Estudo de Segurança de Dose Múltipla, Tolerabilidade, PK, PD e Efeito Alimentar de HEC96719 em Indivíduos Adultos Saudáveis

Critério de inclusão:

• Disposto a participar do estudo, capaz de entender e assinar o consentimento informado e capaz de concluir o estudo de acordo com os requisitos do estudo.
• Indivíduos do sexo feminino que não estejam grávidas ou lactantes e indivíduos do sexo masculino cujas parceiras sejam férteis devem voluntariamente tomar medidas contraceptivas eficazes a partir da data de assinatura do termo de consentimento informado até 3 meses após a medicação.
• Ao assinar o consentimento informado, 18 anos ≤a idade≤45 anos (incluindo o valor crítico), o gênero não é limitado.
• Peso corporal masculino ≥50kg, peso corporal feminino ≥45kg e índice de massa corporal (IMC) na faixa de 18-28 kg/m2 (incluindo o valor crítico).
• Sem significância clínica dos resultados dos sinais vitais, exame físico, exame laboratorial, eletrocardiograma, ultrassom de abdome e radiografia de tórax (anterior e posterior).

Critério de exclusão:

• Positivo para hepatite viral (incluindo hepatite B e C), HIV e sífilis.
• Aqueles que são conhecidos por terem histórico de alergia ou constituição de alergia à preparação de teste e qualquer um de seus componentes ou preparações relacionadas.
• Consuma alimentos ou bebidas que contenham cafeína, xantina, álcool e toranja dentro de 48 horas antes da dose inicial.
• Resultados positivos do teste de detecção de drogas na urina.
• Doar sangue ou perder sangue 400 mL ou mais dentro de 1 mês antes da dosagem inicial.
• Sujeitos que planejam receber ou já fizeram transplantes de órgãos.
• Sujeitos considerados pelo investigador como tendo outros fatores inadequados para participação neste estudo.