Hjelpestoffeffekt på legemiddelabsorpsjon hos mennesker

Inklusjonskriterier:

1. Friske frivillige av alle etniske grupper og raser.
2. Menn og kvinner mellom 18-64 år, inkludert.
3. Forsøkspersoner som er villige til å unngå inntak av fruktjuicer og sitrusbioflavonoider, som grapefruktekstrakt, hesperidintilskudd og naringintilskudd, i en periode som strekker seg fra en uke før oppstart av studien til den er fullført.
4. Skriftlig informert samtykke innhentet fra forsøkspersonen og evnen for emnet til å oppfylle kravene til studien.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med ekstrem fedme (BMI > 35).
2. Personer som er allergiske mot fexofenadin eller SLS.
3. Personer som har hemoglobinnivå lavere enn 12 g/dL.
4. Forsøkspersoner som er gravide, ammer eller uvillige til å praktisere prevensjon under deltakelse i studien.
5. Forsøkspersoner som inntar typer mat og kosttilskudd med potensial til å forstyrre studiemålene som bedømt av etterforskeren.
6. Personer som tar medikamenter, spesielt kjente OATP2B1-substrater (aliskiren, atenolol, celiprolol, fexofenadin, rosuvastatin og tiklopidin, etc.) bortsett fra hormonelle prevensjonsmedisiner.
7. Forsøkspersoner med en tilstand, sykdom eller abnormitet som etter etterforskeren mener ville kompromittere pasientens sikkerhet eller kvaliteten på dataene.
8. Personer med en hvilken som helst sykdom som påvirker eller svekker funksjonen til leveren, nyrene eller hjertet.
9. Personer med gastrointestinal sykdom, gastrointestinal lidelse eller gastrointestinal kirurgi.
10. Personer med kjent infeksjon med HIV, Hepatitt B eller Hepatitt C (som bestemt ved spørreskjema, vil ingen laboratoriediagnostikk angående disse sykdommene bli utført i denne studien). Frivillige som er kurert for tidligere hepatitt C-infeksjon er kvalifisert til å delta med et legegodkjenningsbrev).
11. Forsøkspersoner som røyker eller har røykt det siste året og/eller har røykt eller inntatt tetrahydrocannabinol/marihuana i løpet av den siste uken, eller som ikke er villige til å følge dette gjennom hele studieperioden.
12. Alkoholbruk i gjennomsnitt > 2 porsjoner/dag eller > 14 porsjoner/uke (porsjonsstørrelse: 12 oz øl/4 oz vin/2 oz brennevin) den siste uken eller selvrapportert overstadig drikking.
13. Deltar i en annen forskningsstudie mens du deltar i denne forskningsstudien.
14. Ikke-engelsktalende.
15. Forsøkspersoner med unormale laboratorieresultater ved screeningbesøk som bedømt av etterforskeren eller studielegen.