- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04555018
Corrélation entre le sulfate de déhydroépiandrostérone et le niveau de sébum dans l'acné vulgaire de la femme adulte
17 septembre 2020 mis à jour par: Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)
Le but de cette étude est de déterminer la corrélation entre le sulfate de déhydroépiandrostérone (DHEAS) et le niveau de sébum dans l'acné de la femme adulte.
Une étude transversale a été menée auprès de 50 échantillons, de juin à octobre 2017.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Des études épidémiologiques ont montré que le nombre de femmes adultes atteintes d'acné vulgaire (AV) augmente.
L'hormone, la production de sébum, l'acné Propionibacterium et le processus inflammatoire sont des facteurs impliqués dans le développement AV.
Le but de cette étude est de déterminer la corrélation entre le sulfate de déhydroépiandrostérone (DHEAS) et le niveau de sébum dans l'acné de la femme adulte.
Cette recherche a utilisé une étude transversale avec 50 échantillons, âgés de 25 à 49 ans par échantillonnage consécutif.
Le degré d'acné vulgaire a été évalué à l'aide des critères de Lehman, puis le taux de sébum et la DHEAS ont été mesurés objectivement à l'aide d'un sébumètre et d'un sérum, respectivement.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Jakarta Pusat
-
Jakarta, Jakarta Pusat, Indonésie, 10430
- Indonesia dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 49 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femme, âgée de 25 à 29 ans, diagnostiquée avec une acné vulgaire légère à sévère
La description
Critère d'intégration:
- Femme, 25-29 ans
- Diagnostiqué avec une acné vulgaire légère à sévère
- Accepter de participer
Critère d'exclusion:
- Antécédents de prise de médicaments antiandrogènes
- Antécédents de prise d'antibiotiques oraux et topiques, d'utilisation de rétinoïdes topiques et de BPO au cours des 4 dernières semaines
- Antécédents de prise d'isotrétinoïne par voie orale au cours des 6 derniers mois
- Grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-Crossover
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Niveau de sébum
Délai: Un jour
|
Utiliser le sébumètre pour évaluer objectivement le taux de sébum
|
Un jour
|
Sulfate de déhydroépiandrostérone
Délai: Un jour
|
Le sérum sanguin a été utilisé pour évaluer le taux de sulfate de déhydroépiandrostérone.
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Irma B Sitohang, MD,PhD, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2020
Première publication (Réel)
18 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DheasSebum
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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