Étude d'innocuité, de tolérabilité, de PK, de PD et d'effets alimentaires à doses multiples de HEC96719 chez des sujets adultes en bonne santé

Critère d'intégration:

• Volonté de participer à l'étude, capable de comprendre et de signer le consentement éclairé, et capable de terminer l'étude conformément aux exigences de l'étude.
• Les sujets féminins qui ne sont pas enceintes ou allaitantes et les sujets masculins dont les partenaires féminines sont fertiles doivent volontairement prendre des mesures contraceptives efficaces à partir de la date de signature du formulaire de consentement éclairé jusqu'à 3 mois après la prise du médicament.
• Lors de la signature du consentement éclairé, 18 ans ≤ l'âge ≤ 45 ans (y compris la valeur critique), le sexe n'est pas limité.
• Poids corporel masculin ≥ 50 kg, poids corporel féminin ≥ 45 kg et indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18 et 28 kg/m2 (y compris la valeur critique).
• Aucune signification clinique des signes vitaux, de l'examen physique, des examens de laboratoire, de l'électrocardiogramme, de l'échographie abdominale et des résultats de la radiographie pulmonaire (postérieure et antérieure).

Critère d'exclusion:

• Positif pour l'hépatite virale (y compris l'hépatite B et C), le VIH et la syphilis.
• Ceux qui sont connus pour avoir des antécédents d'allergie ou une constitution allergique à la préparation de test et à l'un de ses composants ou préparations apparentées.
• Consommez des aliments ou des boissons contenant de la caféine, de la xanthine, de l'alcool et du pamplemousse dans les 48 heures précédant la dose initiale.
• Résultats positifs du test de dépistage de drogue dans l'urine.
• Donner du sang ou perdre du sang 400 ml ou plus dans le mois précédant la dose initiale.
• Sujets qui envisagent de recevoir ou ont subi des greffes d'organes.
• Sujets considérés par l'investigateur comme ayant d'autres facteurs inadaptés à la participation à cette étude.