Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pædagogisk videos indvirkning på induktionen af ​​arbejdserfaring

28. august 2020 opdateret af: George Washington University

Hvordan vil en pædagogisk video om induktion af fødselsproces påvirke patientens viden om og tilfredshed med induktionsprocessen

Efterforskerne har lavet en kort 3-minutters video, der diskuterer induktion af fødselsprocessen. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, via en randomiseret metode, hvordan denne pædagogiske video påvirker patienternes viden og tilfredshed med induktion af fødselsprocessen.

Formål: Evaluere, hvordan en pædagogisk video påvirker patienters viden og tilfredshed med induktion af fødselsprocessen

Forskningsspørgsmål:

  1. Forbedrer en kort undervisningsvideo patienternes grundlæggende viden om induktion af fødselsprocesser sammenlignet med patienter, der modtager traditionel pleje?
  2. Forbedrer en kort undervisningsvideo patienternes generelle tilfredshed med deres leveringsforløb sammenlignet med patienter, der modtog standardbehandlingen? Hypotese: De patienter, der får vist en kort undervisningsvideo, vil have en højere basisviden om induktionsprocessen og højere tilfredshed med deres fødselsforløb sammenlignet med patienter, der modtog standardrådgivningen på kontoret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rekruttering og dataindsamling:

Patienter blev screenet for undersøgelsesindskrivning under rutinemæssige prænatale besøg på George Washington University Hospital. Et uddannet forskerholdsmedlem mødtes med og talte med kvalificerede patienter om den randomiserede undersøgelse på tidspunktet for deres planlagte induktion af fødselsbesøg. Der var en tidsplan for induktion af arbejdskraft, der oprettes månedligt, som forskerteamets medlemmer havde adgang til og bestemte, hvornår kvalificerede deltagere havde planlagt deres induktion af arbejdsbesøg.

Der blev indhentet informeret samtykke fra patienten, hvis de var interesserede i at deltage. Privatliv og fortrolighed blev sikret, da godkendte teammedlemmer var de eneste personer med adgang til patientjournaler og opretholdt streng fortrolighed. Alle samtykkeerklæringer blev opbevaret i et aflåst skab, og undersøgelsessvar blev afidentificeret. Patienterne kunne til enhver tid stille spørgsmål og/eller fravælge undersøgelsen.

Forskerteammedlemmet vurderede patientens forståelse af informationen og deltagelse ved at bede dem om med deres egne ord at beskrive, hvad de gav samtykke til. Underskrevet informeret samtykke blev opnået inden studietilmelding.

Når en patient blev indskrevet, blev de randomiseret til kontrolgruppen (ingen intervention) eller interventionsgruppen (3-minutters pædagogisk videointervention). Randomiseringsplanen var forudbestemt. Den tilmeldte deltager fik en præ-randomiseret undersøgelseskonvolut, der indeholdt et unikt undersøgelses-id-nummer, randomiseringsgruppe og papirundersøgelser.

Kontrolgruppen tog den videnbaserede undersøgelse. Fireogtyve til otteogfyrre timer efter fødslen, på et tidspunkt, der var passende for deltageren under postpartum-opholdet på GW, bad et forskerholdsmedlem deltageren om at udfylde en anden undersøgelse, der fokuserede på tilfredshed med arbejds- og fødslensprocessen.

Interventionsgruppen havde mulighed for at se den 3-minutters undervisningsvideo. Videoen vist til disse deltagere er linket her: https://youtu.be/Pc9tcIV4Dm8. Efter at have set videoen blev deltageren bedt om at tage den videnbaserede undersøgelse. Fireogtyve til otteogfyrre timer efter fødslen, på et tidspunkt, der var passende for deltageren under postpartum-opholdet på GW, bad et forskerholdsmedlem deltageren om at udfylde en anden undersøgelse med fokus på tilfredshed.

Hvis patienten i sidste ende valgte ikke at deltage i undersøgelsen efter at have underskrevet informeret samtykke, blev alle deres data ødelagt. Alle undersøgelser blev opbevaret i et aflåst skab, sikret. Ingen andre end forskerteamets medlemmer havde adgang til de indsamlede data, og ingen af ​​de gemte papirkopier havde nogen identifikationsoplysninger. De grundlæggende demografiske oplysninger, samt resultatet af indledning af fødselsproces, blev indsamlet ved hjælp af hospitalets elektroniske journal. Nogle af oplysningerne (race og etnicitet) blev indsamlet ved selvrapportering. E-mails blev indhentet ved selvrapportering på frivillig basis. De blev kun indsamlet, hvis patienter ønskede at deltage i lodtrækningen om Amazon-gavekortet.

Rekrutteringsmål:

Målet var som minimum et n= på 106 i alt, 53 pr. arm. Dette blev drevet baseret på en alfa på 0,05, 80% kraft, 10% nedslidningsrate for nøjagtigt at detektere en 20% forskel givet 96% korrekt i interventionsgruppen.

