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- 임상시험 NCT04537260
교육용 비디오가 노동 경험 유도에 미치는 영향
분만 과정 유도에 관한 교육용 비디오가 분만 과정에 대한 환자의 지식과 만족도에 어떤 영향을 미칠까요?
수사관들은 분만 과정의 유도를 논의하는 짧은 3분짜리 비디오를 만들었습니다. 이 연구의 목적은 무작위 방법을 통해 이 교육용 비디오가 분만 과정 유도에 대한 환자의 지식과 만족도에 어떤 영향을 미치는지 평가하는 것입니다.
목적: 교육용 영상이 분만 유도에 대한 환자의 지식과 만족도에 어떤 영향을 미치는지 평가
연구 질문:
- 간단한 교육 비디오는 전통적인 치료를 받는 환자와 비교할 때 분만 과정 유도에 대한 환자의 기본 지식을 향상합니까?
- 간단한 교육 비디오는 표준 치료를 받은 환자와 비교할 때 분만 과정에 대한 환자의 전반적인 만족도를 향상시킵니까? 가설: 간단한 교육 비디오를 보여준 환자는 표준 사무실 내 상담을 받은 환자에 비해 유도 과정에 대한 기본 지식이 더 높고 분만 과정에 대한 만족도가 더 높을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
채용 및 데이터 수집:
조지 워싱턴 대학 병원에서 정기적인 산전 방문 동안 연구 등록을 위해 환자를 선별했습니다. 숙련된 연구팀 구성원이 적격한 환자를 만나 예정된 노동 방문 유도 시점에 무작위 연구에 대해 이야기했습니다. 매월 생성되는 노동 유도 일정이 있었고, 연구팀 구성원은 적격 참가자가 노동 방문 유도 일정에 액세스하고 결정했습니다.
환자가 참여에 관심이 있는 경우 정보에 입각한 동의를 얻었습니다. 승인된 팀원만이 환자 기록에 접근할 수 있고 엄격한 기밀을 유지했기 때문에 프라이버시와 기밀이 보장되었습니다. 모든 동의 양식은 잠긴 캐비닛에 보관되었으며 설문 조사 응답은 식별되지 않았습니다. 환자는 언제든지 질문을 하거나 연구를 중단할 수 있었습니다.
연구팀 구성원은 환자가 동의한 내용을 자신의 말로 설명하도록 요청하여 정보에 대한 환자의 이해와 참여를 평가했습니다. 연구 등록 전에 서명된 정보에 입각한 동의를 얻었습니다.
일단 환자가 등록되면 통제 그룹(개입 없음) 또는 개입 그룹(3분 교육 비디오 개입)으로 무작위 배정되었습니다. 무작위 배정 일정은 미리 결정되었습니다. 등록된 참가자에게는 고유한 연구 ID 번호, 무작위 그룹 및 종이 설문 조사가 포함된 사전 무작위 연구 봉투가 제공되었습니다.
통제 그룹은 지식 기반 설문 조사를 받았습니다. 분만 후 24~48시간 후 참가자가 GW에 산후 체류하는 동안 편리한 시간에 연구팀 구성원은 참가자에게 분만 및 분만 과정에 대한 만족도에 초점을 맞춘 두 번째 설문 조사를 작성하도록 요청했습니다.
개입 그룹은 3분짜리 교육 비디오를 시청할 기회를 가졌습니다. 이 참가자들에게 보여지는 비디오는 https://youtu.be/Pc9tcIV4Dm8에 링크되어 있습니다. 비디오 시청 후 참가자는 지식 기반 설문 조사에 참여하도록 요청 받았습니다. 산후 24~48시간 후 참가자가 GW에 산후 체류하는 동안 참가자에게 편리한 시간에 연구팀 구성원은 참가자에게 만족도에 초점을 맞춘 두 번째 설문 조사를 작성하도록 요청했습니다.
환자가 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 궁극적으로 연구에 참여하지 않기로 선택한 경우 모든 데이터가 파기되었습니다. 모든 설문 조사는 잠긴 캐비닛에 안전하게 보관되었습니다. 연구팀 구성원 외에는 아무도 수집된 데이터에 액세스할 수 없었고 저장된 종이 사본에는 식별 정보가 없었습니다. 기본적인 인구통계학적 정보와 분만유도 결과는 병원의 전자의무기록을 이용하여 수집하였다. 일부 정보(인종 및 민족)는 자가 보고를 통해 수집되었습니다. 이메일은 자발적으로 자기보고를 통해 얻었습니다. 환자가 아마존 기프트 카드 추첨에 참여하기를 원하는 경우에만 수집되었습니다.
모집 목표:
최소 목표는 팔당 53, 총 106의 n=이었습니다. 이것은 개입 그룹에서 96% 정답이 주어지면 20% 차이를 정확하게 감지하기 위해 0.05의 알파, 80% 검정력, 10% 감소율을 기반으로 강화되었습니다.
