Влияние службы питания в каменной клинике на результаты сбора мочи пациентов (NUT1)
13 октября 2022 г. обновлено: Ilan Beniamin Klein, Carmel Medical Center
Влияние службы питания в Стоун Клинике на мочу пациента
Почечнокаменная болезнь стала обычным явлением в США и Европе с ростом заболеваемости примерно на 10%.
Изменения в образе жизни и питании играют ключевую роль в профилактике образования камней в почках.
Поэтому было вполне естественно определить влияние диетолога на каменную клинику, управляемую урологом и нефрологом.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Почечнокаменная болезнь стала обычным явлением в США и Европе с ростом заболеваемости примерно на 10%. История мочекаменной болезни также была связана с сердечно-сосудистыми заболеваниями и почечной недостаточностью до такой степени, что камни в почках сегодня рассматриваются как системный предиктор гипертонии, сердечно-сосудистых заболеваний и многого другого.
Осознавая важность этих факторов риска, несколько лет назад мы открыли клинику камней для наших пациентов с камнями в почках, управляемую совместно урологом и нефрологом. Видя, что образ жизни и диетические изменения играют ключевую роль в предотвращении образования камней в почках, было вполне естественно определить влияние добавления диетолога в клинику по мочекаменной болезни, управляемую урологом и нефрологом, на параметры нашего пациента.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль
- Carmel Lady Davis Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты 18 лет и старше, направленные в нашу клинику мочекаменной болезни
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- 2 почки
- Камни в почках или мочеточниках лечат хирургическим или консервативным путем.
Критерий исключения:
- Единственная почка
- Аберрантная анатомия почек
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Тестовая группа
100 пациентов, которые были направлены в нашу клинику камней для последующего наблюдения с факторами риска рецидива камней, такими как метаболический синдром и диабет, камни из мочевой кислоты и т. д.
В дополнение к осмотру нашего уролога и нефролога эти пациенты также будут направлены к диетологу, чтобы сбалансировать факторы риска, и будут наблюдаться в течение одного года с нашими обычными анализами крови и визуализацией.
|
Тестовая группа будет осмотрена диетологом и получит конкретные диетические рекомендации в соответствии с их конкретными сопутствующими заболеваниями и лекарствами.
|
|
Контрольная группа
100 пациентов, которые были направлены в нашу клинику для наблюдения за камнями без факторов риска рецидива камня, будут наблюдаться у нашего уролога и нефролога и будут наблюдаться в течение одного года с нашими обычными анализами крови и визуализацией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты сбора мочи за 24 часа
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
следить за изменениями в результатах сбора мочи за 24 часа, которые обычно принимаются как часть наблюдения: объем в миллилитрах; кальций, оксалат, магний, фосфор, натрий и калий в мг/сутки;
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
вес в килограммах
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Высота
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Высота в метрах
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
ИМТ
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Рассчитанный ИМТ с использованием указанных выше веса и роста
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Креатинин в мг/дл
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Результаты лаборатории
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Кальций в мг/дл
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Результаты лаборатории
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
натрий в мг/дл
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Результаты лаборатории
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
калий в мг/дл
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Результаты лаборатории
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMC-20-0013-CTIL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .