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El impacto del servicio de nutrición en la clínica de piedra en los resultados de recolección de orina del paciente (NUT1)

13 de octubre de 2022 actualizado por: Ilan Beniamin Klein, Carmel Medical Center

El impacto del servicio nutricional en la clínica de piedra en la orina del paciente

La enfermedad de cálculos renales se ha convertido en un fenómeno común en los EE. UU. y Europa, con una incidencia creciente de alrededor del 10 %. El estilo de vida y los cambios en la dieta tienen un papel fundamental en la prevención de cálculos renales. Por lo tanto, era natural determinar el impacto de la incorporación de un nutricionista a una clínica de cálculos dirigida por un urólogo y un nefrólogo.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La enfermedad de cálculos renales se ha convertido en un fenómeno común en los EE. UU. y Europa, con una incidencia creciente de alrededor del 10 %. Un historial de enfermedad de cálculos renales también se ha relacionado con eventos de insuficiencia renal y cardiovascular hasta el punto de que los cálculos renales se consideran hoy en día como un predictor sistémico de hipertensión, enfermedades cardiovasculares y más.

Al ver la importancia de estos factores de riesgo, iniciamos una clínica de cálculos para nuestros pacientes con cálculos renales hace varios años, dirigida conjuntamente por un urólogo y un nefrólogo. Al ver que el estilo de vida y los cambios en la dieta tienen un papel fundamental en la prevención de cálculos renales, era natural determinar el impacto de la incorporación de un nutricionista a una clínica de cálculos dirigida por un urólogo y un nefrólogo en los parámetros de nuestros pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Carmel Lady Davis Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes mayores de 18 años remitidos a nuestra clínica de cálculos renales

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años y mayores
  • 2 riñones
  • Cálculo renal o ureteral tratado quirúrgicamente o de forma conservadora

Criterio de exclusión:

  • Riñón único
  • Anatomía renal aberrante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de prueba
100 pacientes que fueron remitidos a nuestra clínica de cálculos para seguimiento con factores de riesgo de recurrencia de cálculos como síndrome metabólico y diabetes, cálculos de ácido úrico, etc. Además de ver a nuestro urólogo y nefrólogo, estos pacientes también serán derivados a un nutricionista para equilibrar los factores de riesgo y serán seguidos durante un año con nuestros análisis de sangre e imágenes habituales.
Conductual: Recomendaciones dietéticas
El grupo de prueba será visto por un nutricionista y recibirá recomendaciones dietéticas específicas de acuerdo con sus comorbilidades y medicamentos específicos.
Grupo de control
100 pacientes que fueron remitidos a nuestra clínica de cálculos para seguimiento sin factores de riesgo de recurrencia de cálculos verán a nuestro urólogo y nefrólogo y serán seguidos durante un año con nuestros análisis de sangre e imágenes habituales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados de la recolección de orina de 24 horas
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
para seguir los cambios en los resultados de la recolección de orina de 24 horas que se toman rutinariamente como parte del seguimiento: volumen en mililitros; calcio, oxalato, magnesio, fósforo, sodio y potasio en mg/día;
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Peso
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
peso en kilogramos
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Altura
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Altura en metros
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
IMC
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
IMC calculado utilizando el peso y la altura anteriores
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Creatinina en mg/dl
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Resultados de laboratorio
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Calcio en mg/dl
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Resultados de laboratorio
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
sodio en mg/dl
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Resultados de laboratorio
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
potasio en mg/dl
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Resultados de laboratorio
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Carmel Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

11 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CMC-20-0013-CTIL

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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