Étude pour évaluer la réponse immunitaire et le profil d'innocuité d'un vaccin antigrippal quadrivalent à dose élevée (QIV-HD) par rapport à un vaccin antigrippal quadrivalent à dose standard (QIV-SD) chez des adultes taïwanais de 65 ans et plus

Critère d'intégration :

• 65 ans et plus au jour de l'inclusion.
• Capable d'assister à toutes les visites prévues et de se conformer à toutes les procédures d'étude.

Critère d'exclusion:

• Participation au moment de l'inscription à l'étude (ou dans les 4 semaines précédant la vaccination à l'étude) ou participation prévue pendant la période d'étude à une autre étude clinique portant sur un vaccin, un médicament, un dispositif médical ou une procédure médicale.
• Réception de tout vaccin dans les 4 semaines (28 jours) précédant la vaccination à l'étude ou réception prévue de tout vaccin avant la visite 2.
• Vaccination antérieure contre la grippe (au cours des 6 mois précédents) avec le vaccin à l'étude ou un autre vaccin.
• Réception d'immunoglobulines, de sang ou de produits dérivés du sang au cours des 3 derniers mois.
• Immunodéficience congénitale ou acquise connue ou suspectée ; ou la réception d'un traitement immunosuppresseur, tel qu'une chimiothérapie anticancéreuse ou une radiothérapie, au cours des 6 mois précédents ; ou une corticothérapie systémique au long cours (prednisone ou équivalent pendant plus de 2 semaines consécutives au cours des 3 derniers mois).
• Hypersensibilité systémique connue à l'un des composants du vaccin, ou antécédents de réaction potentiellement mortelle au(x) vaccin(s) utilisé(s) dans l'étude ou à un vaccin contenant l'une des mêmes substances.
• Thrombocytopénie, trouble hémorragique ou prise d'anticoagulants qui, selon le jugement de l'investigateur, contre-indiquent la vaccination intramusculaire.
• Privé de liberté par décision administrative ou judiciaire, ou en urgence, ou hospitalisé contre son gré.
• Alcool, médicaments sur ordonnance ou toxicomanie qui, de l'avis de l'investigateur, pourraient interférer avec la conduite ou l'achèvement de l'étude.
• Maladie chronique qui, de l'avis de l'investigateur, était à un stade où elle pourrait interférer avec la conduite ou l'achèvement de l'essai.
• Maladie/infection aiguë modérée ou grave (selon le jugement de l'investigateur) le jour de la vaccination ou maladie fébrile (température supérieure ou égale à [>=] 38,0 degrés Celsius). Un participant potentiel ne doit pas être inclus dans l'étude tant que l'état n'est pas résolu ou que l'événement fébrile n'a pas disparu.
• Antécédents personnels ou familiaux de syndrome de Guillain-Barré.
• Maladie néoplasique ou toute hémopathie maligne (à l'exception du cancer localisé de la peau ou de la prostate qui était stable au moment de la vaccination en l'absence de traitement et des participants qui avaient des antécédents de maladie néoplasique et qui n'avaient pas eu de maladie depuis >= 5 ans).
• Identifié en tant que chercheur ou employé du chercheur ou du centre d'étude ayant une implication directe dans l'étude proposée, ou identifié en tant que membre de la famille immédiate (c'est-à-dire parent, conjoint) du chercheur ou de l'employé ayant une implication directe dans l'étude proposée.

Les informations ci-dessus n'étaient pas destinées à contenir toutes les considérations relatives à la participation potentielle d'un participant à un essai clinique.