데이터 입력:
등록 및 연구 설문 조사 완료 후 연구팀의 구성원은 고유한 연구 ID 번호를 사용하여 비식별화된 Redcap 데이터베이스에 수집된 모든 정보를 입력했습니다. 연구팀은 또한 중력, 산모, 임신 합병증, 사용된 유도제, 분만 방법(질식 분만 또는 제왕절개)을 포함하여 등록된 참가자의 분만 과정 유도에 대한 환자의 전자 의료 기록에서 데이터를 수집했습니다. 이 모든 데이터는 비식별화된 Redcap 데이터베이스에 입력되었습니다. 참가자의 의료 기록에 대한 액세스는 MFA의 HIPAA 준수, 암호 보호, 방화벽 전자 의료 기록(Allscripts) 및 GW 병원의 EMR(Cerner)을 통해서만 연구팀이 사용할 수 있었습니다.
데이터가 Redcap에 입력된 후 연구팀의 다른 두 번째 구성원이 항목을 다시 확인하여 응답이 시스템에 올바르게 캡처되었는지 확인했습니다.
통계 분석:
연구자들은 우리의 가설을 설명하기 위해 특정한 방법을 사용했습니다. 간단한 교육 비디오를 본 환자는 표준 사무실 내 상담을 받은 환자에 비해 유도 과정에 대한 기본 지식이 더 높고 분만 과정에 대한 만족도가 더 높을 것입니다.
간단한 교육 비디오는 기존 치료를 받는 환자와 비교할 때 분만 과정 유도에 대한 환자의 기본 지식을 향상합니까?
연구자들은 Mann-Whitney U 테스트를 통해 평균, 표준 편차 및 분석을 사용했습니다.
- 간단한 교육 비디오는 표준 치료를 받은 환자와 비교할 때 분만 과정에 대한 환자의 전반적인 만족도를 향상시킵니까?
연구자들은 Mann-Whitney U, Chi-Square 및 Fisher의 정확 검정을 통해 평균, 표준 편차 및 분석을 사용했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20037
- George Washington University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어로 말하기
- 조지 워싱턴 대학 병원에서 분만 유도 예정
제외 기준:
- 18세 미만
- 영어를 못함
- 분만 유도 예정 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 컨트롤 암(치료 기준)
대조군은 분만 예정일에 제공자(조산사 또는 산부인과 의사)를 만나기 전에 분만 유도에 대한 지식 기반 설문조사를 실시했습니다.
분만 후 24~48시간 후 참가자가 GW에 산후 체류하는 동안 편리한 시간에 연구팀 구성원은 참가자에게 분만 및 분만 과정에 대한 만족도에 초점을 맞춘 두 번째 설문 조사를 작성하도록 요청했습니다.
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실험적: 개입 팔(교육용 비디오)
개입 그룹은 3분짜리 교육 비디오를 시청할 기회를 가졌습니다.
이 참가자들에게 보여지는 비디오는 https://youtu.be/Pc9tcIV4Dm8에 링크되어 있습니다.
비디오 시청 후 참가자는 지식 기반 설문 조사에 참여하도록 요청 받았습니다.
산후 24~48시간 후 참가자가 GW에 산후 체류하는 동안 참가자에게 편리한 시간에 연구팀 구성원은 참가자에게 만족도에 초점을 맞춘 두 번째 설문 조사를 작성하도록 요청했습니다.
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중재 부문에 있는 사람들은 지식 설문지 및 제공자(조산사 또는 산부인과 의사)를 만나기 전에 3분 분량의 교육 비디오를 시청하도록 요청받았습니다.
이 참가자들에게 보여지는 비디오는 https://youtu.be/Pc9tcIV4Dm8에 링크되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노동 유도에 대한 지식
기간: 제공자(조산사 또는 산부인과 의사)를 만나기 전에 양 팔에 3분 지식 기반 설문지를 제공합니다.
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설문지를 통해 전통적인 치료를 받는 환자와 비교할 때 3분 교육 비디오가 분만 유도에 대한 환자의 기본 지식을 변경하는지 평가합니다.
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제공자(조산사 또는 산부인과 의사)를 만나기 전에 양 팔에 3분 지식 기반 설문지를 제공합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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노동과정 유도 만족도
기간: 분만 후 24~48시간 사이에 편리한 시간에 양팔에 3분간 만족도 설문을 실시합니다.
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3분 분량의 교육 비디오가 설문지를 통해 표준 치료를 받은 환자와 비교했을 때 분만 과정에 대한 환자의 전반적인 만족도를 변화시키는지 평가합니다.
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분만 후 24~48시간 사이에 편리한 시간에 양팔에 3분간 만족도 설문을 실시합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Sara H Rahman, MD, Dr.
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NCR191281
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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