Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​ernæringsservice i stenklinikken på resultaterne af patientens urinopsamling (NUT1)

13. oktober 2022 opdateret af: Ilan Beniamin Klein, Carmel Medical Center

Indvirkningen af ​​ernæringsservice i stenklinikken på patientens urin

Nyrestenssygdom er blevet et almindeligt fænomen i USA og Europa med en voksende forekomst på omkring 10 %. Livsstil og kostændringer spiller en afgørende rolle i forebyggelse af nyresten. Derfor var det kun naturligt at bestemme virkningen af ​​tilføjelsen af ​​en ernæringsekspert til en stenklinik drevet af en urolog og en nefrolog.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nyrestenssygdom er blevet et almindeligt fænomen i USA og Europa med en voksende forekomst på omkring 10 %. En historie med nyrestenssygdom er også blevet forbundet med hjerte-kar- og nyreinsufficiens til et punkt, hvor nyresten i dag betragtes som en systemisk prædiktor for hypertension, hjerte-kar-sygdomme og mere.

Da vi så vigtigheden af ​​disse risikofaktorer, startede vi en stenklinik for vores nyrestenspatienter for flere år siden, drevet i fællesskab af en urolog og en nefrolog. Da livsstil og kostændringer har en kardinal rolle i forebyggelse af nyresten, var det helt naturligt at bestemme, hvilken indflydelse tilføjelsen af ​​en ernæringsekspert til en stenklinik drevet af en urolog og en nefrolog på vores patientparametre.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Carmel Lady Davis Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på 18 år og ældre henvist til nyrestensklinikken

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre
  • 2 nyrer
  • Nyre- eller ureterisk sten behandlet kirurgisk eller konservativt

Ekskluderingskriterier:

  • Enkelt nyre
  • Afvigende nyreanatomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Testgruppe
100 patienter, der blev henvist til vores stenklinik for opfølgning med risikofaktorer for tilbagefald af sten som metabolisk syndrom og diabetes, urinsyresten mm. Ud over at se vores urolog og nefrolog vil disse patienter også blive henvist til en ernæringsekspert for at afbalancere risikofaktorer og vil blive fulgt i et år med vores sædvanlige blodprøver og billeddiagnostik
Adfærdsmæssigt: Kostanbefalinger
Testgruppen vil blive tilset af en ernæringsekspert og vil modtage specifikke kostanbefalinger i henhold til deres specifikke komorbiditeter og lægemidler
Kontrolgruppe
100 patienter, der blev henvist til vores stenklinik for opfølgning uden risikofaktorer for tilbagefald af sten, vil se vores urolog og nefrolog og vil blive fulgt i et år med vores sædvanlige blodprøver og billeddiagnostik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
24 timers urinopsamlingsresultater
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
at følge ændringer i 24 timers urinopsamlingsresultater, der rutinemæssigt tages som en del af opfølgningen: volumen i milliliter; calcium, oxalat, magnesium, phosphornatrium og kalium i mg/dag;
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
vægt i kilogram
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Højde
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Højde i meter
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
BMI
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Beregnet BMI ved hjælp af ovenstående vægt og højde
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Kreatinin i mg/dl
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Lab resultater
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Calcium i mg/dl
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Lab resultater
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
natrium i mg/dl
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Lab resultater
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
kalium i mg/dl
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Lab resultater
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Carmel Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2020

Først opslået (FAKTISKE)

11. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMC-20-0013-CTIL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyre Calculi

Kliniske forsøg med Kostanbefalinger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner