En pedagogisk videos innvirkning på induksjon av arbeidserfaring

Rekruttering og datainnsamling:

Pasienter ble screenet for studieregistrering under rutinemessige prenatale besøk ved George Washington University Hospital. Et opplært medlem av forskerteamet møtte og snakket med kvalifiserte pasienter om den randomiserte studien på tidspunktet for deres planlagte induksjon av fødselsbesøk. Det var en plan for induksjon av arbeidskraft som opprettes månedlig, som forskerteammedlemmene hadde tilgang til og bestemte når kvalifiserte deltakere hadde planlagt induksjon av arbeidsbesøk.

Det ble innhentet informert samtykke fra pasienten dersom de var interessert i å delta. Personvern og konfidensialitet ble sikret da godkjente teammedlemmer var de eneste personene med tilgang til pasientjournaler og opprettholdt streng konfidensialitet. Alle samtykkeskjemaer ble oppbevart i et låst skap og undersøkelsessvar ble avidentifisert. Pasienter var i stand til å stille spørsmål og/eller velge bort studien når som helst.

Forskerteammedlemmet vurderte pasientens forståelse av informasjonen og deltakelse ved å be dem beskrive med egne ord hva de samtykket til. Signert informert samtykke ble innhentet før studieregistrering.

Når en pasient ble registrert, ble de randomisert til kontrollgruppen (ingen intervensjon) eller intervensjonsgruppen (3-minutters pedagogisk videointervensjon). Randomiseringsplanen var forhåndsbestemt. Den registrerte deltakeren fikk en pre-randomisert studiekonvolutt som inneholdt et unikt studie-ID-nummer, randomiseringsgruppe og papirundersøkelser.

Kontrollgruppen tok den kunnskapsbaserte undersøkelsen. Tjuefire til førtiåtte timer etter levering, på et tidspunkt som var praktisk for deltakeren under postpartum-oppholdet på GW, ba et forskerteam deltakeren om å fylle ut en andre undersøkelse, fokusert på tilfredshet med arbeids- og fødselsprosessen.

Intervensjonsgruppen fikk muligheten til å se den 3 minutter lange opplæringsvideoen. Videoen som vises til disse deltakerne er lenket her: https://youtu.be/Pc9tcIV4Dm8. Etter å ha sett videoen ble deltakeren bedt om å ta den kunnskapsbaserte undersøkelsen. Tjuefire til førtiåtte timer etter levering, på et tidspunkt som var praktisk for deltakeren under postpartum-oppholdet på GW, ba et forskerteam deltakeren om å fylle ut en andre undersøkelse, fokusert på tilfredshet.

Hvis pasienten til slutt valgte å ikke delta i studien etter signering av informert samtykke, ble alle dataene deres ødelagt. Alle undersøkelsene ble lagret i et låst skap, sikret. Ingen andre enn forskerteammedlemmene hadde tilgang til de innsamlede dataene, og ingen av de lagrede papirkopiene hadde noen identifiserende informasjon. Den grunnleggende demografiske informasjonen, samt utfallet av induksjon av fødselsprosessen, ble samlet inn ved hjelp av sykehusets elektroniske journal. Noe av informasjonen (rase og etnisitet) ble samlet inn ved egenrapportering. E-poster ble innhentet ved egenmelding på frivillig basis. De ble kun samlet inn hvis pasienter ønsket å bli med i trekningen av Amazon-gavekortet.

Rekrutteringsmål:

Målet var et minimum på 106 totalt, 53 per arm. Dette ble drevet basert på en alfa på 0,05, 80 % kraft, 10 % slitasjerate for nøyaktig å oppdage en 20 % forskjell gitt 96 % riktig i intervensjonsgruppen.

Dataregistrering:

Etter påmelding og fullføring av studieundersøkelser la et medlem av forskerteamet inn all informasjonen som ble samlet inn i en avidentifisert Redcap-database ved å bruke de unike studie-ID-numrene. Forskerteamet samlet også inn data fra pasientens elektroniske journal om den registrerte deltakerens induksjon av fødselsprosess, inkludert tyngdekraft, paritet, graviditetskomplikasjoner, induksjonsmidler brukt og leveringsmetode (vaginal vs keisersnitt). Alle disse dataene ble lagt inn i den avidentifiserte Redcap-databasen. Tilgang til deltakerens medisinske journal var kun tilgjengelig for forskerteamet gjennom MFAs HIPAA-kompatible, passordbeskyttede, elektroniske medisinske journal med brannmur (Allscripts) og GW-sykehusenes EMR (Cerner).

Etter at dataene ble lagt inn i Redcap, sjekket et annet og annerledes medlem av forskerteamet oppføringen på nytt for å sikre at svarene ble korrekt fanget inn i systemet.

Statistisk analyse:

Etterforskerne brukte spesifikke metoder for å adressere hypotesen vår: De pasientene som har vist en kort pedagogisk video vil ha høyere grunnleggende kunnskap om induksjonsprosessen og høyere tilfredshet med fødselsforløpet deres sammenlignet med pasienter som mottok standard rådgivning på kontoret.

1. Forbedrer en kort pedagogisk video pasientenes grunnleggende kunnskap om induksjon av fødselsprosessen sammenlignet med pasienter som mottar tradisjonell behandling?

   Etterforskerne brukte gjennomsnitt, standardavvik og analyse via Mann-Whitney U-tester.

2. Forbedrer en kort pedagogisk video pasientenes generelle tilfredshet med leveringsforløpet sammenlignet med pasienter som mottok standardbehandlingen?

Etterforskerne brukte gjennomsnitt, standardavvik og analyse via Mann-Whitney U, Chi-Square og Fishers eksakte tester.