Effet de l'excipient sur l'absorption du médicament chez l'homme

Critère d'intégration:

1. Volontaires en bonne santé de tous les groupes ethniques et races.
2. Hommes et femmes âgés de 18 à 64 ans inclus.
3. Sujets qui sont disposés à éviter l'ingestion de jus de fruits et de bioflavonoïdes d'agrumes, tels que l'extrait de pamplemousse, le supplément d'hespéridine et le supplément de naringine, pendant une période allant d'une semaine avant le début de l'étude jusqu'à son achèvement.
4. Consentement éclairé écrit obtenu du sujet et capacité du sujet à se conformer aux exigences de l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Sujets présentant une obésité extrême (IMC > 35).
2. Sujets allergiques à la fexofénadine ou au SLS.
3. Sujets ayant un taux d'hémoglobine inférieur à 12 g/dL.
4. Sujets qui sont enceintes, qui allaitent ou qui ne veulent pas pratiquer le contrôle des naissances pendant leur participation à l'étude.
5. Sujets consommant des types d'aliments et de suppléments susceptibles d'interférer avec les objectifs de l'étude, tels que jugés par l'investigateur.
6. Sujets prenant des médicaments, en particulier des substrats OATP2B1 connus (aliskirène, aténolol, céliprolol, fexofénadine, rosuvastatine et ticlopidine, etc.) à l'exception des médicaments hormonaux contraceptifs.
7. Sujets présentant une affection, une maladie ou une anomalie qui, de l'avis de l'investigateur, compromettrait la sécurité du patient ou la qualité des données.
8. Sujets atteints de toute maladie affectant ou altérant la fonction du foie, des reins ou du cœur.
9. Sujets souffrant d'une maladie gastro-intestinale, d'un trouble gastro-intestinal ou d'une chirurgie gastro-intestinale.
10. Sujets ayant une infection connue par le VIH, l'hépatite B ou l'hépatite C (tel que déterminé par le questionnaire, aucun diagnostic de laboratoire concernant ces maladies ne sera effectué dans le cadre de la présente étude). Les volontaires qui sont guéris d'une infection antérieure à l'hépatite C sont éligibles pour participer avec une lettre d'approbation d'un médecin).
11. - Sujets qui fument ou ont fumé au cours de l'année écoulée et/ou ont fumé ou ingéré du tétrahydrocannabinol/marijuana au cours de la semaine écoulée, ou qui ne sont pas disposés à se conformer tout au long de la période d'étude.
12. Consommation d'alcool en moyenne > 2 portions/jour ou > 14 portions/semaine (portion : 12 oz de bière/4 oz de vin/2 oz d'alcool fort) au cours de la semaine écoulée ou consommation excessive d'alcool autodéclarée.
13. Participer à une autre étude de recherche tout en participant à cette étude de recherche.
14. Non anglophone.
15. Sujets présentant des résultats de laboratoire anormaux lors de la visite de dépistage, tels que jugés par l'investigateur ou le médecin de l'étude.