- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04537260
El impacto de un video educativo en la inducción de la experiencia laboral
¿Cómo impactará un video educativo sobre el proceso de inducción del trabajo de parto en el conocimiento y la satisfacción del paciente con el proceso de inducción?
Los investigadores han creado un breve video de 3 minutos que analiza el proceso de inducción del trabajo de parto. El objetivo de este estudio es evaluar, a través de un método aleatorio, cómo este video educativo impacta en el conocimiento y satisfacción de las pacientes con el proceso de inducción del trabajo de parto.
Propósito: Evaluar cómo un video educativo impacta el conocimiento y la satisfacción de los pacientes con el proceso de inducción del trabajo de parto
Preguntas de investigación:
- ¿Un breve video educativo mejora el conocimiento básico de las pacientes sobre el proceso de inducción del trabajo de parto en comparación con las pacientes que reciben atención tradicional?
- ¿Un breve video educativo mejora la satisfacción general de los pacientes con el curso del parto en comparación con los pacientes que recibieron la atención estándar? Hipótesis: Aquellos pacientes a los que se les muestre un breve video educativo tendrán un mayor conocimiento inicial sobre el proceso de inducción y una mayor satisfacción con su curso de entrega en comparación con los pacientes que recibieron el asesoramiento estándar en el consultorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Reclutamiento y Recopilación de Datos:
Los pacientes fueron seleccionados para la inscripción en el estudio durante las visitas prenatales de rutina en el Hospital de la Universidad George Washington. Un miembro capacitado del equipo de investigación se reunió y habló con pacientes elegibles sobre el estudio aleatorizado en el momento de su visita programada de inducción del trabajo de parto. Hubo un cronograma de inducción del trabajo de parto que se crea mensualmente, al que los miembros del equipo de investigación tuvieron acceso y determinaron cuándo los participantes elegibles tenían programada su visita de inducción del trabajo de parto.
Se obtuvo el consentimiento informado del paciente si estaba interesado en participar. Se aseguró la privacidad y la confidencialidad, ya que los miembros del equipo aprobados eran las únicas personas con acceso a los registros de los pacientes y mantenían una estricta confidencialidad. Todos los formularios de consentimiento se mantuvieron en un gabinete cerrado con llave y las respuestas de la encuesta se anonimizaron. Los pacientes podían hacer preguntas y/o optar por no participar en el estudio en cualquier momento.
El miembro del equipo de investigación evaluó la comprensión de la información y la participación de los pacientes pidiéndoles que describieran con sus propias palabras a qué estaban dando su consentimiento. Se obtuvo el consentimiento informado firmado antes de la inscripción en el estudio.
Una vez que se inscribió a un paciente, se aleatorizó al grupo de control (sin intervención) o al grupo de intervención (intervención de video educativo de 3 minutos). El calendario de aleatorización estaba predeterminado. El participante inscrito recibió un sobre de estudio prealeatorizado que contenía un número de identificación de estudio único, un grupo de aleatorización y encuestas en papel.
El grupo de control tomó la encuesta basada en el conocimiento. Veinticuatro a cuarenta y ocho horas después del parto, en un momento conveniente para la participante durante la estadía posparto en GW, un miembro del equipo de investigación le pidió a la participante que completara una segunda encuesta, enfocada en la satisfacción con el trabajo de parto y el proceso de parto.
El grupo de intervención tuvo la oportunidad de ver el video educativo de 3 minutos. El video que se muestra a estos participantes está vinculado aquí: https://youtu.be/Pc9tcIV4Dm8. Después de ver el video, se le pidió al participante que respondiera la encuesta basada en el conocimiento. Veinticuatro a cuarenta y ocho horas después del parto, en un momento conveniente para la participante durante la estadía posparto en GW, un miembro del equipo de investigación le pidió a la participante que completara una segunda encuesta, enfocada en la satisfacción.
Si el paciente finalmente optaba por no participar en el estudio tras la firma del consentimiento informado, todos sus datos eran destruidos. Todas las encuestas se almacenaron en un gabinete cerrado con llave, asegurado. Solo los miembros del equipo de investigación tenían acceso a los datos recopilados y ninguna de las copias en papel almacenadas tenía información de identificación. La información demográfica básica, así como el resultado del proceso de inducción del trabajo de parto, se recolectó mediante la historia clínica electrónica del hospital. Parte de la información (raza y etnia) se recopiló mediante autoinforme. Los correos electrónicos se obtuvieron por autoinforme de forma voluntaria. Solo se recogían si los pacientes deseaban participar en el sorteo de la tarjeta de regalo de Amazon.
Objetivo de reclutamiento:
Como mínimo, la meta fue un n= de 106 en total, 53 por brazo. Esto se basó en un alfa de 0,05, 80 % de potencia, 10 % de tasa de deserción para detectar con precisión una diferencia del 20 % con un 96 % de respuestas correctas en el grupo de intervención.
Entrada de datos:
Después de la inscripción y la finalización de las encuestas del estudio, un miembro del equipo de investigación ingresó toda la información recopilada en una base de datos de Redcap anonimizada utilizando los números únicos de identificación del estudio. El equipo de investigación también recopiló datos de la historia clínica electrónica de la paciente sobre el proceso de inducción del trabajo de parto de la participante inscrita, incluida la gravedad, la paridad, las complicaciones del embarazo, los agentes de inducción utilizados y el método de parto (parto vaginal frente a cesárea). Todos estos datos se ingresaron en la base de datos desidentificada de Redcap. El acceso al registro médico del participante solo estaba disponible para el equipo de investigación a través del registro médico electrónico (Allscripts) protegido por contraseña y compatible con HIPAA de la MFA y el EMR de los hospitales GW (Cerner).
Después de ingresar los datos en Redcap, un segundo miembro diferente del equipo de investigación volvió a verificar la entrada para asegurarse de que las respuestas se capturaran correctamente en el sistema.
Análisis estadístico:
Los investigadores utilizaron métodos específicos para abordar nuestra hipótesis: aquellos pacientes a los que se les mostró un breve video educativo tendrán un mayor conocimiento inicial sobre el proceso de inducción y una mayor satisfacción con su curso de parto en comparación con los pacientes que recibieron el asesoramiento estándar en el consultorio.
¿Un breve video educativo mejora el conocimiento básico de las pacientes sobre el proceso de inducción del trabajo de parto en comparación con las pacientes que reciben la atención tradicional?
Los investigadores utilizaron la media, la desviación estándar y el análisis mediante pruebas U de Mann-Whitney.
- ¿Un breve video educativo mejora la satisfacción general de los pacientes con el curso del parto en comparación con los pacientes que recibieron la atención estándar?
Los investigadores utilizaron la media, la desviación estándar y el análisis a través de las pruebas exactas de Fisher, Chi-Cuadrado y U de Mann-Whitney.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
- George Washington University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Habla ingles
- Programada para la inducción del trabajo de parto en el Hospital de la Universidad George Washington
Criterio de exclusión:
- < 18 años de edad
- no habla ingles
- No programada para una inducción del trabajo de parto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Brazo de control (estándar de atención)
El grupo de control realizó la encuesta basada en el conocimiento sobre la inducción del trabajo de parto antes de reunirse con su proveedor (partera u obstetra) el día de la inducción programada.
Veinticuatro a cuarenta y ocho horas después del parto, en un momento conveniente para la participante durante la estadía posparto en GW, un miembro del equipo de investigación le pidió a la participante que completara una segunda encuesta, enfocada en la satisfacción con el trabajo de parto y el proceso de parto.
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EXPERIMENTAL: Brazo de intervención (video educativo)
El grupo de intervención tuvo la oportunidad de ver el video educativo de 3 minutos.
El video que se muestra a estos participantes está vinculado aquí: https://youtu.be/Pc9tcIV4Dm8.
Después de ver el video, se le pidió al participante que respondiera la encuesta basada en el conocimiento.
Veinticuatro a cuarenta y ocho horas después del parto, en un momento conveniente para la participante durante la estadía posparto en GW, un miembro del equipo de investigación le pidió a la participante que completara una segunda encuesta, enfocada en la satisfacción.
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A los que estaban en el brazo de intervención se les pidió que miraran el video educativo de 3 minutos antes del cuestionario de conocimientos y de conocer a su proveedor (partera u obstetra).
El video que se muestra a estos participantes está vinculado aquí: https://youtu.be/Pc9tcIV4Dm8.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimientos de Inducción del Trabajo de Parto
Periodo de tiempo: Cuestionario basado en conocimientos de 3 minutos que se administra a ambos brazos antes de reunirse con un proveedor (partera u obstetra).
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Evaluar si un video educativo de 3 minutos cambia el conocimiento inicial de las pacientes sobre el proceso de inducción del trabajo de parto en comparación con las pacientes que reciben atención tradicional a través de un cuestionario.
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Cuestionario basado en conocimientos de 3 minutos que se administra a ambos brazos antes de reunirse con un proveedor (partera u obstetra).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción con el Proceso de Inducción del Trabajo de Parto
Periodo de tiempo: Cuestionario de satisfacción de 3 minutos entregado a ambos brazos 24 a 48 horas después del parto en un momento conveniente para ellos.
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Evaluar si un video educativo de 3 minutos cambia la satisfacción general de los pacientes con su curso de parto en comparación con los pacientes que recibieron la atención estándar a través de un cuestionario.
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Cuestionario de satisfacción de 3 minutos entregado a ambos brazos 24 a 48 horas después del parto en un momento conveniente para ellos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sara H Rahman, MD, Dr.
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NCR191281
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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