Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ filmu edukacyjnego na wprowadzenie w doświadczenie zawodowe

28 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: George Washington University

W jaki sposób film edukacyjny o indukcji procesu porodu wpłynie na wiedzę pacjentki na temat procesu indukcji i zadowolenie z niego

Badacze stworzyli krótki, 3-minutowy film, który omawia indukcję procesu porodu. Celem tego badania jest ocena, metodą randomizowaną, w jaki sposób ten edukacyjny film wideo wpływa na wiedzę i satysfakcję pacjentek z indukcji procesu porodu.

Cel: Ocena wpływu filmu edukacyjnego na wiedzę i zadowolenie pacjentek z indukcji porodu

Pytania badawcze:

  1. Czy krótki film edukacyjny poprawia podstawową wiedzę pacjentek na temat indukcji procesu porodu w porównaniu z pacjentkami otrzymującymi tradycyjną opiekę?
  2. Czy krótki film edukacyjny poprawia ogólne zadowolenie pacjentów z przebiegu porodu w porównaniu z pacjentami, którzy otrzymali standardową opiekę? Hipoteza: Ci pacjenci, którym pokazano krótki film edukacyjny, będą mieli wyższą podstawową wiedzę na temat procesu indukcji i większą satysfakcję z przebiegu porodu w porównaniu z pacjentami, którzy otrzymali standardowe poradnictwo w gabinecie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rekrutacja i zbieranie danych:

Pacjenci byli badani pod kątem włączenia do badania podczas rutynowych wizyt prenatalnych w George Washington University Hospital. Przeszkolony członek zespołu badawczego spotkał się z kwalifikującymi się pacjentami i rozmawiał z nimi na temat randomizowanego badania w czasie ich zaplanowanej wizyty indukującej poród. Co miesiąc tworzony był harmonogram indukcji porodu, do którego członkowie zespołu badawczego mieli dostęp i ustalali, kiedy kwalifikujące się uczestniczki miały zaplanowane wizyty indukcji porodu.

Świadoma zgoda została uzyskana od pacjenta, jeśli był zainteresowany udziałem. Prywatność i poufność zostały zapewnione, ponieważ zatwierdzeni członkowie zespołu byli jedynymi osobami, które miały dostęp do dokumentacji pacjentów i zachowywały ścisłą poufność. Wszystkie formularze zgody były przechowywane w zamkniętej szafce, a odpowiedzi na ankiety zostały pozbawione elementów umożliwiających identyfikację. Pacjenci mogli w dowolnym momencie zadawać pytania i/lub zrezygnować z udziału w badaniu.

Członek zespołu badawczego oceniał zrozumienie przez pacjentów informacji i uczestnictwo, prosząc ich o opisanie własnymi słowami, na co wyrażają zgodę. Podpisaną świadomą zgodę uzyskano przed włączeniem do badania.

Po włączeniu pacjenta losowo przydzielano go do grupy kontrolnej (brak interwencji) lub grupy interwencyjnej (3-minutowa edukacyjna interwencja wideo). Harmonogram randomizacji był z góry ustalony. Zarejestrowany uczestnik otrzymał wstępnie zrandomizowaną kopertę do badania, która zawierała unikalny numer identyfikacyjny badania, grupę randomizacyjną i ankiety papierowe.

Grupa kontrolna wypełniła ankietę opartą na wiedzy. Od dwudziestu czterech do czterdziestu ośmiu godzin po porodzie, w dogodnym dla uczestniczki czasie pobytu poporodowego w GW, członek zespołu badawczego poprosił uczestniczkę o wypełnienie drugiej ankiety, która dotyczyła satysfakcji z przebiegu porodu.

Grupa interwencyjna miała możliwość obejrzenia 3-minutowego filmu edukacyjnego. Link do filmu pokazanego tym uczestnikom znajduje się tutaj: https://youtu.be/Pc9tcIV4Dm8. Po obejrzeniu filmu uczestnik został poproszony o wypełnienie ankiety opartej na wiedzy. Od dwudziestu czterech do czterdziestu ośmiu godzin po porodzie, w dogodnym dla uczestniczki czasie pobytu poporodowego w GW, członek zespołu badawczego prosił uczestniczkę o wypełnienie drugiej ankiety, ukierunkowanej na satysfakcję.

Jeśli pacjent ostatecznie zdecydował się nie uczestniczyć w badaniu po podpisaniu świadomej zgody, wszystkie jego dane zostały zniszczone. Wszystkie ankiety były przechowywane w zamykanej szafce, zabezpieczonej. Nikt poza członkami zespołu badawczego nie miał dostępu do zebranych danych, a żadna z przechowywanych kopii papierowych nie zawierała żadnych informacji identyfikujących. Podstawowe informacje demograficzne, a także wynik indukcji porodu zebrano za pomocą elektronicznej dokumentacji medycznej szpitala. Niektóre informacje (rasa i pochodzenie etniczne) zostały zebrane przez samoopis. Wiadomości e-mail zostały uzyskane w drodze samoopisu na zasadzie dobrowolności. Były zbierane tylko wtedy, gdy pacjenci chcieli wziąć udział w loterii na kartę podarunkową Amazon.

Cel rekrutacji:

Minimalnym celem było n = 106 ogółem, 53 na ramię. Zostało to zasilone na podstawie alfa 0,05, 80% mocy, 10% współczynnika ścierania, aby dokładnie wykryć 20% różnicę przy 96% poprawności w grupie interwencyjnej.

Wprowadzanie danych:

Po zarejestrowaniu się i ukończeniu badań ankietowych członek zespołu badawczego wprowadził wszystkie zebrane informacje do zdezidentyfikowanej bazy danych Redcap przy użyciu unikalnych numerów identyfikacyjnych badania. Zespół badawczy zebrał również dane z elektronicznej dokumentacji medycznej pacjentki na temat indukcji procesu porodu przez zakwalifikowaną uczestniczkę, w tym grawitację, poród, powikłania ciąży, zastosowane środki indukujące i metodę porodu (poród drogami natury lub cesarskie cięcie). Wszystkie te dane zostały wprowadzone do zdezidentyfikowanej bazy danych Redcap. Dostęp do dokumentacji medycznej uczestnika był możliwy tylko dla zespołu badawczego za pośrednictwem zgodnej z HIPAA MFA, chronionej hasłem, elektronicznej dokumentacji medycznej z zaporą ogniową (Allscripts) i EMR szpitali GW (Cerner).

Po wprowadzeniu danych do Redcap drugi i inny członek zespołu badawczego ponownie sprawdził wpis, aby upewnić się, że odpowiedzi zostały poprawnie wprowadzone do systemu.

Analiza statystyczna:

Badacze zastosowali określone metody, aby odpowiedzieć na naszą hipotezę: pacjenci, którym pokazano krótki film edukacyjny, będą mieli wyższą podstawową wiedzę na temat procesu indukcji i większą satysfakcję z przebiegu porodu w porównaniu z pacjentami, którzy otrzymali standardowe poradnictwo w gabinecie.

  1. Czy krótki film edukacyjny poprawia podstawową wiedzę pacjentek na temat indukcji procesu porodu w porównaniu z pacjentkami, które otrzymują tradycyjną opiekę?

    Badacze wykorzystali średnią, odchylenie standardowe i analizę za pomocą testów U Manna-Whitneya.

  2. Czy krótki film edukacyjny poprawia ogólne zadowolenie pacjentów z przebiegu porodu w porównaniu z pacjentami, którzy otrzymali standardową opiekę?

Badacze wykorzystali średnią, odchylenie standardowe i analizę za pomocą testów U Manna-Whitneya, chi-kwadrat i dokładnych testów Fishera.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

129

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
        • George Washington University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • mówiący po angielsku
  • Zaplanowany do indukcji porodu w George Washington University Hospital

Kryteria wyłączenia:

  • < 18 lat
  • Nie mówi po angielsku
  • Nie zaplanowano indukcji porodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Wahacz (standardowa obsługa)
Grupa kontrolna wypełniała ankietę opartą na wiedzy na temat indukcji porodu przed spotkaniem ze swoim dostawcą (położną lub położnikiem) w dniu planowanej indukcji. Od dwudziestu czterech do czterdziestu ośmiu godzin po porodzie, w dogodnym dla uczestniczki czasie pobytu poporodowego w GW, członek zespołu badawczego poprosił uczestniczkę o wypełnienie drugiej ankiety, która dotyczyła satysfakcji z przebiegu porodu.
EKSPERYMENTALNY: Ramię interwencyjne (film edukacyjny)
Grupa interwencyjna miała możliwość obejrzenia 3-minutowego filmu edukacyjnego. Link do filmu pokazanego tym uczestnikom znajduje się tutaj: https://youtu.be/Pc9tcIV4Dm8. Po obejrzeniu filmu uczestnik został poproszony o wypełnienie ankiety opartej na wiedzy. Od dwudziestu czterech do czterdziestu ośmiu godzin po porodzie, w dogodnym dla uczestniczki czasie pobytu poporodowego w GW, członek zespołu badawczego prosił uczestniczkę o wypełnienie drugiej ankiety, ukierunkowanej na satysfakcję.
Osoby w ramieniu interwencyjnym zostały poproszone o obejrzenie 3-minutowego filmu edukacyjnego przed wypełnieniem kwestionariusza wiedzy i spotkaniem ze swoim dostawcą (położną lub położnikiem). Link do filmu pokazanego tym uczestnikom znajduje się tutaj: https://youtu.be/Pc9tcIV4Dm8.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Znajomość indukcji porodu
Ramy czasowe: 3-minutowy kwestionariusz oparty na wiedzy przekazywany obu ramionom przed spotkaniem z usługodawcą (położną lub położnikiem).
Ocena, czy 3-minutowy film edukacyjny zmienia podstawową wiedzę pacjentek na temat indukcji procesu porodu w porównaniu z pacjentkami, które otrzymują tradycyjną opiekę za pomocą kwestionariusza.
3-minutowy kwestionariusz oparty na wiedzy przekazywany obu ramionom przed spotkaniem z usługodawcą (położną lub położnikiem).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Satysfakcja z indukcji procesu pracy
Ramy czasowe: 3-minutowy kwestionariusz satysfakcji rozdawany obu ramionom od 24 do 48 godzin po porodzie w dogodnym dla nich czasie.
Ocena, czy 3-minutowy film edukacyjny zmienia ogólne zadowolenie pacjentów z przebiegu porodu w porównaniu z pacjentami, którzy otrzymali standardową opiekę za pomocą kwestionariusza.
3-minutowy kwestionariusz satysfakcji rozdawany obu ramionom od 24 do 48 godzin po porodzie w dogodnym dla nich czasie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sara H Rahman, MD, Dr.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

29 lutego 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

29 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCR191281

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Film edukacyjny

Subskrybuj