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L'impatto di un video educativo sull'induzione dell'esperienza lavorativa

28 agosto 2020 aggiornato da: George Washington University

In che modo un video educativo sull'induzione del processo di travaglio influirà sulla conoscenza e sulla soddisfazione del paziente rispetto al processo di induzione

Gli investigatori hanno creato un breve video di 3 minuti che discute l'induzione del processo lavorativo. Lo scopo di questo studio è valutare, attraverso un metodo randomizzato, in che modo questo video educativo influisce sulla conoscenza e sulla soddisfazione dei pazienti con l'induzione del processo lavorativo.

Scopo: valutare in che modo un video educativo influisce sulla conoscenza e sulla soddisfazione dei pazienti con l'induzione del processo lavorativo

Domande di ricerca:

  1. Un breve video educativo migliora la conoscenza di base dei pazienti sull'induzione del processo del travaglio rispetto ai pazienti che ricevono cure tradizionali?
  2. Un breve video educativo migliora la soddisfazione generale dei pazienti per il loro corso di parto rispetto ai pazienti che hanno ricevuto le cure standard? Ipotesi: quei pazienti a cui è stato mostrato un breve video educativo avranno una conoscenza di base più elevata del processo di introduzione e una maggiore soddisfazione per il loro corso di consegna rispetto ai pazienti che hanno ricevuto la consulenza standard in studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Reclutamento e raccolta dati:

I pazienti sono stati sottoposti a screening per l'arruolamento nello studio durante le visite prenatali di routine presso il George Washington University Hospital. Un membro del team di ricerca addestrato ha incontrato e parlato con i pazienti idonei dello studio randomizzato al momento della loro visita programmata di induzione del travaglio. C'era un programma di induzione del travaglio creato mensilmente, a cui i membri del gruppo di ricerca avevano accesso e determinato quando i partecipanti idonei avevano programmato la loro visita di induzione del travaglio.

Il consenso informato è stato ottenuto dal paziente se era interessato a partecipare. La privacy e la riservatezza sono state garantite poiché i membri del team approvati erano le uniche persone con accesso alle cartelle cliniche dei pazienti e mantenevano la massima riservatezza. Tutti i moduli di consenso sono stati conservati in un armadietto chiuso a chiave e le risposte al sondaggio sono state anonime. I pazienti hanno potuto porre domande e/o rinunciare allo studio in qualsiasi momento.

Il membro del team di ricerca ha valutato la comprensione delle informazioni e la partecipazione del paziente chiedendo loro di descrivere con parole proprie ciò a cui stavano acconsentendo. Il consenso informato firmato è stato ottenuto prima dell'arruolamento nello studio.

Una volta che un paziente è stato arruolato, è stato randomizzato al gruppo di controllo (nessun intervento) o al gruppo di intervento (intervento video educativo di 3 minuti). Il programma di randomizzazione era predeterminato. Al partecipante arruolato è stata consegnata una busta di studio pre-randomizzata che conteneva un numero ID di studio univoco, un gruppo di randomizzazione e sondaggi cartacei.

Il gruppo di controllo ha partecipato al sondaggio basato sulla conoscenza. Da ventiquattro a quarantotto ore dopo il parto, in un momento conveniente per il partecipante durante il soggiorno postpartum presso GW, un membro del gruppo di ricerca ha chiesto al partecipante di compilare un secondo sondaggio, incentrato sulla soddisfazione per il processo di travaglio e parto.

Il gruppo di intervento ha avuto l'opportunità di guardare il video educativo di 3 minuti. Il video mostrato a questi partecipanti è collegato qui: https://youtu.be/Pc9tcIV4Dm8. Dopo aver visto il video, al partecipante è stato chiesto di partecipare al sondaggio basato sulla conoscenza. Da ventiquattro a quarantotto ore dopo il parto, in un momento conveniente per il partecipante durante il soggiorno postpartum presso GW, un membro del team di ricerca ha chiesto al partecipante di compilare un secondo sondaggio, incentrato sulla soddisfazione.

Se il paziente alla fine ha scelto di non partecipare allo studio dopo la firma del consenso informato, tutti i suoi dati sono stati distrutti. Tutti i sondaggi sono stati archiviati in un armadietto chiuso a chiave, protetto. Nessuno tranne i membri del gruppo di ricerca aveva accesso ai dati raccolti e nessuna delle copie cartacee conservate conteneva informazioni identificative. Le informazioni demografiche di base, così come l'esito del processo di induzione del lavoro, sono state raccolte utilizzando la cartella clinica elettronica dell'ospedale. Alcune delle informazioni (razza ed etnia) sono state raccolte tramite self-report. Le e-mail sono state ottenute tramite autosegnalazione su base volontaria. Sono stati raccolti solo se i pazienti desideravano partecipare alla lotteria per la carta regalo Amazon.

Obiettivo di reclutamento:

Come minimo, l'obiettivo era un n= di 106 in totale, 53 per braccio. Questo è stato alimentato sulla base di un alfa di 0,05, 80% di potenza, 10% di tasso di abbandono per rilevare con precisione una differenza del 20% dato il 96% corretto nel gruppo di intervento.

