Vliv nutriční péče na kamenné klinice na výsledky odběru moči pacientů (NUT1)
13. října 2022 aktualizováno: Ilan Beniamin Klein, Carmel Medical Center
Vliv nutriční služby na kamenné klinice na moč pacienta
Onemocnění ledvinovými kameny se stalo běžným jevem v USA a Evropě s rostoucí incidencí asi 10 %.
Životní styl a změny stravy mají zásadní roli v prevenci ledvinových kamenů.
Bylo proto přirozené určit dopad přidání nutričního specialisty do kamenné ambulance provozované urologem a nefrologem.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Onemocnění ledvinovými kameny se stalo běžným jevem v USA a Evropě s rostoucí incidencí asi 10 %. Historie onemocnění ledvinovými kameny byla také spojena s kardiovaskulárními a renálními příhodami do té míry, že se na ledvinové kameny dnes pohlíží jako na systémový prediktor hypertenze, kardiovaskulárních onemocnění a dalších.
Vzhledem k důležitosti těchto rizikových faktorů jsme před několika lety iniciovali kamennou poradnu pro naše pacienty s ledvinovými kameny, kterou společně vedou urolog a nefrolog. Vzhledem k tomu, že zásadní roli v prevenci ledvinových kamenů mají změny životního stylu a diety, bylo zcela přirozené určit dopad zařazení nutričního specialisty do kamenné ambulance provozované urologem a nefrologem na parametry našich pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Haifa, Izrael
- Carmel Lady Davis Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku 18 let a starší byli odesláni do ambulance ledvinových kamenů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a starší
- 2 ledviny
- Ledvinový nebo ureterický kámen léčený chirurgicky nebo konzervativně
Kritéria vyloučení:
- Jediná ledvina
- Aberantní anatomie ledvin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Testovací skupina
100 pacientů, kteří byli odesláni na naši kamennou kliniku ke sledování rizikových faktorů pro recidivu kamenů, jako je metabolický syndrom a diabetes, kameny z kyseliny močové atd.
Kromě návštěvy našeho urologa a nefrologa budou tito pacienti také odesláni k nutričnímu specialistovi, aby vyvážili rizikové faktory, a budou po dobu jednoho roku sledováni našimi obvyklými krevními testy a zobrazovacími metodami.
|
Testovací skupinu uvidí nutriční specialista a dostane konkrétní dietní doporučení podle svých konkrétních komorbidit a léků
|
|
Kontrolní skupina
100 pacientů, kteří byli odesláni ke kontrole na naši kamennou kliniku bez rizikových faktorů pro recidivu kamenů, navštíví našeho urologa a nefrologa a budou po dobu jednoho roku sledováni našimi obvyklými krevními testy a zobrazováním
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky sběru moči za 24 hodin
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
sledovat změny ve výsledcích 24hodinového sběru moči, které se běžně berou jako součást sledování: objem v mililitrech; vápník, šťavelan, hořčík, fosfor, sodík a draslík v mg/den;
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hmotnost
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
hmotnost v kilogramech
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Výška
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Výška v metrech
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
BMI
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Vypočteno BMI pomocí výše uvedené hmotnosti a výšky
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Kreatinin v mg/dl
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Laboratorní výsledky
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Vápník v mg/dl
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Laboratorní výsledky
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
sodík v mg/dl
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Laboratorní výsledky
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
draslíku v mg/dl
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Laboratorní výsledky
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. října 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. září 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. září 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
11. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
14. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMC-20-0013-CTIL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .