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L'impatto del servizio nutrizionale nella Stone Clinic sui risultati della raccolta delle urine del paziente (NUT1)

13 ottobre 2022 aggiornato da: Ilan Beniamin Klein, Carmel Medical Center

L'impatto del servizio nutrizionale nella Stone Clinic sull'urina del paziente

La malattia del calcolo renale è diventata un fenomeno comune negli Stati Uniti e in Europa con una crescente incidenza di circa il 10%. Lo stile di vita e i cambiamenti nella dieta hanno un ruolo fondamentale nella prevenzione dei calcoli renali. Pertanto era naturale determinare l'impatto dell'aggiunta di un nutrizionista a una clinica di pietra gestita da un urologo e un nefrologo.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia del calcolo renale è diventata un fenomeno comune negli Stati Uniti e in Europa con una crescente incidenza di circa il 10%. Una storia di calcoli renali è stata anche collegata a eventi di insufficienza cardiovascolare e renale al punto che oggi i calcoli renali sono considerati un predittore sistemico di ipertensione, malattie cardiovascolari e altro.

Vedendo l'importanza di questi fattori di rischio, diversi anni fa abbiamo avviato una clinica per calcoli renali per i nostri pazienti con calcoli renali, gestita congiuntamente da un urologo e un nefrologo. Visto che i cambiamenti dello stile di vita e della dieta hanno un ruolo fondamentale nella prevenzione dei calcoli renali, è stato naturale determinare l'impatto dell'aggiunta di un nutrizionista a una clinica per la calcolosi gestita da un urologo e un nefrologo sui parametri dei nostri pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Haifa, Israele
        • Carmel Lady Davis Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti di età pari o superiore a 18 anni si sono rivolti alla nostra clinica per calcoli renali

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni e oltre
  • 2 reni
  • Calcolo renale o ureterale trattato chirurgicamente o conservativamente

Criteri di esclusione:

  • Rene singolo
  • Anatomia renale aberrante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di prova
100 pazienti che sono stati indirizzati alla nostra clinica per calcoli per il follow-up con fattori di rischio per recidiva di calcoli come sindrome metabolica e diabete, calcoli di acido urico ecc. Oltre a vedere il nostro urologo e nefrologo, questi pazienti verranno anche indirizzati a un nutrizionista per bilanciare i fattori di rischio e saranno seguiti per un anno con i nostri consueti esami del sangue e imaging
Comportamentale: Raccomandazioni dietetiche
Il gruppo di prova sarà visto da un nutrizionista e riceverà raccomandazioni dietetiche specifiche in base alle loro specifiche comorbidità e farmaci
Gruppo di controllo
100 pazienti che sono stati indirizzati alla nostra clinica per la calcolosi per il follow-up senza fattori di rischio per la recidiva della calcolosi saranno visitati dal nostro urologo e nefrologo e saranno seguiti per un anno con i nostri consueti esami del sangue e imaging

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati della raccolta delle urine delle 24 ore
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
per seguire i cambiamenti nei risultati della raccolta delle urine delle 24 ore che vengono abitualmente presi come parte del follow-up: volume in millilitri; calcio, ossalato, magnesio, fosforo sodico e potassio in mg/die;
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
peso in chilogrammi
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Altezza
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Altezza in metri
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
BMI calcolato utilizzando il peso e l'altezza di cui sopra
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Creatinina in mg/dl
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Risultati di laboratorio
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Calcio in mg/dl
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Risultati di laboratorio
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
sodio in mg/dl
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Risultati di laboratorio
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
potassio in mg/dl
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Risultati di laboratorio
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Carmel Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMC-20-0013-CTIL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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