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L'impact d'une vidéo éducative sur l'induction de l'expérience de travail

28 août 2020 mis à jour par: George Washington University

Comment une vidéo éducative sur le processus de déclenchement du travail aura-t-elle un impact sur la connaissance et la satisfaction du patient à l'égard du processus de déclenchement

Les enquêteurs ont créé une brève vidéo de 3 minutes qui traite du processus de déclenchement du travail. Le but de cette étude est d'évaluer, via une méthode randomisée, l'impact de cette vidéo éducative sur la connaissance et la satisfaction des patientes vis-à-vis du processus de déclenchement du travail.

Objectif : Évaluer l'impact d'une vidéo éducative sur les connaissances et la satisfaction des patients concernant le processus de déclenchement du travail

Questions de recherche:

  1. Une brève vidéo éducative améliore-t-elle les connaissances de base des patients sur le processus de déclenchement du travail par rapport aux patients qui reçoivent des soins traditionnels ?
  2. Une brève vidéo éducative améliore-t-elle la satisfaction globale des patients à l'égard de leur parcours d'accouchement par rapport aux patients qui ont reçu les soins standard ? Hypothèse : les patients qui ont vu une brève vidéo éducative auront une meilleure connaissance de base du processus d'induction et une plus grande satisfaction à l'égard de leur cours d'accouchement par rapport aux patients qui ont reçu le conseil standard en cabinet.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Recrutement et collecte de données :

Les patients ont été sélectionnés pour l'inscription à l'étude lors de visites prénatales de routine à l'hôpital universitaire George Washington. Un membre qualifié de l'équipe de recherche a rencontré et parlé aux patientes éligibles de l'étude randomisée au moment de leur visite de déclenchement prévue du travail. Il y avait un calendrier de déclenchement du travail créé mensuellement, auquel les membres de l'équipe de recherche avaient accès et déterminé quand les participants éligibles avaient leur visite de déclenchement du travail prévue.

Le consentement éclairé a été obtenu du patient s'il était intéressé à participer. La vie privée et la confidentialité ont été assurées car les membres de l'équipe approuvés étaient les seules personnes ayant accès aux dossiers des patients et ont maintenu une confidentialité stricte. Tous les formulaires de consentement ont été conservés dans une armoire verrouillée et les réponses au sondage ont été anonymisées. Les patients pouvaient poser des questions et/ou se retirer de l'étude à tout moment.

Le membre de l'équipe de recherche a évalué la compréhension du patient de l'information et de la participation en lui demandant de décrire dans ses propres mots ce à quoi il consentait. Un consentement éclairé signé a été obtenu avant l'inscription à l'étude.

Une fois qu'un patient était inscrit, il était randomisé dans le groupe témoin (aucune intervention) ou dans le groupe d'intervention (intervention vidéo éducative de 3 minutes). Le calendrier de randomisation était prédéterminé. Le participant inscrit a reçu une enveloppe d'étude pré-randomisée contenant un numéro d'identification d'étude unique, un groupe de randomisation et des enquêtes papier.

Le groupe de contrôle a répondu à l'enquête basée sur les connaissances. Vingt-quatre à quarante-huit heures après l'accouchement, à un moment qui convient à la participante pendant le séjour post-partum à GW, un membre de l'équipe de recherche a demandé à la participante de remplir une deuxième enquête, axée sur la satisfaction à l'égard du processus de travail et d'accouchement.

Le groupe d'intervention a eu l'occasion de visionner la vidéo éducative de 3 minutes. La vidéo montrée à ces participants est liée ici : https://youtu.be/Pc9tcIV4Dm8. Après avoir visionné la vidéo, le participant a été invité à répondre à l'enquête basée sur les connaissances. Vingt-quatre à quarante-huit heures après l'accouchement, à un moment qui convient à la participante pendant le séjour post-partum à GW, un membre de l'équipe de recherche a demandé à la participante de remplir un deuxième sondage, axé sur la satisfaction.

Si le patient choisissait finalement de ne pas participer à l'étude suite à la signature d'un consentement éclairé, toutes ses données étaient détruites. Toutes les enquêtes ont été stockées dans une armoire verrouillée, sécurisée. Personne d'autre que les membres de l'équipe de recherche n'avait accès aux données collectées et aucune des copies papier stockées ne contenait d'informations d'identification. Les informations démographiques de base, ainsi que les résultats du processus de déclenchement du travail, ont été recueillies à l'aide du dossier médical électronique de l'hôpital. Certaines des informations (race et origine ethnique) ont été recueillies par auto-déclaration. Les e-mails ont été obtenus par auto-déclaration sur une base volontaire. Ils n'étaient collectés que si les patients souhaitaient participer au tirage au sort de la carte-cadeau Amazon.

Objectif recrutement :

Au minimum, l'objectif était un n = de 106 au total, 53 par bras. Cela a été alimenté sur la base d'un alpha de 0,05, 80 % de puissance, 10 % de taux d'attrition pour détecter avec précision une différence de 20 %, avec 96 % de réponses correctes dans le groupe d'intervention.

La saisie des données:

Après l'inscription et l'achèvement des enquêtes d'étude, un membre de l'équipe de recherche a saisi toutes les informations collectées dans une base de données Redcap anonymisée à l'aide des numéros d'identification d'étude uniques. L'équipe de recherche a également recueilli des données du dossier médical électronique de la patiente sur le processus d'induction du travail du participant inscrit, y compris la gravité, la parité, les complications de la grossesse, les agents d'induction utilisés et la méthode d'accouchement (accouchement vaginal ou césarienne). Toutes ces données ont été saisies dans la base de données anonymisée de Redcap. L'accès au dossier médical du participant n'était disponible que pour l'équipe de recherche via le dossier médical électronique protégé par un pare-feu, protégé par un mot de passe et conforme à la HIPAA du MFA (Allscripts) et le DME des hôpitaux GW (Cerner).

Une fois les données entrées dans Redcap, un deuxième membre différent de l'équipe de recherche a revérifié l'entrée pour s'assurer que les réponses étaient correctement saisies dans le système.

Analyses statistiques:

Les enquêteurs ont utilisé des méthodes spécifiques pour répondre à notre hypothèse : les patients qui ont vu une brève vidéo éducative auront une meilleure connaissance de base du processus d'induction et une plus grande satisfaction à l'égard de leur parcours d'accouchement par rapport aux patients qui ont reçu le conseil standard en cabinet.

  1. Une brève vidéo éducative améliore-t-elle les connaissances de base des patients sur le processus de déclenchement du travail par rapport aux patients qui reçoivent les soins traditionnels ?

    Les enquêteurs ont utilisé la moyenne, l'écart type et l'analyse via les tests U de Mann-Whitney.

  2. Une brève vidéo éducative améliore-t-elle la satisfaction globale des patients à l'égard de leur parcours d'accouchement par rapport aux patients qui ont reçu les soins standard ?

Les enquêteurs ont utilisé la moyenne, l'écart type et l'analyse via les tests exacts de Mann-Whitney U, Chi-Square et Fisher.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

129

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20037
        • George Washington University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • anglophone
  • Prévu pour le déclenchement du travail à l'hôpital universitaire George Washington

Critère d'exclusion:

  • < 18 ans
  • Ne parle pas anglais
  • Non prévu pour un déclenchement du travail

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Bras de contrôle (norme de soins)
Le groupe témoin a répondu à l'enquête basée sur les connaissances sur le déclenchement du travail avant de rencontrer son prestataire (sage-femme ou obstétricien) le jour du déclenchement prévu. Vingt-quatre à quarante-huit heures après l'accouchement, à un moment qui convient à la participante pendant le séjour post-partum à GW, un membre de l'équipe de recherche a demandé à la participante de remplir une deuxième enquête, axée sur la satisfaction à l'égard du processus de travail et d'accouchement.
EXPÉRIMENTAL: Bras d'intervention (Vidéo éducative)
Le groupe d'intervention a eu l'occasion de visionner la vidéo éducative de 3 minutes. La vidéo montrée à ces participants est liée ici : https://youtu.be/Pc9tcIV4Dm8. Après avoir visionné la vidéo, le participant a été invité à répondre à l'enquête basée sur les connaissances. Vingt-quatre à quarante-huit heures après l'accouchement, à un moment qui convient à la participante pendant le séjour post-partum à GW, un membre de l'équipe de recherche a demandé à la participante de remplir un deuxième sondage, axé sur la satisfaction.
Les personnes du groupe d'intervention ont été invitées à regarder la vidéo éducative de 3 minutes avant le questionnaire de connaissances et à rencontrer leur prestataire (sage-femme ou obstétricien). La vidéo montrée à ces participants est liée ici : https://youtu.be/Pc9tcIV4Dm8.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissance du déclenchement du travail
Délai: Questionnaire basé sur les connaissances de 3 minutes donné aux deux bras avant la rencontre avec un prestataire (sage-femme ou obstétricien).
Évaluer si une vidéo éducative de 3 minutes modifie les connaissances de base des patients sur le processus de déclenchement du travail par rapport aux patients qui reçoivent des soins traditionnels via un questionnaire.
Questionnaire basé sur les connaissances de 3 minutes donné aux deux bras avant la rencontre avec un prestataire (sage-femme ou obstétricien).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction avec le processus de déclenchement du travail
Délai: Questionnaire de satisfaction de 3 minutes remis aux deux bras 24 à 48 heures après l'accouchement à un moment qui leur convient.
Évaluer si une vidéo éducative de 3 minutes modifie la satisfaction globale des patients à l'égard de leur parcours d'accouchement par rapport aux patients qui ont reçu les soins standard via un questionnaire.
Questionnaire de satisfaction de 3 minutes remis aux deux bras 24 à 48 heures après l'accouchement à un moment qui leur convient.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Sara H Rahman, MD, Dr.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

29 février 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

29 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2020

Première publication (RÉEL)

3 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NCR191281

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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