- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04545528
Virkningen av ernæringstjenesten i steinklinikken på resultatene av pasientens urininnsamling (NUT1)
Virkningen av ernæringstjenesten i steinklinikken på pasientens urin
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nyresteinsykdom har blitt et vanlig fenomen i USA og Europa med en økende forekomst på rundt 10 %. En historie med nyresteinssykdom har også blitt koblet til kardiovaskulær og nyresvikt til et punkt at nyrestein i dag blir sett på som en systemisk prediktor for hypertensjon, kardiovaskulær sykdom og mer.
Ettersom vi så viktigheten av disse risikofaktorene startet vi en steinklinikk for våre nyresteinpasienter for flere år siden drevet av en urolog og en nefrolog. Ettersom livsstils- og kostholdsendringer spiller en viktig rolle i forebygging av nyrestein, var det helt naturlig å fastslå hvilken innvirkning tillegget av en ernæringsfysiolog til en steinklinikk drevet av en urolog og en nefrolog på våre pasientparametre.
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel
- Carmel Lady Davis Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og eldre
- 2 nyrer
- Nyre eller ureterisk stein behandlet kirurgisk eller konservativt
Ekskluderingskriterier:
- Enkel nyre
- Avvikende nyreanatomi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Testgruppe
100 pasienter som ble henvist til vår steinklinikk for oppfølging med risikofaktorer for tilbakefall av stein som metabolsk syndrom og diabetes, urinsyrestein etc.
I tillegg til å oppsøke vår urolog og nefrolog vil disse pasientene også bli henvist til en ernæringsfysiolog for å balansere risikofaktorer og vil bli fulgt i ett år med våre vanlige blodprøver og bildediagnostikk
|
Testgruppen vil bli sett av en ernæringsfysiolog og vil motta spesifikke kostholdsanbefalinger i henhold til deres spesifikke komorbiditeter og medikamenter
|
Kontrollgruppe
100 pasienter som ble henvist til vår steinklinikk for oppfølging uten risikofaktorer for tilbakefall av stein, vil oppsøke vår urolog og nefrolog og vil bli fulgt i ett år med våre vanlige blodprøver og bildediagnostikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
24 timers urinsamlingsresultater
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
å følge endringer i 24-timers urinsamlingsresultater som rutinemessig tas som en del som oppfølging: volum i milliliter; kalsium, oksalat, magnesium, fosfornatrium og kalium i mg/dag;
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vekt
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
vekt i kilo
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Høyde
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Høyde i meter
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
BMI
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Beregnet BMI ved hjelp av vekt og høyde ovenfor
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Kreatinin i mg/dl
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Laboratorieresultater
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Kalsium i mg/dl
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Laboratorieresultater
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
natrium i mg/dl
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Laboratorieresultater
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
kalium i mg/dl
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Laboratorieresultater
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMC-20-0013-CTIL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nyreberegning
-
Mansoura UniversityFullførtGalleblæren og gallegangen Calculi
-
Amai Charitable TrustUkjent
-
GUILLEMIN Francis, MDAssociation Francaise pour la Recherche Thermale; Conseil National des...Avsluttet
-
Anhui Provincial HospitalFullført
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Ukjent
-
Indiana Kidney Stone InstituteFullførtRenal CalculiForente stater
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Ukjent
-
University of Sao Paulo General HospitalCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Ukjent
-
Indiana Kidney Stone InstituteIndiana University School of MedicineFullførtRenal CalculiForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisGAMIDA; Healthy MindRekruttering
Kliniske studier på Kostholdsanbefalinger
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekruttering
-
Rush University Medical CenterUniversity of Chicago; National Institute on Aging (NIA); Advocate Hospital...RekrutteringSlag | Demens | Alzheimers sykdom | Demens, vaskulær | Kognitiv nedgangForente stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterFullførtFasting | Ketogen diett | Metabolsk reguleringForente stater
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionSuspendertNyretransplantasjonForente stater
-
De La Salle University Medical CenterPinnaclife Inc.AvsluttetDiabetisk fot | Magesår | Bensår | HudsårFilippinene
-
Hacettepe UniversityAnkara City Hospital BilkentFullført