Inserimento dati:

Dopo l'arruolamento e il completamento dei sondaggi di studio, un membro del gruppo di ricerca ha inserito tutte le informazioni raccolte in un database Redcap anonimizzato utilizzando i numeri ID di studio univoci. Il team di ricerca ha anche raccolto dati dalla cartella clinica elettronica del paziente sull'induzione del processo di travaglio del partecipante iscritto, tra cui gravità, parità, complicazioni della gravidanza, agenti di induzione utilizzati e metodo di consegna (parto vaginale vs parto cesareo). Tutti questi dati sono stati inseriti nel database anonimizzato di Redcap. L'accesso alla cartella clinica del partecipante era disponibile solo per il team di ricerca attraverso la cartella clinica elettronica conforme a HIPAA, protetta da password e protetta da firewall (Allscripts) e l'EMR (Cerner) degli ospedali GW.

Dopo che i dati sono stati inseriti in Redcap, un secondo e diverso membro del gruppo di ricerca ha ricontrollato l'inserimento per assicurarsi che le risposte fossero correttamente acquisite nel sistema.

Analisi statistica:

I ricercatori hanno utilizzato metodi specifici per affrontare la nostra ipotesi: quei pazienti a cui è stato mostrato un breve video educativo avranno una conoscenza di base più elevata sul processo di introduzione e una maggiore soddisfazione per il loro corso di consegna rispetto ai pazienti che hanno ricevuto la consulenza standard in ufficio.

  1. Un breve video educativo migliora la conoscenza di base dei pazienti sull'induzione del processo del travaglio rispetto ai pazienti che ricevono le cure tradizionali?

    I ricercatori hanno utilizzato la media, la deviazione standard e l'analisi tramite test U di Mann-Whitney.

  2. Un breve video educativo migliora la soddisfazione generale dei pazienti per il loro corso di parto rispetto ai pazienti che hanno ricevuto le cure standard?

I ricercatori hanno utilizzato la media, la deviazione standard e l'analisi tramite i test esatti di Mann-Whitney U, Chi-quadrato e Fisher.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

129

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20037
        • George Washington University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • parlando inglese
  • Programmato per l'induzione del travaglio al George Washington University Hospital

Criteri di esclusione:

  • < 18 anni di età
  • Non parla inglese
  • Non è prevista l'induzione del travaglio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Braccio di controllo (standard di cura)
Il gruppo di controllo ha partecipato al sondaggio basato sulla conoscenza sull'induzione del travaglio prima di incontrare il proprio fornitore (ostetrica o ostetrica) il giorno dell'induzione programmata. Da ventiquattro a quarantotto ore dopo il parto, in un momento conveniente per il partecipante durante il soggiorno postpartum presso GW, un membro del gruppo di ricerca ha chiesto al partecipante di compilare un secondo sondaggio, incentrato sulla soddisfazione per il processo di travaglio e parto.
SPERIMENTALE: Braccio di intervento (video educativo)
Il gruppo di intervento ha avuto l'opportunità di guardare il video educativo di 3 minuti. Il video mostrato a questi partecipanti è collegato qui: https://youtu.be/Pc9tcIV4Dm8. Dopo aver visto il video, al partecipante è stato chiesto di partecipare al sondaggio basato sulla conoscenza. Da ventiquattro a quarantotto ore dopo il parto, in un momento conveniente per il partecipante durante il soggiorno postpartum presso GW, un membro del team di ricerca ha chiesto al partecipante di compilare un secondo sondaggio, incentrato sulla soddisfazione.
A quelli del braccio di intervento è stato chiesto di guardare il video educativo di 3 minuti prima del questionario sulla conoscenza e di incontrare il proprio fornitore (ostetrica o ostetrica). Il video mostrato a questi partecipanti è collegato qui: https://youtu.be/Pc9tcIV4Dm8.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza dell'induzione del lavoro
Lasso di tempo: Questionario basato sulla conoscenza di 3 minuti somministrato a entrambe le braccia prima dell'incontro con un fornitore (ostetrica o ostetrica).
Valutare se un video educativo di 3 minuti cambia la conoscenza di base dei pazienti sull'induzione del processo del travaglio rispetto ai pazienti che ricevono cure tradizionali tramite un questionario.
Questionario basato sulla conoscenza di 3 minuti somministrato a entrambe le braccia prima dell'incontro con un fornitore (ostetrica o ostetrica).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione per l'induzione del processo lavorativo
Lasso di tempo: Questionario di soddisfazione di 3 minuti somministrato a entrambe le braccia da 24 a 48 ore dopo il parto in un momento conveniente per loro.
Valutare se un video educativo di 3 minuti cambia la soddisfazione complessiva dei pazienti per il loro corso di consegna rispetto ai pazienti che hanno ricevuto le cure standard tramite un questionario.
Questionario di soddisfazione di 3 minuti somministrato a entrambe le braccia da 24 a 48 ore dopo il parto in un momento conveniente per loro.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sara H Rahman, MD, Dr.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

29 febbraio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

29 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

3 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCR191281

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Video educativo

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