労働経験の誘発に対する教育ビデオの影響

採用とデータ収集:

患者は、ジョージ ワシントン大学病院での定期的な出生前診察中に、研究への登録のためにスクリーニングされました。 訓練を受けた研究チームのメンバーが、予定された分娩開始の際に適格な患者と面会し、無作為化研究について話しました。 毎月作成される分娩誘発スケジュールがあり、研究チームのメンバーはこれにアクセスし、適格な参加者がいつ分娩誘発の訪問をスケジュールしたかを決定しました。

患者が参加に関心がある場合は、インフォームド コンセントが患者から得られました。 承認されたチームメンバーだけが患者の記録にアクセスでき、厳格な機密性が維持されるため、プライバシーと機密性が保証されました。 すべての同意書は施錠されたキャビネットに保管され、調査の回答は匿名化されました。 患者は、いつでも質問をしたり、研究をオプトアウトしたりできました。

研究チームのメンバーは、患者が同意していることを自分の言葉で説明するように求めることで、情報と参加についての患者の理解を評価しました。 署名されたインフォームド コンセントは、研究登録前に得られました。

患者が登録されると、対照群 (介入なし) または介入群 (3 分間の教育用ビデオ介入) に無作為に割り付けられました。 無作為化のスケジュールはあらかじめ決められていました。 登録された参加者には、一意の研究 ID 番号、無作為化グループ、および紙の調査が含まれる、事前に無作為化された研究封筒が渡されました。

対照群は、知識ベースの調査を行いました。 分娩後 24 時間から 48 時間後、産後の GW 滞在中の参加者の都合のよい時間に、研究チームのメンバーが参加者に、陣痛と分娩プロセスへの満足度に焦点を当てた 2 回目の調査に記入するように依頼しました。

介入グループには、3 分間の教育ビデオを見る機会がありました。 これらの参加者に表示されるビデオは、https://youtu.be/Pc9tcIV4Dm8 にリンクされています。 ビデオを見た後、参加者は知識ベースの調査を受けるように求められました。 分娩後 24 時間から 48 時間後、産後の GW 滞在中の参加者の都合のよい時間に、調査チームのメンバーが参加者に、満足度に焦点を当てた 2 回目のアンケートに回答するよう依頼しました。

インフォームド コンセントに署名した後、患者が最終的に研究に参加しないことを選択した場合、患者のデータはすべて破棄されました。 すべての調査は、施錠されたキャビネットに安全に保管されました。 研究チームのメンバー以外は誰も収集したデータにアクセスできず、保存された紙のコピーには識別情報がありませんでした。 基本的な人口統計情報と分娩誘発の結果は、病院の電子カルテを使用して収集されました。 一部の情報 (人種と民族性) は、自己申告によって収集されました。 電子メールは、自発的に自己申告によって取得されました。 それらは、患者が Amazon ギフトカードのラッフルへの参加を希望した場合にのみ収集されました。

採用目標：

少なくとも、目標は n= 合計 106、腕あたり 53 でした。 これは、0.05 のアルファ、80% の検出力、10% の消耗率に基づいて強化され、介入群で 96% が正しいと仮定して 20% の差を正確に検出しました。

データ入力：

研究調査の登録と完了後、研究チームのメンバーは、一意の研究 ID 番号を使用して、匿名化された Redcap データベースに収集されたすべての情報を入力しました。 研究チームはまた、登録された参加者の出産プロセスの誘発に関する患者の電子医療記録からデータを収集しました. このデータはすべて、匿名化された Redcap データベースに入力されました。 参加者の医療記録へのアクセスは、MFA の HIPAA 準拠、パスワード保護、ファイアウォールで保護された電子医療記録 (Allscripts) および GW 病院の EMR (Cerner) を通じてのみ研究チームが利用できました。

データが Redcap に入力された後、調査チームの 2 人目の別のメンバーがエントリを再チェックして、回答がシステムに正しく取り込まれたことを確認しました。

統計分析：

調査員は、私たちの仮説に対処するために特定の方法を使用しました。簡単な教育ビデオを見せられた患者は、標準的なオフィスカウンセリングを受けた患者と比較して、導入プロセスに関する基本的な知識が高く、提供コースに対する満足度が高い.

1. 簡単な教育ビデオは、従来のケアを受けた患者と比較して、陣痛誘発プロセスに関する患者のベースライン知識を向上させますか?

   調査員は、平均、標準偏差、およびマンホイットニーの U 検定による分析を使用しました。

2. 短い教育ビデオは、標準的なケアを受けた患者と比較して、分娩コースに対する患者の全体的な満足度を向上させますか?

調査員は、平均、標準偏差、およびマンホイットニー U、カイ 2 乗、およびフィッシャーの正確確率検定による分析を使用しました。