Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy oktatóvideó hatása a munkatapasztalat bevezetésére

2020. augusztus 28. frissítette: George Washington University

Hogyan befolyásolja egy oktatóvideó a vajúdási folyamat beindításáról a páciens ismereteit és elégedettségét az indukciós folyamattal

A nyomozók egy rövid, 3 perces videót készítettek, amely a szülési folyamatot tárgyalja. A tanulmány célja, hogy randomizált módszerrel értékelje, hogy ez az oktatóvideó hogyan befolyásolja a betegek tudását és elégedettségét a szülési folyamattal.

Cél: Értékelje, hogy egy oktatóvideó hogyan befolyásolja a betegek tudását és elégedettségét a szülés beindításával

Kutatási kérdések:

  1. Egy rövid oktatóvideó javítja-e a páciensek alapszintű ismereteit a szülési folyamatról, összehasonlítva a hagyományos ellátásban részesülő betegekkel?
  2. Javítja-e egy rövid oktatóvideó a betegek általános elégedettségét a szülés során, összehasonlítva azokkal a betegekkel, akik a szokásos ellátásban részesültek? Hipotézis: Azoknak a betegeknek, akiknek rövid oktatóvideót mutatnak be, magasabb alapszintű tudásuk lesz az indukciós folyamatról, és nagyobb elégedettségük lesz a szülési tanfolyamukkal, mint azok a betegek, akik a szokásos rendelői tanácsadásban részesültek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Toborzás és adatgyűjtés:

A betegeket a George Washington Egyetemi Kórházban végzett rutin prenatális látogatások során szűrték a vizsgálatba való felvételre. A kutatócsoport egy képzett tagja találkozott a jogosult betegekkel, és beszélt velük a randomizált vizsgálatról a tervezett vajúdási látogatásuk idején. Létezik egy havonta elkészített vajúdási ütemterv, amelyhez a kutatócsoport tagjai hozzáfértek, és meghatározták, hogy a jogosult résztvevők mikor tervezik a vajúdás beindítását.

Tájékozott beleegyezését kérték a pácienstől, ha érdekelt volt a részvételben. A magánélet és a titoktartás biztosított volt, mivel a csapat jóváhagyott tagjai voltak az egyetlenek, akik hozzáfértek a betegrekordokhoz, és szigorú titoktartást tartottak fenn. Minden beleegyezési formanyomtatványt zárt szekrényben őriztek, és a felmérésre adott válaszokat azonosították. A betegek bármikor kérdéseket tehettek fel és/vagy kiléphettek a vizsgálatból.

A kutatócsoport tagja úgy értékelte, hogy a páciens hogyan érti az információkat és a részvételt, és arra kérte őket, hogy saját szavaikkal írják le, hogy mihez egyeznek bele. A tanulmányba való beiratkozás előtt aláírt, tájékozott beleegyezést szereztek.

Miután egy pácienst bevontak, véletlenszerűen besorolták a kontrollcsoportba (nincs beavatkozás) vagy az intervenciós csoportba (3 perces oktatóvideós beavatkozás). A véletlen besorolás ütemezése előre meg volt határozva. A beiratkozott résztvevő egy előre randomizált vizsgálati borítékot kapott, amely egyedi vizsgálati azonosítószámot, randomizációs csoportot és papíralapú felméréseket tartalmazott.

A kontrollcsoport tudásalapú felmérést végzett. Huszonnégy-negyvennyolc órával a szülés után, a résztvevő számára megfelelő időpontban a szülés utáni GW-ben való tartózkodása alatt, a kutatócsoport egyik tagja arra kérte a résztvevőt, hogy töltsön ki egy második kérdőívet, amely a vajúdással és a szülési folyamattal való elégedettségre összpontosított.

Az intervenciós csoportnak lehetősége volt megnézni a 3 perces oktatóvideót. A résztvevőknek bemutatott videó linkje itt található: https://youtu.be/Pc9tcIV4Dm8. A videó megtekintése után a résztvevőt felkérték a tudásalapú felmérés kitöltésére. Huszonnégy-negyvennyolc órával a szülés után, a résztvevő számára megfelelő időpontban a szülés utáni GW-ben való tartózkodása alatt, a kutatócsoport egyik tagja arra kérte a résztvevőt, hogy töltsön ki egy második, az elégedettségre összpontosító felmérést.

Ha a beteg a beleegyező nyilatkozat aláírását követően végül úgy döntött, hogy nem vesz részt a vizsgálatban, minden adata megsemmisült. Az összes felmérést zárt szekrényben tárolták, biztosítva. A kutatócsoport tagjain kívül senki sem férhetett hozzá az összegyűjtött adatokhoz, és a tárolt papírpéldányok egyikén sem volt azonosító információ. Az alapvető demográfiai információkat, valamint a szülés megkezdésének eredményét a kórház elektronikus kórlapja segítségével gyűjtöttük össze. Az információk egy részét (faji és etnikai hovatartozás) önbevallás útján gyűjtöttük össze. Az e-maileket önkéntes alapon önbejelentéssel kaptuk. Csak akkor gyűjtötték össze, ha a páciensek részt kívántak venni az Amazon-ajándékkártya sorsolásán.

Toborzási cél:

A cél legalább n=106 volt, karonként 53. Ezt 0,05 alfa, 80%-os teljesítmény és 10%-os kopási arány alapján hajtották végre, hogy pontosan észleljék a 20%-os eltérést, ha 96%-os helyes volt a beavatkozási csoportban.

Adatbevitel:

A beiratkozás és a vizsgálati felmérések befejezése után a kutatócsoport egy tagja az összes összegyűjtött információt bevitte egy azonosítatlan Redcap adatbázisba az egyedi vizsgálati azonosító számok segítségével. A kutatócsoport adatokat gyűjtött a páciens elektronikus kórlapjából a beiratkozott résztvevő szülésindukálásáról, beleértve a gravitációt, a paritást, a terhességi szövődményeket, az alkalmazott indukciós szereket és a szállítási módot (hüvelyi vagy császármetszéses szülés). Mindezek az adatok bekerültek az azonosítatlan Redcap adatbázisba. A résztvevő egészségügyi feljegyzéseihez csak az MFA HIPAA-kompatibilis, jelszóval védett, tűzfallal védett elektronikus kórlapján (Allscripts) és a GW kórházak EMR-jén (Cerner) keresztül férhetett hozzá a kutatócsoport.

Miután az adatokat bevitték a Redcapbe, a kutatócsoport egy másik, másik tagja újra ellenőrizte a bevitelt, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a válaszok helyesen kerültek a rendszerbe.

Statisztikai analízis:

A vizsgálók speciális módszereket alkalmaztak hipotézisünk megoldására: Azok a betegek, akiknek rövid oktatóvideót mutattak be, magasabb alapszintű ismeretekkel rendelkeznek az indukciós folyamatról, és elégedettebbek lesznek a szállítási folyamatukkal, mint azok a betegek, akik a szokásos irodai tanácsadásban részesültek.

  1. Egy rövid oktatóvideó javítja-e a páciensek alapszintű ismereteit a szülési folyamatról, összehasonlítva a hagyományos ellátásban részesülő betegekkel?

    A kutatók átlagot, szórást és Mann-Whitney U-teszttel végzett elemzést alkalmaztak.

  2. Javítja-e egy rövid oktatóvideó a betegek általános elégedettségét a szülés során, összehasonlítva azokkal a betegekkel, akik a szokásos ellátásban részesültek?

A kutatók átlagot, szórást és Mann-Whitney U, Chi-Square és Fisher-féle pontos teszteket alkalmaztak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

129

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20037
        • George Washington University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Angol nyelvű
  • A George Washington Egyetemi Kórházba tervezett szülés beindítása

Kizárási kritériumok:

  • < 18 éves kor
  • Nem beszél angolul
  • Nem tervezett vajúdás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Vezérlőkar (Gazdasági szabvány)
A kontrollcsoport tudásalapú felmérést végzett a szülés indukciójáról, mielőtt a tervezett szülés napján találkozott szolgáltatójával (szülésznővel vagy szülészorvossal). Huszonnégy-negyvennyolc órával a szülés után, a résztvevő számára megfelelő időpontban a szülés utáni GW-ben való tartózkodása alatt, a kutatócsoport egyik tagja arra kérte a résztvevőt, hogy töltsön ki egy második kérdőívet, amely a vajúdással és a szülési folyamattal való elégedettségre összpontosított.
KÍSÉRLETI: Beavatkozó kar (oktató videó)
Az intervenciós csoportnak lehetősége volt megnézni a 3 perces oktatóvideót. A résztvevőknek bemutatott videó linkje itt található: https://youtu.be/Pc9tcIV4Dm8. A videó megtekintése után a résztvevőt felkérték a tudásalapú felmérés kitöltésére. Huszonnégy-negyvennyolc órával a szülés után, a résztvevő számára megfelelő időpontban a szülés utáni GW-ben való tartózkodása alatt, a kutatócsoport egyik tagja arra kérte a résztvevőt, hogy töltsön ki egy második, az elégedettségre összpontosító felmérést.
Az intervenciós karban lévőket megkérték, hogy nézzék meg a 3 perces oktatóvideót a tudáskérdőív kitöltése és a szolgáltatójukkal (szülésznő vagy szülész) találkozás előtt. A résztvevőknek bemutatott videó linkje itt található: https://youtu.be/Pc9tcIV4Dm8.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Munkakezdés ismerete
Időkeret: 3 perces tudásalapú kérdőív mindkét karnak a szolgáltatóval (szülésznővel vagy szülészorvossal) való találkozás előtt.
Annak értékelése, hogy egy 3 perces oktatóvideó megváltoztatja-e a betegek szülésindítási folyamattal kapcsolatos alapismereteit, összehasonlítva a hagyományos kérdőíves ellátásban részesülő betegekkel.
3 perces tudásalapú kérdőív mindkét karnak a szolgáltatóval (szülésznővel vagy szülészorvossal) való találkozás előtt.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elégedettség a munkafolyamat beindításával
Időkeret: 3 perces elégedettségi kérdőív mindkét karnak a szülés után 24-48 órával a számukra megfelelő időpontban.
Annak értékelése, hogy egy 3 perces oktatóvideó megváltoztatja-e a betegek általános elégedettségét a szülés menetével, összehasonlítva azokkal a betegekkel, akik kérdőíven keresztül részesültek a szokásos ellátásban.
3 perces elégedettségi kérdőív mindkét karnak a szülés után 24-48 órával a számukra megfelelő időpontban.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Sara H Rahman, MD, Dr.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. február 29.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. február 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 28.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 28.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NCR191281

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Oktató videó

3
Iratkozz fel