O Impacto do Atendimento Nutricional na Clínica de Pedra nos Resultados da Coleta de Urina do Paciente (NUT1)
13 de outubro de 2022 atualizado por: Ilan Beniamin Klein, Carmel Medical Center
O impacto do atendimento nutricional na clínica de cálculos na urina do paciente
A litíase renal tornou-se um fenômeno comum nos Estados Unidos e na Europa, com uma incidência crescente de cerca de 10%.
Estilo de vida e mudanças na dieta têm um papel fundamental na prevenção de cálculos renais.
Portanto, era natural determinar o impacto da adição de um nutricionista a uma clínica de pedra dirigida por um urologista e um nefrologista.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A litíase renal tornou-se um fenômeno comum nos Estados Unidos e na Europa, com uma incidência crescente de cerca de 10%. Uma história de doença de cálculos renais também foi conectada a eventos de insuficiência cardiovascular e renal a tal ponto que os cálculos renais são vistos hoje como um preditor sistêmico de hipertensão, doenças cardiovasculares e muito mais.
Vendo a importância desses fatores de risco, iniciamos uma clínica de cálculos para nossos pacientes com cálculos renais há vários anos, administrada em conjunto por um urologista e um nefrologista. Vendo que o estilo de vida e as mudanças na dieta têm um papel fundamental na prevenção de cálculos renais, era natural determinar o impacto da adição de um nutricionista a uma clínica de cálculos administrada por um urologista e um nefrologista nos parâmetros de nossos pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Haifa, Israel
- Carmel Lady Davis Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes de 18 anos ou mais encaminhados para nossa clínica de cálculos renais
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- 2 rins
- Cálculo renal ou ureteral tratado cirurgicamente ou conservadoramente
Critério de exclusão:
- Rim único
- Anatomia renal aberrante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de teste
100 pacientes que foram encaminhados à nossa clínica de cálculos para acompanhamento com fatores de risco para recorrência de cálculos, como síndrome metabólica e diabetes, cálculos de ácido úrico, etc.
Além de consultar nosso urologista e nefrologista, esses pacientes também serão encaminhados a um nutricionista para equilibrar os fatores de risco e serão acompanhados por um ano com nossos exames de sangue e imagem habituais
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O grupo teste será atendido por nutricionista e receberá recomendações dietéticas específicas de acordo com suas comorbidades e medicamentos específicos
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Grupo de controle
100 pacientes que foram encaminhados à nossa clínica de cálculo para acompanhamento sem fatores de risco para recorrência de cálculos serão atendidos por nosso urologista e nefrologista e serão acompanhados por um ano com nossos exames de sangue e imagem habituais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados da coleta de urina de 24h
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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acompanhar alterações nos resultados da coleta de urina de 24 horas que rotineiramente fazem parte do acompanhamento: volume em mililitros; cálcio, oxalato, magnésio, fósforo sódico e potássio em mg/dia;
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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peso em quilos
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Altura
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Altura em metros
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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IMC
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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IMC calculado usando o peso e a altura acima
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Creatinina em mg/dl
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Resultados de laboratório
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Cálcio em mg/dl
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Resultados de laboratório
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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sódio em mg/dl
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Resultados de laboratório
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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potássio em mg/dl
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Resultados de laboratório
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
11 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMC-20-0013-CTIL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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