 mRNS expressziós szintek
Időkeret: intraoperatív
|
szöveti expresszió és fehérjeszint
|
intraoperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 20.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. augusztus 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 20.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18/II/26.10.20
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
IPD terv leírása
Ha valaki igényli vizsgálatunk eredményeit, megoszthatjuk az adatokat más kutatókkal
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kismedencei szerv prolapsus
-
Medical University of ViennaToborzásKismedencei szerv prolapsus | Cystocele | Hüvelyi prolapsus | Cystocele, középvonal | Prolaps hólyagAusztria