Kiviklinikan ravitsemuspalvelun vaikutus potilaan virtsanottotuloksiin (NUT1)
torstai 13. lokakuuta 2022 päivittänyt: Ilan Beniamin Klein, Carmel Medical Center
Kiviklinikan ravitsemuspalvelun vaikutus potilaan virtsaan
Munuaiskivisairaudesta on tullut yleinen ilmiö Yhdysvalloissa ja Euroopassa, ja ilmaantuvuus kasvaa noin 10 %.
Elämäntavoilla ja ruokavalion muutoksilla on keskeinen osa munuaiskivien ehkäisyssä.
Siksi oli luonnollista selvittää ravitsemusterapeutin lisäyksen vaikutus urologin ja nefrologin johtamaan kiviklinikkaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Munuaiskivisairaudesta on tullut yleinen ilmiö Yhdysvalloissa ja Euroopassa, ja ilmaantuvuus kasvaa noin 10 %. Aiempi munuaiskivisairaus on myös yhdistetty sydän- ja verisuonisairauksiin ja munuaisten vajaatoimintaan siihen pisteeseen, että munuaiskiviä pidetään nykyään verenpainetaudin, sydän- ja verisuonitautien ja muiden systeemisenä ennustajana.
Nähdessään näiden riskitekijöiden tärkeyden perustimme useita vuosia sitten munuaiskivispotilaillemme kiviklinikan, jota hoitavat urologi ja nefrologi. Koska elämäntapojen ja ruokavalion muutoksilla on keskeinen osa munuaiskivien ehkäisyssä, oli luonnollista selvittää ravitsemusterapeutin lisäyksen vaikutus urologin ja nefrologin johtamaan kiviklinikkaan potilasparametreihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel
- Carmel Lady Davis Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat ohjasivat munuaiskiviklinikalle
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 v ja vanhemmat
- 2 munuaista
- Munuais- tai virtsanjohdinkivi hoidetaan kirurgisesti tai konservatiivisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Yksi munuainen
- Poikkeava munuaisten anatomia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Testiryhmä
100 potilasta, jotka lähetettiin kiviklinikallemme seuraamaan kivien uusiutumisen riskitekijöitä, kuten metabolinen oireyhtymä ja diabetes, virtsahappokivet jne.
Urologimme ja nefrologimme käynnin lisäksi nämä potilaat ohjataan myös ravitsemusterapeutille riskitekijöiden tasapainottamiseksi ja heitä seurataan vuoden ajan tavallisilla verikokeilla ja kuvantamisella.
|
Testiryhmä tulee ravitsemusterapeutin näkemään ja saa erityiset ruokavaliosuositukset sairautensa ja lääkkeiden mukaan.
|
|
Kontrolliryhmä
100 potilasta, jotka lähetettiin kiviklinikallemme seurantaan ilman kivien uusiutumisen riskitekijöitä, käy urologillamme ja nefrologillamme ja heitä seurataan vuoden ajan tavallisilla verikokeillamme ja kuvantamisellamme.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
24 tunnin virtsan keräystulokset
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
seurata muutoksia 24 tunnin virtsankeräystuloksissa, jotka otetaan rutiininomaisesti osaksi seurantaa: tilavuus millilitroina; kalsium, oksalaatti, magnesium, fosforinatrium ja kalium mg/vrk;
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
paino kilogrammoina
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Korkeus metreinä
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
BMI
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Laskettu BMI käyttämällä yllä olevaa painoa ja pituutta
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kreatiniini mg/dl
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Laboratoriotulokset
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kalsium mg/dl
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Laboratoriotulokset
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
natriumia mg/dl
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Laboratoriotulokset
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
kalium mg/dl
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Laboratoriotulokset
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 11. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 14. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMC-20-0013-CTIL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .