De impact van een educatieve video op de inductie van arbeidservaring

Werving en gegevensverzameling:

Patiënten werden gescreend op studie-inschrijving tijdens routinematige prenatale bezoeken aan het George Washington University Hospital. Een getraind lid van het onderzoeksteam had een ontmoeting met en sprak met in aanmerking komende patiënten over de gerandomiseerde studie op het moment van hun geplande inleidingsbezoek. Er was een schema voor inductie van arbeid dat maandelijks wordt gemaakt, waartoe de leden van het onderzoeksteam toegang hadden en bepaalden wanneer in aanmerking komende deelnemers hun bezoek aan inductie van arbeid hadden gepland.

Geïnformeerde toestemming werd verkregen van de patiënt als deze geïnteresseerd was in deelname. Privacy en vertrouwelijkheid waren verzekerd, aangezien goedgekeurde teamleden de enige personen waren met toegang tot patiëntendossiers en strikte vertrouwelijkheid betrachtten. Alle toestemmingsformulieren werden in een afgesloten kast bewaard en de antwoorden op de enquête werden geanonimiseerd. Patiënten konden op elk moment vragen stellen en/of zich afmelden voor het onderzoek.

Het lid van het onderzoeksteam beoordeelde het begrip van de patiënt van de informatie en deelname door hen te vragen in hun eigen woorden te beschrijven waarmee ze instemden. Ondertekende geïnformeerde toestemming werd verkregen voorafgaand aan de studie-inschrijving.

Nadat een patiënt was ingeschreven, werden ze gerandomiseerd naar de controlegroep (geen interventie) of de interventiegroep (educatieve video-interventie van 3 minuten). Het randomisatieschema was vooraf bepaald. De ingeschreven deelnemer kreeg een vooraf gerandomiseerde studie-envelop met een uniek Study ID-nummer, randomisatiegroep en papieren enquêtes.

De controlegroep heeft de op kennis gebaseerde enquête ingevuld. Vierentwintig tot achtenveertig uur na de bevalling, op een voor de deelnemer geschikt tijdstip tijdens het postpartumverblijf bij GW, vroeg een lid van het onderzoeksteam de deelnemer om een ​​tweede enquête in te vullen, gericht op tevredenheid over het arbeids- en bevallingsproces.

De interventiegroep kreeg de gelegenheid om de educatieve video van 3 minuten te bekijken. De video die aan deze deelnemers wordt getoond, is hier gelinkt: https://youtu.be/Pc9tcIV4Dm8. Na het bekijken van de video werd de deelnemer gevraagd om de op kennis gebaseerde enquête in te vullen. Vierentwintig tot achtenveertig uur na de bevalling, op een voor de deelnemer geschikt tijdstip tijdens het postpartumverblijf bij GW, vroeg een lid van het onderzoeksteam de deelnemer om een ​​tweede enquête in te vullen, gericht op tevredenheid.

Als de patiënt er uiteindelijk voor koos om niet deel te nemen aan het onderzoek na ondertekening van de geïnformeerde toestemming, werden al hun gegevens vernietigd. Alle enquêtes werden opgeslagen in een afgesloten kast, beveiligd. Niemand behalve de leden van het onderzoeksteam had toegang tot de verzamelde gegevens en geen van de opgeslagen papieren exemplaren had enige identificerende informatie. De demografische basisinformatie, evenals de uitkomst van het arbeidsinductieproces, werd verzameld met behulp van het elektronisch medisch dossier van het ziekenhuis. Een deel van de informatie (ras en etniciteit) werd verzameld door middel van zelfrapportage. E-mails werden verkregen door zelfrapportage op vrijwillige basis. Ze werden alleen verzameld als patiënten wilden deelnemen aan de loterij voor de Amazon-cadeaubon.

Wervingsdoel:

Het doel was minimaal een n= van 106 in totaal, 53 per arm. Dit werd aangedreven op basis van een alfa van 0,05, 80% vermogen, 10% uitvalpercentage om nauwkeurig een verschil van 20% te detecteren, gegeven 96% correct in de interventiegroep.

Gegevensinvoer:

Na inschrijving en voltooiing van de onderzoeksenquêtes voerde een lid van het onderzoeksteam alle verzamelde informatie in een geanonimiseerde Redcap-database in met behulp van de unieke studie-ID-nummers. Het onderzoeksteam verzamelde ook gegevens uit het elektronische medische dossier van de patiënt over de inductie van het arbeidsproces van de ingeschreven deelnemer, inclusief zwaartekracht, pariteit, zwangerschapscomplicaties, gebruikte inductiemiddelen en bevallingsmethode (vaginale versus keizersnede). Al deze gegevens zijn ingevoerd in de geanonimiseerde Redcap-database. Toegang tot het medisch dossier van de deelnemer was alleen beschikbaar voor het onderzoeksteam via het MFA's HIPAA-compatibele, met een wachtwoord beveiligde elektronische medische dossier met firewall (Allscripts) en het EMR (Cerner) van de GW-ziekenhuizen.

Nadat de gegevens in Redcap waren ingevoerd, controleerde een tweede en ander lid van het onderzoeksteam de invoer opnieuw om er zeker van te zijn dat de antwoorden correct in het systeem waren vastgelegd.

Statistische analyse:

De onderzoekers gebruikten specifieke methoden om onze hypothese te adresseren: die patiënten die een korte educatieve video te zien kregen, zullen een hogere basiskennis hebben over het inductieproces en hogere tevredenheid met hun bevallingsverloop in vergelijking met patiënten die de standaard in-office counseling kregen.

1. Verbetert een korte educatieve video de basiskennis van patiënten over het inleiden van het arbeidsproces in vergelijking met patiënten die de traditionele zorg ontvangen?

   De onderzoekers gebruikten gemiddelde, standaarddeviatie en analyse via Mann-Whitney U-testen.

2. Verbetert een korte educatieve video de algehele tevredenheid van patiënten over hun bevallingsverloop in vergelijking met patiënten die de standaardzorg ontvingen?

De onderzoekers gebruikten gemiddelde, standaarddeviatie en analyse via Mann-Whitney U-, Chi-Square- en Fisher's exact-tests.