L'impact du service nutritionnel dans la clinique de pierre sur les résultats de la collecte d'urine des patients (NUT1)
13 octobre 2022 mis à jour par: Ilan Beniamin Klein, Carmel Medical Center
L'impact du service nutritionnel dans la clinique de pierre sur l'urine du patient
La maladie des calculs rénaux est devenue un phénomène courant aux États-Unis et en Europe avec une incidence croissante d'environ 10 %.
Le style de vie et les changements alimentaires jouent un rôle capital dans la prévention des calculs rénaux.
Il était donc tout naturel de déterminer l'impact de l'ajout d'un nutritionniste à une clinique de pierre dirigée par un urologue et un néphrologue.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie des calculs rénaux est devenue un phénomène courant aux États-Unis et en Europe avec une incidence croissante d'environ 10 %. Des antécédents de maladie des calculs rénaux ont également été liés à des événements d'insuffisance cardiovasculaire et rénale à un point tel que les calculs rénaux sont considérés aujourd'hui comme un prédicteur systémique de l'hypertension, des maladies cardiovasculaires et plus encore.
Voyant l'importance de ces facteurs de risque, nous avons lancé il y a plusieurs années une clinique de traitement des calculs rénaux pour nos patients atteints de calculs rénaux, dirigée conjointement par un urologue et un néphrologue. Étant donné que le style de vie et les changements alimentaires ont un rôle capital dans la prévention des calculs rénaux, il était naturel de déterminer l'impact de l'ajout d'un nutritionniste à une clinique de traitement des calculs dirigée par un urologue et un néphrologue sur les paramètres de nos patients.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Haifa, Israël
- Carmel Lady Davis Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients de 18 ans et plus référés à notre clinique de traitement des calculs rénaux
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- 2 reins
- Calcul rénal ou urétéral traité chirurgicalement ou de façon conservatrice
Critère d'exclusion:
- Rein unique
- Anatomie rénale aberrante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'essai
100 patients qui ont été référés à notre clinique de traitement des calculs pour un suivi des facteurs de risque de récidive des calculs comme le syndrome métabolique et le diabète, les calculs d'acide urique, etc.
En plus de voir notre urologue et notre néphrologue, ces patients seront également référés à un nutritionniste afin d'équilibrer les facteurs de risque et seront suivis pendant un an avec nos tests sanguins et imagerie habituels.
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Le groupe test sera vu par un nutritionniste et recevra des recommandations diététiques spécifiques en fonction de leurs comorbidités et médicaments spécifiques
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Groupe de contrôle
100 patients qui ont été référés à notre clinique de traitement des calculs pour un suivi sans facteurs de risque de récidive de calculs verront notre urologue et néphrologue et seront suivis pendant un an avec nos tests sanguins et imagerie habituels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats de collecte d'urine 24h
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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pour suivre l'évolution des résultats de prélèvement d'urine sur 24 heures qui sont systématiquement pris en compte dans le cadre du suivi : volume en millilitres ; calcium, oxalate, magnésium, phosphore, sodium et potassium en mg/jour ;
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Lester
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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poids en kilogrammes
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Hauteur
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Hauteur en mètres
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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IMC
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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IMC calculé en utilisant le poids et la taille ci-dessus
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Créatinine en mg/dl
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Résultats de laboratoire
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Calcium en mg/dl
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Résultats de laboratoire
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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sodium en mg/dl
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Résultats de laboratoire
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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potassium en mg/dl
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Résultats de laboratoire
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 octobre 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 septembre 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2020
Première publication (RÉEL)
11 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMC-20-0013-CTIL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .