Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av ernæringstjenesten i steinklinikken på resultatene av pasientens urininnsamling (NUT1)

13. oktober 2022 oppdatert av: Ilan Beniamin Klein, Carmel Medical Center

Virkningen av ernæringstjenesten i steinklinikken på pasientens urin

Nyresteinsykdom har blitt et vanlig fenomen i USA og Europa med en økende forekomst på rundt 10 %. Livsstil og kostholdsendringer har en hovedrolle i forebygging av nyrestein. Derfor var det helt naturlig å bestemme virkningen av å legge til en ernæringsfysiolog til en steinklinikk drevet av en urolog og en nefrolog.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nyresteinsykdom har blitt et vanlig fenomen i USA og Europa med en økende forekomst på rundt 10 %. En historie med nyresteinssykdom har også blitt koblet til kardiovaskulær og nyresvikt til et punkt at nyrestein i dag blir sett på som en systemisk prediktor for hypertensjon, kardiovaskulær sykdom og mer.

Ettersom vi så viktigheten av disse risikofaktorene startet vi en steinklinikk for våre nyresteinpasienter for flere år siden drevet av en urolog og en nefrolog. Ettersom livsstils- og kostholdsendringer spiller en viktig rolle i forebygging av nyrestein, var det helt naturlig å fastslå hvilken innvirkning tillegget av en ernæringsfysiolog til en steinklinikk drevet av en urolog og en nefrolog på våre pasientparametre.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Carmel Lady Davis Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter 18 år og eldre henvist til nyresteinsklinikken

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og eldre
  • 2 nyrer
  • Nyre eller ureterisk stein behandlet kirurgisk eller konservativt

Ekskluderingskriterier:

  • Enkel nyre
  • Avvikende nyreanatomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Testgruppe
100 pasienter som ble henvist til vår steinklinikk for oppfølging med risikofaktorer for tilbakefall av stein som metabolsk syndrom og diabetes, urinsyrestein etc. I tillegg til å oppsøke vår urolog og nefrolog vil disse pasientene også bli henvist til en ernæringsfysiolog for å balansere risikofaktorer og vil bli fulgt i ett år med våre vanlige blodprøver og bildediagnostikk
Atferdsmessig: Kostholdsanbefalinger
Testgruppen vil bli sett av en ernæringsfysiolog og vil motta spesifikke kostholdsanbefalinger i henhold til deres spesifikke komorbiditeter og medikamenter
Kontrollgruppe
100 pasienter som ble henvist til vår steinklinikk for oppfølging uten risikofaktorer for tilbakefall av stein, vil oppsøke vår urolog og nefrolog og vil bli fulgt i ett år med våre vanlige blodprøver og bildediagnostikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
24 timers urinsamlingsresultater
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
å følge endringer i 24-timers urinsamlingsresultater som rutinemessig tas som en del som oppfølging: volum i milliliter; kalsium, oksalat, magnesium, fosfornatrium og kalium i mg/dag;
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekt
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
vekt i kilo
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Høyde
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Høyde i meter
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
BMI
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Beregnet BMI ved hjelp av vekt og høyde ovenfor
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Kreatinin i mg/dl
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Laboratorieresultater
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Kalsium i mg/dl
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Laboratorieresultater
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
natrium i mg/dl
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Laboratorieresultater
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
kalium i mg/dl
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Laboratorieresultater
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Carmel Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. oktober 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CMC-20-0013-CTIL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyreberegning

Kliniske studier på Kostholdsanbefalinger

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere