A Kőklinikán végzett táplálkozási szolgáltatás hatása a betegek vizeletgyűjtési eredményeire (NUT1)
2022. október 13. frissítette: Ilan Beniamin Klein, Carmel Medical Center
A Stone Clinic táplálkozási szolgáltatásának hatása a páciens vizeletére
A vesekőbetegség általános jelenséggé vált az Egyesült Államokban és Európában, előfordulási gyakorisága körülbelül 10%-kal nő.
Az életmód és az étrendi változtatások kardinális szerepet játszanak a vesekő megelőzésében.
Ezért teljesen természetes volt meghatározni, milyen hatással van egy táplálkozási szakember felvétele egy urológus és egy nefrológus által vezetett kőklinikára.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A vesekőbetegség általános jelenséggé vált az Egyesült Államokban és Európában, előfordulási gyakorisága körülbelül 10%-kal nő. A vesekőbetegség történetét a szív- és érrendszeri és a veseelégtelenség eseményei is összefüggésbe hozták, olyannyira, hogy a veseköveket manapság a magas vérnyomás, a szív- és érrendszeri betegségek és egyebek szisztémás előrejelzőjeként tekintik.
E kockázati tényezők fontosságát látva vesekőbetegeink számára több éve kőklinikát indítottunk, amelyet urológus és nefrológus közösen vezet. Tekintettel arra, hogy az életmód és a táplálkozási változtatások alapvető szerepet játszanak a vesekő megelőzésében, természetes volt meghatározni, hogy az urológus és nephrológus által vezetett kőklinikához táplálkozási szakemberrel kiegészítve milyen hatással van a betegparaméterekre.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Haifa, Izrael
- Carmel Lady Davis Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A 18 éves és idősebb betegek vesekő klinikára utaltak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb
- 2 vese
- Vese- vagy húgycsőkő műtéti vagy konzervatív kezelés
Kizárási kritériumok:
- Egyetlen vese
- Rendellenes vese anatómia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Tesztcsoport
100 beteg, akiket kőklinikánkra utaltak a kőkiújulás kockázati tényezőinek, például metabolikus szindróma és cukorbetegség, húgysavkövek stb.
Urológusunk és nefrológusunk látogatása mellett ezeket a betegeket táplálkozási szakértőhöz is beutalják a rizikófaktorok egyensúlyba hozása érdekében, és egy évig követik őket szokásos vérvizsgálatainkkal és képalkotó vizsgálatainkkal.
|
A tesztcsoportot táplálkozási szakértő látja el, és speciális étrendi ajánlásokat kapnak a társbetegségeiknek és gyógyszereiknek megfelelően.
|
|
Ellenőrző csoport
100 kőklinikánkra beutalt, követésre utalt beteg a kőkiújulás kockázati tényezői nélkül keresi fel urológusunkat és nefrológusunkat, és egy évig követjük a szokásos vérvizsgálatokkal és képalkotó vizsgálatokkal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
24 órás vizeletgyűjtési eredmények
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
a 24 órás vizeletgyűjtési eredmények változásainak követésére, amelyeket rutinszerűen követnek nyomon követésként: térfogat milliliterben; kalcium, oxalát, magnézium, foszfor-nátrium és kálium mg/nap-ban;
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súly
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
súly kilogrammban
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
Magasság
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Magasság méterben
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
BMI
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Számított BMI a fenti súly és magasság alapján
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
Kreatinin mg/dl-ben
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Laboratóriumi eredmények
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
Kalcium mg/dl-ben
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Laboratóriumi eredmények
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
nátrium mg/dl-ben
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Laboratóriumi eredmények
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
kálium mg/dl-ben
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Laboratóriumi eredmények
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2021. október 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 10.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. október 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 13.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMC-20-0013-CTIL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Diétás ajánlások
-
American University of Beirut Medical CenterToborzásElhízottság | FogyásLibanon
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ToborzásElhízottság | Cukorbetegség, 2-es típusú | Inzulinrezisztencia | Prediabetes | Étrend módosítás | Nem alkoholos steatohepatitis | Alkoholmentes zsírmájEgyesült Államok
-
Umeå UniversityBefejezveElhízottságSvédország
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionMegszűntVeseátültetésEgyesült Államok