- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04545528
Wpływ opieki żywieniowej w klinice Stone na wyniki zbiórki moczu pacjenta (NUT1)
Wpływ usług żywieniowych w klinice Stone na mocz pacjenta
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kamica nerkowa stała się powszechnym zjawiskiem w Stanach Zjednoczonych i Europie, a jej częstość występowania wzrasta o około 10%. Historia choroby kamicy nerkowej została również powiązana z przypadkami niewydolności sercowo-naczyniowej i nerek do tego stopnia, że kamienie nerkowe są obecnie postrzegane jako ogólnoustrojowy predyktor nadciśnienia, chorób sercowo-naczyniowych i innych.
Widząc znaczenie tych czynników ryzyka, kilka lat temu zainicjowaliśmy dla naszych pacjentów z kamicą nerkową klinikę kamicy, prowadzoną wspólnie przez urologa i nefrologa. Widząc, że styl życia i zmiany diety odgrywają zasadniczą rolę w profilaktyce kamicy nerkowej, naturalnym było określenie wpływu dołączenia dietetyka do poradni kamicy prowadzonej przez urologa i nefrologa na parametry naszych pacjentów.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael
- Carmel Lady Davis Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej
- 2 nerki
- Kamica nerkowa lub moczowodowa leczona chirurgicznie lub zachowawczo
Kryteria wyłączenia:
- Pojedyncza nerka
- Nieprawidłowa anatomia nerek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa testowa
100 pacjentów, którzy zostali skierowani do naszej kliniki kamicy w celu obserwacji czynników ryzyka nawrotu kamicy, takich jak zespół metaboliczny i cukrzyca, kamienie kwasu moczowego itp.
Oprócz wizyty u naszego urologa i nefrologa, pacjenci ci zostaną również skierowani do dietetyka w celu zrównoważenia czynników ryzyka i będą obserwowani przez rok z naszymi zwykłymi badaniami krwi i obrazowaniem
|
Grupa badana zostanie zbadana przez dietetyka i otrzyma szczegółowe zalecenia dietetyczne w zależności od konkretnych chorób współistniejących i przyjmowanych leków
|
|
Grupa kontrolna
100 pacjentów, którzy zostali skierowani do naszej kliniki kamicy w celu obserwacji bez czynników ryzyka nawrotu kamicy, zobaczy naszego urologa i nefrologa i będzie obserwowanych przez rok z naszymi zwykłymi badaniami krwi i obrazowaniem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
24h Wyniki zbiórki moczu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
śledzić zmiany w wynikach 24-godzinnej zbiórki moczu, które są rutynowo uwzględniane jako część obserwacji: objętość w mililitrach; wapń, szczawian, magnez, fosfor, sód i potas w mg/dzień;
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Waga
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
waga w kilogramach
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Wysokość w metrach
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
BMI
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Obliczono BMI na podstawie powyższej wagi i wzrostu
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Kreatynina w mg/dl
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Wyniki laboratoryjne
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Wapń w mg/dl
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Wyniki laboratoryjne
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
sód w mg/dl
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Wyniki laboratoryjne
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
potas w mg/dl
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Wyniki laboratoryjne
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMC-20-0013-CTIL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kamica nerkowa
-
Zhen LiRejestracja na zaproszenieJednoczesne przeszczep trzustki-kidneyChiny
-
CHU de ReimsJeszcze nie rekrutacjaReaktywność płynów we wczesnym okresie przeszczepu po kidneyFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanJeszcze nie rekrutacjaOtyłość Cukrzyca typu 2 | Stłuszczeniowa choroba wątroby związana z zaburzeniami metabolicznymi | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyTajwan
-
Samsung Medical CenterDong-A ST Co., Ltd.NieznanyKamica nerkowa | Ureter CalculiRepublika Korei
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyWirus cytomegalii | Przeszczep nerki; Komplikacje | Przeszczep narządu | Powikłania przeszczepu wątroby | Jednoczesne przeszczep wątroby-kidney; KomplikacjeStany Zjednoczone
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
-
University of California, San FranciscoZakończonyKamica nerkowa | Ureter CalculiStany Zjednoczone
-
Liaquat National Hospital & Medical CollegeZakończonyUreter Calculi | Objaw związany ze stentem moczowodu | Leki antycholinergiczne | Alpha BlockerPakistan
Badania kliniczne na Zalecenia dietetyczne
-
Sarah Wragge WellnessZakończonySyndrom metabliczny | Otyłość i nadwaga | Zapobieganie cukrzycy typu 2 | Monitorowanie poziomu glukozy we krwiStany Zjednoczone
-
Sheba Medical CenterZakończony
-
Duke UniversityAktywny, nie rekrutującyPrzewlekłą chorobę nerek | Zapobieganie chorobom | Interwencje dietetyczneStany Zjednoczone