Indtastning af data:

Efter tilmelding og afslutning af undersøgelsesundersøgelser indtastede et medlem af forskerholdet alle de indsamlede oplysninger i en afidentificeret Redcap-database ved hjælp af de unikke undersøgelses-id-numre. Forskerholdet indsamlede også data fra patientens elektroniske journal om den indskrevne deltagers induktion af fødselsproces, herunder tyngdekraft, paritet, graviditetskomplikationer, anvendte induktionsmidler og leveringsmetode (vaginal vs kejsersnit). Alle disse data blev indtastet i den afidentificerede Redcap-database. Adgang til deltagerens journal var kun tilgængelig for forskerholdet gennem MFA's HIPAA-kompatible, adgangskodebeskyttede, firewalled elektroniske journal (Allscripts) og GW hospitalers EMR (Cerner).

Efter at dataene var indtastet i Redcap, gentjekkede et andet og anderledes medlem af forskerholdet indtastningen for at sikre, at svarene var korrekt indfanget i systemet.

Statistisk analyse:

Efterforskerne brugte specifikke metoder til at adressere vores hypotese: De patienter, der har vist en kort pædagogisk video, vil have en højere baseline viden om induktionsprocessen og højere tilfredshed med deres leveringsforløb sammenlignet med patienter, der modtog standardrådgivningen på kontoret.

  1. Forbedrer en kort undervisningsvideo patienternes grundlæggende viden om induktion af fødselsprocesser sammenlignet med patienter, der modtager den traditionelle pleje?

    Efterforskerne brugte middelværdi, standardafvigelse og analyse via Mann-Whitney U-tests.

  2. Forbedrer en kort undervisningsvideo patienternes generelle tilfredshed med deres leveringsforløb sammenlignet med patienter, der modtog standardbehandlingen?

Efterforskerne brugte middelværdi, standardafvigelse og analyse via Mann-Whitney U, Chi-Square og Fishers eksakte test.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

129

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20037
        • George Washington University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • engelsktalende
  • Planlagt til induktion af fødsel på George Washington University Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år
  • Taler ikke engelsk
  • Ikke planlagt til induktion af veer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrolarm (omsorgsstandard)
Kontrolgruppen tog den vidensbaserede undersøgelse om induktion af fødsel forud for mødet med deres udbyder (jordemoder eller fødselslæge) på dagen for planlagt introduktion. Fireogtyve til otteogfyrre timer efter fødslen, på et tidspunkt, der var passende for deltageren under postpartum-opholdet på GW, bad et forskerholdsmedlem deltageren om at udfylde en anden undersøgelse, der fokuserede på tilfredshed med arbejds- og fødslensprocessen.
EKSPERIMENTEL: Intervention Arm (uddannelsesvideo)
Interventionsgruppen havde mulighed for at se den 3-minutters undervisningsvideo. Videoen vist til disse deltagere er linket her: https://youtu.be/Pc9tcIV4Dm8. Efter at have set videoen blev deltageren bedt om at tage den videnbaserede undersøgelse. Fireogtyve til otteogfyrre timer efter fødslen, på et tidspunkt, der var passende for deltageren under postpartum-opholdet på GW, bad et forskerholdsmedlem deltageren om at udfylde en anden undersøgelse med fokus på tilfredshed.
De i interventionsarmen blev bedt om at se den 3-minutters undervisningsvideo forud for vidensspørgeskemaet og møde deres udbyder (jordemoder eller fødselslæge). Videoen vist til disse deltagere er linket her: https://youtu.be/Pc9tcIV4Dm8.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kendskab til induktion af arbejdskraft
Tidsramme: 3 minutters videnbaseret spørgeskema givet til begge arme forud for møde med en udbyder (jordemoder eller fødselslæge).
Evaluering af, om en 3-minutters undervisningsvideo ændrer patienters grundlæggende viden om induktion af fødselsprocesser sammenlignet med patienter, der modtager traditionel pleje via et spørgeskema.
3 minutters videnbaseret spørgeskema givet til begge arme forud for møde med en udbyder (jordemoder eller fødselslæge).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshed med induktion af arbejdsproces
Tidsramme: 3 minutters tilfredshedsspørgeskema givet til begge arme 24 til 48 timer efter levering på et tidspunkt, der passer dem.
Evaluering af, om en 3-minutters undervisningsvideo ændrer patienters generelle tilfredshed med deres leveringsforløb sammenlignet med patienter, der modtog standardbehandling via et spørgeskema.
3 minutters tilfredshedsspørgeskema givet til begge arme 24 til 48 timer efter levering på et tidspunkt, der passer dem.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Sara H Rahman, MD, Dr.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

29. februar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

29. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

3. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCR191281

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilfredshed, patient

Kliniske forsøg med Pædagogisk video

Abonner