健康な成人被験者におけるHEC96719の複数回投与の安全性、忍容性、PK、PD、および食品の影響に関する研究

包含基準:

• -研究に参加する意思があり、インフォームドコンセントを理解して署名することができ、研究の要件に従って研究を完了することができます。
• 妊娠中または授乳中でない女性被験者、および女性パートナーが妊娠可能な男性被験者は、インフォームドコンセントフォームに署名した日から投薬後3か月まで、自発的に効果的な避妊措置を講じるものとします。
• インフォームドコンセントに署名する際、18歳≦年齢≦45歳(臨界値を含む)、性別は問わない。
• 男性の体重が50kg以上、女性の体重が45kg以上、ボディマス指数（BMI）が18～28kg/m2（臨界値を含む）の範囲内。
• バイタルサイン、身体検査、臨床検査、心電図、腹部超音波検査、および胸部 X 線 (後部および前部) の結果に臨床的意義はありません。

除外基準:

• ウイルス性肝炎（B型およびC型肝炎を含む）、HIV、梅毒に陽性。
• 試験製剤及びその成分又は関連製剤に対してアレルギー歴又はアレルギー体質であることが判明している者。
• カフェイン、キサンチン、アルコール、グレープフルーツを含む食品または飲料は、初回投与の 48 時間前までに摂取してください。
• 尿中薬物スクリーニング検査の陽性結果。
• 献血するか、初回投与前 1 か月以内に 400 mL 以上の採血を行ってください。
• -臓器移植を受ける予定がある、または受けたことがある被験者。
• -治験責任医師が、この研究への参加に適さない他の要因があると見なした被験者。