Flerdosesikkerhet, tolerabilitet, PK, PD og mateffektstudie av HEC96719 hos friske voksne personer

Inklusjonskriterier:

• Villig til å delta i studien, i stand til å forstå og signere det informerte samtykket, og i stand til å fullføre studien i samsvar med studiens krav.
• Kvinnelige forsøkspersoner som ikke er gravide eller ammende og mannlige forsøkspersoner hvis kvinnelige partnere er fertile, skal frivillig ta effektive prevensjonstiltak fra datoen for undertegning av informert samtykkeskjema til 3 måneder etter medisinering.
• Når du signerer det informerte samtykket, 18 år gammel ≤alder ≤45 år gammel (inkludert den kritiske verdien), er kjønn ikke begrenset.
• Mannlig kroppsvekt ≥50 kg, kvinnelig kroppsvekt ≥45 kg og kroppsmasseindeks (BMI) i området 18-28 kg/m2 (inkludert kritisk verdi).
• Ingen klinisk betydning av vitale tegn, fysisk undersøkelse, laboratorieundersøkelse, elektrokardiogram, ultralyd abdomen og thorax (bakre og fremre) resultater.

Ekskluderingskriterier:

• Positiv for viral hepatitt (inkludert hepatitt B og C), HIV og syfilis.
• De som er kjent for å ha allergihistorie eller allergikonstitusjon mot testpreparatet og noen av dets komponenter eller relaterte preparater.
• Spis mat eller drikke som inneholder koffein, xantin, alkohol og grapefrukt innen 48 timer før første dosering.
• Positive resultater fra undersøkelse av urinmedisin.
• Doner blod eller tap blod 400 ml eller mer innen 1 måned før første dosering.
• Personer som planlegger å motta eller har hatt organtransplantasjoner.
• Forsøkspersoner ansett av etterforskeren å ha andre faktorer som ikke er egnet for deltakelse i denne studien.