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Der Einfluss des Ernährungsdienstes in der Steinklinik auf die Ergebnisse der Patientenurinsammlung (NUT1)

13. Oktober 2022 aktualisiert von: Ilan Beniamin Klein, Carmel Medical Center

Der Einfluss des Ernährungsangebots in der Steinklinik auf den Patientenurin

Nierensteinerkrankungen sind in den USA und Europa zu einem weit verbreiteten Phänomen geworden, mit einer steigenden Inzidenz von etwa 10 %. Änderungen des Lebensstils und der Ernährung spielen eine wesentliche Rolle bei der Prävention von Nierensteinen. Daher war es nur natürlich, die Auswirkungen der Hinzufügung eines Ernährungsberaters zu einer von einem Urologen und einem Nephrologen geführten Steinklinik zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nierensteinerkrankungen sind in den USA und Europa zu einem weit verbreiteten Phänomen geworden, mit einer steigenden Inzidenz von etwa 10 %. Eine Geschichte von Nierensteinerkrankungen wurde auch mit kardiovaskulären und Niereninsuffizienzereignissen in Verbindung gebracht, sodass Nierensteine ​​heute als systemischer Prädiktor für Bluthochdruck, kardiovaskuläre Erkrankungen und mehr angesehen werden.

Angesichts der Bedeutung dieser Risikofaktoren haben wir vor einigen Jahren eine Steinklinik für unsere Nierensteinpatienten ins Leben gerufen, die gemeinsam von einem Urologen und einem Nephrologen geleitet wird. Angesichts der Tatsache, dass Lebensstil- und Ernährungsumstellungen eine wesentliche Rolle bei der Nierensteinprävention spielen, war es nur natürlich, die Auswirkungen der Hinzufügung eines Ernährungsberaters zu einer Steinklinik, die von einem Urologen und einem Nephrologen geleitet wird, auf unsere Patientenparameter zu bestimmen.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Carmel Lady Davis Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten ab 18 Jahren wurden an unsere Nierensteinklinik überwiesen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter
  • 2 Nieren
  • Operativ oder konservativ behandelter Nieren- oder Harnleiterstein

Ausschlusskriterien:

  • Einzelne Niere
  • Aberrante Nierenanatomie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Testgruppe
100 Patienten, die wegen Risikofaktoren für ein erneutes Auftreten von Steinen wie metabolisches Syndrom und Diabetes, Harnsäuresteine ​​usw. zur Nachsorge an unsere Steinklinik überwiesen wurden. Zusätzlich zum Besuch bei unserem Urologen und Nephrologen werden diese Patienten auch an einen Ernährungsberater überwiesen, um Risikofaktoren auszugleichen, und sie werden ein Jahr lang mit unseren üblichen Blutuntersuchungen und bildgebenden Verfahren überwacht
Verhalten: Ernährungsempfehlungen
Die Testgruppe wird von einem Ernährungsberater untersucht und erhält spezifische Ernährungsempfehlungen entsprechend ihrer spezifischen Komorbiditäten und Medikamente
Kontrollgruppe
100 Patienten, die ohne Risikofaktoren für ein Wiederauftreten von Steinen zur Nachsorge an unsere Steinklinik überwiesen wurden, werden unseren Urologen und Nephrologen aufsuchen und ein Jahr lang mit unseren üblichen Blutuntersuchungen und Bildgebung nachbeobachtet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnisse der 24-Stunden-Urinsammlung
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
um Änderungen in den Ergebnissen der 24-Stunden-Urinsammlung zu verfolgen, die routinemäßig als Teil der Nachsorge genommen werden: Volumen in Millilitern; Calcium, Oxalat, Magnesium, Phosphor, Natrium und Kalium in mg/Tag;
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Gewicht in Kilogramm
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Höhe
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Höhe in Metern
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
BMI
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Berechneter BMI unter Verwendung des obigen Gewichts und der Größe
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Kreatinin in mg/dl
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Laborergebnisse
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Kalzium in mg/dl
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Laborergebnisse
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Natrium in mg/dl
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Laborergebnisse
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Kalium in mg/dl
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Laborergebnisse
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Carmel Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. September 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

11. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMC-20-0013-CTIL

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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