Влияние образовательного видео на индукцию родов

Набор и сбор данных:

Пациентов проверяли на предмет включения в исследование во время обычных пренатальных посещений в больнице Университета Джорджа Вашингтона. Обученный член исследовательской группы встретился с подходящими пациентками и поговорил с ними о рандомизированном исследовании во время их запланированного визита для индукции родов. Ежемесячно составлялся график индукции родов, к которому члены исследовательской группы имели доступ и определяли, когда подходящим участникам были назначены визиты для индукции родов.

Информированное согласие было получено от пациента, если он был заинтересован в участии. Конфиденциальность и конфиденциальность были обеспечены, поскольку утвержденные члены команды были единственными лицами, имевшими доступ к записям пациентов, и соблюдали строгую конфиденциальность. Все формы согласия хранились в запертом шкафу, а ответы на опросы были деидентифицированы. Пациенты могли задавать вопросы и/или отказаться от участия в исследовании в любое время.

Член исследовательской группы оценил понимание пациентом информации и участие, попросив его описать своими словами, на что он соглашался. Перед включением в исследование было получено подписанное информированное согласие.

После того, как пациент был зачислен, он был рандомизирован в контрольную группу (без вмешательства) или группу вмешательства (3-минутное обучающее видео-вмешательство). График рандомизации был заранее определен. Зарегистрированному участнику был выдан конверт для предварительно рандомизированного исследования, который содержал уникальный идентификационный номер исследования, группу рандомизации и бумажные опросы.

Контрольная группа прошла опрос, основанный на знаниях. Через 24–48 часов после родов, в удобное для участницы время послеродового пребывания в GW, член исследовательской группы попросил участницу заполнить второй опрос, посвященный удовлетворенности процессом родов и родов.

Группа вмешательства имела возможность посмотреть 3-минутное обучающее видео. Видео, показанное этим участникам, находится здесь: https://youtu.be/Pc9tcIV4Dm8. После просмотра видео участникам было предложено пройти опрос, основанный на знаниях. Через 24–48 часов после родов, в удобное для участницы время послеродового пребывания в GW, член исследовательской группы попросил участницу заполнить второй опрос, посвященный удовлетворенности.

Если пациент в конечном итоге решил не участвовать в исследовании после подписания информированного согласия, все его данные были уничтожены. Все опросы хранились в запираемом шкафу под охраной. Никто, кроме членов исследовательской группы, не имел доступа к собранным данным, и ни одна из сохраненных бумажных копий не содержала никакой идентифицирующей информации. Основная демографическая информация, а также результаты индукции родового процесса были собраны с использованием электронной медицинской карты стационара. Часть информации (раса и этническая принадлежность) была собрана путем самоотчета. Электронные письма были получены путем самоотчета на добровольной основе. Их собирали только в том случае, если пациенты хотели участвовать в розыгрыше подарочной карты Amazon.

Цель набора:

Как минимум, целью было n = 106, по 53 на группу. Это было основано на альфа-канале 0,05, мощности 80%, коэффициенте отсева 10%, чтобы точно определить разницу в 20% при 96% правильности в группе вмешательства.

Ввод данных:

После регистрации и завершения опросов исследования член исследовательской группы вводил всю собранную информацию в деидентифицированную базу данных Redcap, используя уникальные идентификационные номера исследования. Исследовательская группа также собрала данные из электронной медицинской карты пациента о процессе индукции родов у зарегистрированного участника, включая тяжесть, паритет, осложнения беременности, используемые агенты для индукции и метод родоразрешения (вагинальные роды или кесарево сечение). Все эти данные были внесены в обезличенную базу данных Redcap. Доступ к медицинской карте участника был доступен исследовательской группе только через электронную медицинскую карту MFA, совместимую с HIPAA, защищенную паролем, защищенную брандмауэром (Allscripts) и EMR больниц GW (Cerner).

После того, как данные были введены в Redcap, другой член исследовательской группы перепроверил ввод, чтобы убедиться, что ответы были правильно введены в систему.

Статистический анализ:

Исследователи использовали специальные методы для подтверждения нашей гипотезы: те пациенты, которым показали короткое образовательное видео, будут иметь более высокие базовые знания о процессе индукции и более высокую удовлетворенность курсом родов по сравнению с пациентами, которые получили стандартное консультирование в офисе.

1. Улучшает ли краткое обучающее видео базовые знания пациентов о процессе индукции родов по сравнению с пациентами, получающими традиционную помощь?

   Исследователи использовали среднее значение, стандартное отклонение и анализ с помощью U-критерия Манна-Уитни.

2. Повышает ли короткое обучающее видео общую удовлетворенность пациентов курсом родов по сравнению с пациентами, получившими стандартную помощь?

Исследователи использовали среднее значение, стандартное отклонение и анализ с помощью критерия U Манна-Уитни, хи-квадрата и точного критерия Фишера.