Effect van hulpstof op de absorptie van geneesmiddelen bij mensen

Inclusiecriteria:

1. Gezonde vrijwilligers van alle etnische groepen en rassen.
2. Mannen en vrouwen in de leeftijd van 18 tot en met 64 jaar.
3. Proefpersonen die bereid zijn de inname van vruchtensappen en bioflavonoïden uit citrusvruchten, zoals grapefruitextract, hesperidinesupplement en naringinesupplement, te vermijden gedurende een periode van een week voorafgaand aan de start van het onderzoek tot aan de voltooiing ervan.
4. Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van de proefpersoon en het vermogen van de proefpersoon om te voldoen aan de vereisten van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen met extreme obesitas (BMI > 35).
2. Proefpersonen die allergisch zijn voor fexofenadine of SLS.
3. Proefpersonen met een hemoglobinegehalte lager dan 12 g/dl.
4. Onderwerpen die zwanger zijn, borstvoeding geven of niet bereid zijn anticonceptie toe te passen tijdens deelname aan het onderzoek.
5. Proefpersonen die soorten voedsel en supplementen consumeren die de studiedoelstellingen kunnen verstoren, zoals beoordeeld door de onderzoeker.
6. Proefpersonen die medicijnen gebruiken, vooral bekende OATP2B1-substraten (aliskiren, atenolol, celiprolol, fexofenadine, rosuvastatine en ticlopidine, enz.) behalve hormonale medicatie voor anticonceptie.
7. Proefpersonen met een aandoening, ziekte of afwijking die naar de mening van de Onderzoeker de veiligheid van de patiënt of de kwaliteit van de gegevens in gevaar zou brengen.
8. Proefpersonen met een ziekte die de functie van de lever, de nieren of het hart aantast of aantast.
9. Proefpersonen met gastro-intestinale aandoeningen, gastro-intestinale aandoeningen of gastro-intestinale chirurgie.
10. Proefpersonen met een bekende infectie met HIV, Hepatitis B of Hepatitis C (zoals bepaald door middel van een vragenlijst, er zal geen laboratoriumdiagnostiek met betrekking tot deze ziekten worden uitgevoerd binnen de huidige studie). Vrijwilligers die genezen zijn van een eerdere hepatitis C-infectie komen in aanmerking voor deelname met een goedkeuringsbrief van een arts).
11. Proefpersonen die roken of het afgelopen jaar hebben gerookt en/of de afgelopen week tetrahydrocannabinol/marihuana hebben gerookt of ingenomen, of die niet bereid zijn hieraan te voldoen tijdens de onderzoeksperiode.
12. Alcoholgebruik gemiddeld > 2 porties/dag of > 14 porties/week (portiegrootte: 12 oz bier/4 oz wijn/2 oz sterke drank) in de afgelopen week of zelfgerapporteerde drankmisbruik.
13. Deelnemen aan een ander onderzoek tijdens deelname aan dit onderzoek.
14. Niet-Engels sprekend.
15. Proefpersonen met abnormale laboratoriumresultaten tijdens het screeningsbezoek, zoals beoordeeld door de onderzoeker of onderzoeksarts.