- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04545528
Kiviklinikan ravitsemuspalvelun vaikutus potilaan virtsanottotuloksiin (NUT1)
Kiviklinikan ravitsemuspalvelun vaikutus potilaan virtsaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Munuaiskivisairaudesta on tullut yleinen ilmiö Yhdysvalloissa ja Euroopassa, ja ilmaantuvuus kasvaa noin 10 %. Aiempi munuaiskivisairaus on myös yhdistetty sydän- ja verisuonisairauksiin ja munuaisten vajaatoimintaan siihen pisteeseen, että munuaiskiviä pidetään nykyään verenpainetaudin, sydän- ja verisuonitautien ja muiden systeemisenä ennustajana.
Nähdessään näiden riskitekijöiden tärkeyden perustimme useita vuosia sitten munuaiskivispotilaillemme kiviklinikan, jota hoitavat urologi ja nefrologi. Koska elämäntapojen ja ruokavalion muutoksilla on keskeinen osa munuaiskivien ehkäisyssä, oli luonnollista selvittää ravitsemusterapeutin lisäyksen vaikutus urologin ja nefrologin johtamaan kiviklinikkaan potilasparametreihin.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel
- Carmel Lady Davis Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 v ja vanhemmat
- 2 munuaista
- Munuais- tai virtsanjohdinkivi hoidetaan kirurgisesti tai konservatiivisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Yksi munuainen
- Poikkeava munuaisten anatomia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Testiryhmä
100 potilasta, jotka lähetettiin kiviklinikallemme seuraamaan kivien uusiutumisen riskitekijöitä, kuten metabolinen oireyhtymä ja diabetes, virtsahappokivet jne.
Urologimme ja nefrologimme käynnin lisäksi nämä potilaat ohjataan myös ravitsemusterapeutille riskitekijöiden tasapainottamiseksi ja heitä seurataan vuoden ajan tavallisilla verikokeilla ja kuvantamisella.
|
Testiryhmä tulee ravitsemusterapeutin näkemään ja saa erityiset ruokavaliosuositukset sairautensa ja lääkkeiden mukaan.
|
|
Kontrolliryhmä
100 potilasta, jotka lähetettiin kiviklinikallemme seurantaan ilman kivien uusiutumisen riskitekijöitä, käy urologillamme ja nefrologillamme ja heitä seurataan vuoden ajan tavallisilla verikokeillamme ja kuvantamisellamme.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
24 tunnin virtsan keräystulokset
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
seurata muutoksia 24 tunnin virtsankeräystuloksissa, jotka otetaan rutiininomaisesti osaksi seurantaa: tilavuus millilitroina; kalsium, oksalaatti, magnesium, fosforinatrium ja kalium mg/vrk;
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
paino kilogrammoina
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Korkeus metreinä
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
BMI
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Laskettu BMI käyttämällä yllä olevaa painoa ja pituutta
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kreatiniini mg/dl
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Laboratoriotulokset
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kalsium mg/dl
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Laboratoriotulokset
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
natriumia mg/dl
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Laboratoriotulokset
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
kalium mg/dl
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Laboratoriotulokset
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMC-20-0013-CTIL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munuaiskivi
-
Zhen LiIlmoittautuminen kutsustaSamanaikainen haima-Kidney -siirtoKiina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä | Cradiovaskulaarinen-Kidney-Liver-metabolinen (CKLM) oireyhtymäSveitsi
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanEi vielä rekrytointiaLiikalihavuus Tyypin 2 diabetes mellitus | Aineenvaihduntahäiriöihin liittyvä steatoottinen maksasairaus | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäTaiwan
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointiSytomegalovirus | Munuaissiirto; Komplikaatiot | Elinsiirto | Maksansiirtokomplikaatiot | Samanaikainen maksa-Kidney -siirto; KomplikaatiotYhdysvallat
-
Nanjing Medical UniversityEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrytointiMetaboliset sairaudet | Krooninen munuaissairaus | Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäKiina
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanValmisTyypin 2 diabetes | Munuaissairaus | Liikalihavuus & Ylipaino | Sydän- ja verisuonitautien riskitekijä | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Tupakointi | Hypertensio | Lihavuus | Diabetes | Hyperlipidemia | Munuaissairaus | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäYhdysvallat
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina
-
Shanghai Changzheng HospitalRekrytointiHypertensio | Diabetes | Kilpirauhasen sairaudet | Metabolinen oireyhtymä | Dyslipidemia | Luun aineenvaihduntahäiriö | Krooninen munuaissairaus (CKD) | Liikalihavuus ja ylipaino | Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäKiina
Kliiniset tutkimukset Ruokavalion suositukset
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...ValmisRintasyöpäYhdysvallat
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Insuliiniresistenssi | Prediabetes | Ruokavalion muutos | Alkoholiton steatohepatiitti | Alkoholiton rasvamaksaYhdysvallat
-
American University of Beirut Medical CenterRekrytointiLihavuus | PainonpudotusLibanon
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiToistuva virtsarakon karsinooma | Vaihe 0a Virtsarakon syöpä AJCC v8 | Toistuva ei-lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä | Ei-lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä | Vaiheen 1 virtsarakon syöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ValmisVaihe 0 rintasyöpä | Syövän selviytyjä | Vaiheen IIIA rintasyöpä | Vaiheen IIIB rintasyöpä | Vaiheen IA rintasyöpä | Vaiheen IB rintasyöpä | IIA-vaiheen rintasyöpä | Vaiheen IIB rintasyöpä | Vaiheen IIIC rintasyöpäYhdysvallat
-
Hospital Beatriz ÂngeloValmisRuoansulatuskanavan syöpä | SitoutuminenPortugali
-
Rush University Medical CenterUniversity of Chicago; National Institute on Aging (NIA); Advocate Hospital...Aktiivinen, ei rekrytointiAivohalvaus | Dementia | Alzheimerin tauti | Dementia, vaskulaarinen | Kognitiivinen heikkeneminenYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiivinen, ei rekrytointiSarkopeeninen liikalihavuusHong Kong
-
Hospital Beatriz ÂngeloRekrytointiMahasyöpä | Haimasyöpä | Harjoittele | RuokavalioPortugali
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointi