- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04537260
Opetusvideon vaikutus työkokemuksen saamiseen
Kuinka opetusvideo synnytysprosessin perehdyttämisestä vaikuttaa potilaan tietoisuuteen perehdyttämisprosessista ja tyytyväisyyteen
Tutkijat ovat luoneet lyhyen, kolmen minuutin videon, joka käsittelee synnytyksen aloittamista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida satunnaistetulla menetelmällä, miten tämä opetusvideo vaikuttaa potilaiden tietoon ja tyytyväisyyteen synnytysprosessiin.
Tarkoitus: Arvioi, kuinka opetusvideo vaikuttaa potilaiden tietoon ja tyytyväisyyteen synnytysprosessiin
Tutkimuskysymykset:
- Parantaako lyhyt opetusvideo potilaiden perustietoa synnytyksen aloittamisesta verrattuna potilaisiin, jotka saavat perinteistä hoitoa?
- Parantaako lyhyt opetusvideo potilaiden yleistä tyytyväisyyttä synnytyskurssiin verrattuna potilaisiin, jotka saivat normaalia hoitoa? Hypoteesi: Niillä potilailla, joille näytettiin lyhyt opetusvideo, on korkeampi perustieto induktioprosessista ja suurempi tyytyväisyys synnytyskurssiin verrattuna potilaisiin, jotka saivat tavanomaista toimistoneuvontaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytointi ja tiedonkeruu:
Potilaat seulottiin tutkimukseen ilmoittautumista varten rutiininomaisten synnytystä edeltävien käyntien aikana George Washingtonin yliopistollisessa sairaalassa. Koulutettu tutkimusryhmän jäsen tapasi ja puhui kelvollisten potilaiden kanssa satunnaistetusta tutkimuksesta heidän suunnitellun synnytyskäynnin aikana. Siellä oli kuukausittain laadittava synnytysaikataulu, johon tutkimusryhmän jäsenillä oli pääsy ja joka määritettiin, milloin kelvollisille osallistujille oli sovittu synnytyskäynti.
Potilaalta saatiin tietoinen suostumus, jos hän oli kiinnostunut osallistumaan. Yksityisyys ja luottamuksellisuus varmistettiin, sillä hyväksytyt tiimin jäsenet olivat ainoita henkilöitä, joilla oli pääsy potilastietoihin ja he pitivät tiukkaa luottamuksellisuutta. Kaikki suostumuslomakkeet säilytettiin lukitussa kaapissa ja kyselyvastausten tunnistaminen poistettiin. Potilaat voivat esittää kysymyksiä ja/tai kieltäytyä tutkimuksesta milloin tahansa.
Tutkimusryhmän jäsen arvioi potilaan ymmärrystä tiedosta ja osallistumisesta pyytämällä häntä kuvailemaan omin sanoin, mihin suostui. Allekirjoitettu tietoinen suostumus saatiin ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
Kun potilas oli otettu mukaan, hänet satunnaistettiin kontrolliryhmään (ei interventiota) tai interventioryhmään (3 minuutin koulutusvideointerventio). Satunnaistamisen aikataulu oli ennalta määrätty. Ilmoittautuneelle osallistujalle annettiin ennalta satunnaistettu tutkimuskuori, joka sisälsi yksilöllisen tutkimustunnusnumeron, satunnaistusryhmän ja paperikyselyt.
Kontrolliryhmä suoritti tietopohjaisen kyselyn. 24-48 tuntia synnytyksen jälkeen, osallistujalle sopivaan aikaan synnytyksen jälkeisen GW:n oleskelun aikana, tutkimusryhmän jäsen pyysi osallistujaa täyttämään toisen kyselyn, joka keskittyi tyytyväisyyteen synnytykseen ja synnytysprosessiin.
Interventioryhmällä oli mahdollisuus katsoa 3 minuutin opetusvideo. Näille osallistujille näytettävä video on linkitetty tähän: https://youtu.be/Pc9tcIV4Dm8. Videon katsomisen jälkeen osallistujaa pyydettiin vastaamaan tietoon perustuvaan kyselyyn. 24-48 tuntia synnytyksen jälkeen, osallistujalle sopivaan aikaan synnytyksen jälkeisen GW:n oleskelun aikana, tutkimusryhmän jäsen pyysi osallistujaa täyttämään toisen kyselyn, joka keskittyi tyytyväisyyteen.
Jos potilas lopulta päätti olla osallistumatta tutkimukseen tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen, kaikki hänen tietonsa tuhoutuivat. Kaikki tutkimukset säilytettiin lukitussa kaapissa suojattuna. Kenelläkään muulla kuin tutkimusryhmän jäsenillä ei ollut pääsyä kerättyihin tietoihin, eikä missään tallennetuista paperikopioista ollut tunnistetietoja. Demografiset perustiedot sekä synnytysprosessin tulokset kerättiin sairaalan sähköisen sairauskertomuksen avulla. Osa tiedoista (rotu ja etnisyys) kerättiin omatoimisesti. Sähköpostit on saatu vapaaehtoisesti omatoimisesti. Niitä kerättiin vain, jos potilaat halusivat osallistua Amazon-lahjakortin arvontaan.
Rekrytointitavoite:
Tavoitteena oli vähintään n = 106 yhteensä, 53 per käsi. Tämä perustui alfa-arvoon 0,05, 80 %:n teho ja 10 %:n hankausnopeus 20 %:n eron havaitsemiseksi tarkasti, kun 96 % oli oikein interventioryhmässä.
Tiedon syöttö:
Ilmoittautumisen ja tutkimuskyselyiden suorittamisen jälkeen tutkimusryhmän jäsen syötti kaikki kerätyt tiedot tunnistamattomaan Redcap-tietokantaan käyttämällä yksilöllisiä tutkimustunnusnumeroita. Tutkimusryhmä keräsi myös tietoja potilaan sähköisestä sairauskertomuksesta ilmoittautuneen osallistujan synnytysprosessista, mukaan lukien painovoima, pariteetti, raskauden komplikaatiot, käytetyt induktioaineet ja toimitustapa (emättimen vs. keisarinleikkaus). Kaikki nämä tiedot syötettiin tunnistamattomaan Redcap-tietokantaan. Pääsy osallistujan sairaustietoihin oli vain tutkimusryhmän käytettävissä MFA:n HIPAA-yhteensopivan, salasanalla suojatun, palomuurilla suojatun sähköisen sairauskertomuksen (Allscripts) ja GW-sairaaloiden EMR:n (Cerner) kautta.
Kun tiedot oli syötetty Redcapiin, toinen ja erilainen tutkimusryhmän jäsen tarkisti syöttämisen uudelleen varmistaakseen, että vastaukset tallentuivat oikein järjestelmään.
Tilastollinen analyysi:
Tutkijat käyttivät erityisiä menetelmiä hypoteesimme ratkaisemiseksi: Niillä potilailla, joille näytettiin lyhyt opetusvideo, on korkeampi perustieto induktioprosessista ja suurempi tyytyväisyys synnytyskurssiin verrattuna potilaisiin, jotka saivat tavanomaista toimistoneuvontaa.
Parantaako lyhyt opetusvideo potilaiden perustietoa synnytyksen aloittamisesta verrattuna potilaisiin, jotka saavat perinteistä hoitoa?
Tutkijat käyttivät keskiarvoa, keskihajontaa ja analyysiä Mann-Whitneyn U-testeillä.
- Parantaako lyhyt opetusvideo potilaiden yleistä tyytyväisyyttä synnytyskurssiin verrattuna potilaisiin, jotka saivat normaalia hoitoa?
Tutkijat käyttivät keskiarvoa, keskihajontaa ja analyysiä Mann-Whitney U:n, Chi-Squaren ja Fisherin tarkkojen testien avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
- George Washington University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- englantia puhuva
- Suunniteltu synnytyksen aloittamiseen George Washingtonin yliopistolliseen sairaalaan
Poissulkemiskriteerit:
- < 18-vuotias
- Ei puhu englantia
- Ei suunniteltu synnytyksen aloittamiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
EI_INTERVENTIA: Ohjausvarsi (Huoltostandardi)
Kontrolliryhmä teki tietoon perustuvan synnytyksen perehdyttämiskyselyn ennen hoitajan (kätilö tai synnytyslääkäri) tapaamista suunniteltuna perehdytyspäivänä.
24-48 tuntia synnytyksen jälkeen, osallistujalle sopivaan aikaan synnytyksen jälkeisen GW:n oleskelun aikana, tutkimusryhmän jäsen pyysi osallistujaa täyttämään toisen kyselyn, joka keskittyi tyytyväisyyteen synnytykseen ja synnytysprosessiin.
|
|
KOKEELLISTA: Intervention Arm (opetusvideo)
Interventioryhmällä oli mahdollisuus katsoa 3 minuutin opetusvideo.
Näille osallistujille näytettävä video on linkitetty tähän: https://youtu.be/Pc9tcIV4Dm8.
Videon katsomisen jälkeen osallistujaa pyydettiin vastaamaan tietoon perustuvaan kyselyyn.
24-48 tuntia synnytyksen jälkeen, osallistujalle sopivaan aikaan synnytyksen jälkeisen GW:n oleskelun aikana, tutkimusryhmän jäsen pyysi osallistujaa täyttämään toisen kyselyn, joka keskittyi tyytyväisyyteen.
|
Interventioryhmässä olevia pyydettiin katsomaan 3 minuutin opetusvideo ennen tietokyselyä ja tapaamista tarjoajansa (kätilö tai synnytyslääkäri).
Näille osallistujille näytettävä video on linkitetty tähän: https://youtu.be/Pc9tcIV4Dm8.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Työn peruuttamisen tuntemus
Aikaikkuna: 3 minuutin tietopohjainen kyselylomake annetaan molemmille käsille ennen tapaamista palveluntarjoajan (kätiön tai synnytyslääkärin) kanssa.
|
Arvioidaan, muuttaako 3 minuutin opetusvideo potilaiden perustietoa synnytyksen käynnistämisestä verrattuna potilaisiin, jotka saavat perinteistä hoitoa kyselylomakkeella.
|
3 minuutin tietopohjainen kyselylomake annetaan molemmille käsille ennen tapaamista palveluntarjoajan (kätiön tai synnytyslääkärin) kanssa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tyytyväisyys työprosessiin
Aikaikkuna: 3 minuutin tyytyväisyyskyselylomake molemmille käsille 24-48 tuntia synnytyksen jälkeen heille sopivana ajankohtana.
|
Arvioidaan, muuttaako 3 minuutin opetusvideo potilaiden yleistä tyytyväisyyttä synnytyskurssiin verrattuna potilaisiin, jotka saivat normaalia hoitoa kyselylomakkeella.
|
3 minuutin tyytyväisyyskyselylomake molemmille käsille 24-48 tuntia synnytyksen jälkeen heille sopivana ajankohtana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sara H Rahman, MD, Dr.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCR191281
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyytyväisyys, kärsivällinen
-
TriHealth Inc.TuntematonRotu Concordant Patient-palveluntarjoajan suhde | Rodun ristiriitainen potilaan ja tarjoajan suhde | Poissaolojen määrä seurantakäynneilläYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Opetusvideo
-
Massachusetts General HospitalGordon and Betty Moore FoundationValmisPitkälle edennyt syöpäYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...ValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinenYhdysvallat
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematonHypoglykemia | Tyypin yksi diabetesIsrael
-
John SontichRekrytointi
-
Florida Atlantic UniversityUniversity of Miami; Palm Beach State CollegeValmisAlzheimerin tautiYhdysvallat
-
University of WashingtonAktiivinen, ei rekrytointiIkääntyminen | Satunnainen syksyYhdysvallat
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice, BelfastValmis
-
Hamad Medical CorporationRekrytointiMyötätunto Väsymys | Itsehoito | Koulutusinterventio | Myötätunto TyytyväisyysQatar
-
Boston Children's HospitalValmisStatus EpilepticusYhdysvallat