Studie zur Sicherheit, Verträglichkeit, PK, PD und Wirkung von HEC96719 bei mehreren Dosen bei gesunden erwachsenen Probanden

Einschlusskriterien:

• Bereit zur Teilnahme an der Studie, in der Lage, die Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterzeichnen, und in der Lage, die Studie gemäß den Anforderungen der Studie abzuschließen.
• Weibliche Probanden, die nicht schwanger sind oder stillen, und männliche Probanden, deren Partnerinnen fruchtbar sind, müssen ab dem Datum der Unterzeichnung der Einverständniserklärung bis 3 Monate nach der Medikation freiwillig wirksame Verhütungsmaßnahmen ergreifen.
• Bei der Unterzeichnung der Einverständniserklärung, 18 Jahre alt ≤ Alter ≤ 45 Jahre (einschließlich des kritischen Werts), ist das Geschlecht nicht begrenzt.
• Männliches Körpergewicht ≥ 50 kg, weibliches Körpergewicht ≥ 45 kg und Body-Mass-Index (BMI) im Bereich von 18-28 kg/m2 (einschließlich des kritischen Werts).
• Keine klinische Bedeutung der Ergebnisse der Vitalzeichen, der körperlichen Untersuchung, der Laboruntersuchung, des Elektrokardiogramms, des Ultraschalls des Abdomens und der Röntgenaufnahme des Brustkorbs (hinten und anterior).

Ausschlusskriterien:

• Positiv für Virushepatitis (einschließlich Hepatitis B und C), HIV und Syphilis.
• Diejenigen, von denen bekannt ist, dass sie eine Allergiegeschichte oder eine Allergiekonstitution gegen das Testpräparat und einen seiner Bestandteile oder verwandte Präparate haben.
• Konsumieren Sie Lebensmittel oder Getränke, die Koffein, Xanthin, Alkohol und Grapefruit enthalten, innerhalb von 48 Stunden vor der ersten Einnahme.
• Positive Ergebnisse des Urin-Drogen-Screening-Tests.
• Blut spenden oder Blut verlieren 400 ml oder mehr innerhalb von 1 Monat vor der ersten Dosis.
• Probanden, die eine Organtransplantation planen oder hatten.
• Patienten, die nach Ansicht des Prüfarztes andere Faktoren aufweisen, die für die Teilnahme an dieser Studie ungeeignet sind.