Effekten av näringsservice i stenkliniken på resultaten av patientens urininsamling (NUT1)
13 oktober 2022 uppdaterad av: Ilan Beniamin Klein, Carmel Medical Center
Effekten av näringsservice i stenkliniken på patientens urin
Njurstenssjukdom har blivit ett vanligt fenomen i USA och Europa med en växande förekomst på cirka 10 %.
Livsstil och kostförändringar har en central roll i förebyggande av njursten.
Därför var det bara naturligt att fastställa effekten av att lägga till en nutritionist till en stenklinik som drivs av en urolog och en nefrolog.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Njurstenssjukdom har blivit ett vanligt fenomen i USA och Europa med en växande förekomst på cirka 10 %. En historia av njurstenssjukdom har också kopplats till kardiovaskulära och njurinsufficienshändelser till en punkt att njursten idag betraktas som en systemisk prediktor för högt blodtryck, hjärt-kärlsjukdom och mer.
Eftersom vi såg vikten av dessa riskfaktorer startade vi för flera år sedan en stenklinik för våra njurstenspatienter som drivs gemensamt av en urolog och en nefrolog. Eftersom livsstil och kostförändringar har en kardinal roll i förebyggande av njursten, var det bara naturligt att avgöra vilken inverkan på våra patientparametrar skulle få en nutritionist till en stenklinik som drivs av en urolog och en nefrolog.
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Haifa, Israel
- Carmel Lady Davis Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter 18 år och äldre remitterade till njurstenskliniken
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre
- 2 njurar
- Njure eller ureterisk sten behandlad kirurgiskt eller konservativt
Exklusions kriterier:
- Enskild njure
- Avvikande njuranatomi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Testgrupp
100 patienter som remitterades till vår stenklinik för uppföljning med riskfaktorer för återfall av sten som metabolt syndrom och diabetes, urinsyrasten mm.
Förutom att träffa vår urolog och nefrolog kommer dessa patienter också att remitteras till en nutritionist för att balansera riskfaktorer och kommer att följas under ett år med våra vanliga blodprov och bildbehandling
|
Testgruppen kommer att ses av en nutritionist och kommer att få specifika kostrekommendationer enligt deras specifika komorbiditeter och droger
|
|
Kontrollgrupp
100 patienter som remitterats till vår stenklinik för uppföljning utan riskfaktorer för återfall av sten kommer att träffa vår urolog och nefrolog och kommer att följas under ett år med våra vanliga blodprov och bildtagning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Urinsamlingsresultat 24 timmar
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
att följa förändringar i 24-timmars urininsamlingsresultat som rutinmässigt tas som en del som uppföljning: volym i milliliter; kalcium, oxalat, magnesium, fosfornatrium och kalium i mg/dag;
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vikt
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
vikt i kilogram
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Höjd
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Höjd i meter
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
BMI
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Beräknat BMI med hjälp av ovanstående vikt och längd
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Kreatinin i mg/dl
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Labbresultat
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Kalcium i mg/dl
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Labbresultat
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
natrium i mg/dl
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Labbresultat
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
kalium i mg/dl
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Labbresultat
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 oktober 2021
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 september 2022
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2020
Första postat (FAKTISK)
11 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
14 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CMC-20-0013-CTIL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .