- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04555018
Korrelation mellan dehydroepiandrosteronsulfat och talgnivå i vuxen kvinnlig acne vulgaris
17 september 2020 uppdaterad av: Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)
Syftet med denna studie är att fastställa korrelationen mellan dehydroepiandrosteronsulfat (DHEAS) och talgnivån vid akne hos vuxna kvinnor.
En tvärsnittsstudie genomfördes med 50 prover, i juni till oktober 2017.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Epidemiologiska studier har visat att antalet vuxna kvinnliga acne vulgaris (AV) ökar.
Hormon, talgproduktion, Propionibacterium akne och inflammatorisk process är faktorer som är involverade i AV-utveckling.
Syftet med denna studie är att fastställa korrelationen mellan dehydroepiandrosteronsulfat (DHEAS) och talgnivån vid akne hos vuxna kvinnor.
Denna forskning använde tvärsnittsstudie med 50 prover, i åldern 25-49 år genom konsekutiv provtagning.
Graden av acne vulgaris utvärderades med hjälp av Lehman-kriterier, och sedan mättes talgnivån och DHEAS objektivt med hjälp av sebumeter respektive serum.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jakarta Pusat
-
Jakarta, Jakarta Pusat, Indonesien, 10430
- Indonesia dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 49 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinna, ålder 25-29 år, diagnostiserad med mild till svår acne vulgaris
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna, ålder 25-29 år
- Diagnostiserats med mild till svår acne vulgaris
- Gå med på att delta
Exklusions kriterier:
- Historik av att ha tagit antiandrogenläkemedel
- Historik med att ha tagit orala och topikala antibiotika, med topikal retinoid och BPO under de senaste 4 veckorna
- Historik av att ha tagit oralt isotretinoin under de senaste 6 månaderna
- Graviditet eller amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Talgnivå
Tidsram: En dag
|
Använd talgmätare för att utvärdera talgnivån objektivt
|
En dag
|
Dehydroepiandrosteronsulfat
Tidsram: En dag
|
Blodserum användes för att utvärdera nivån av dehydroepiandrosteronsulfat.
|
En dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Irma B Sitohang, MD,PhD, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2020
Första postat (Faktisk)
18 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DheasSebum
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Acne vulgaris
-
Nexgen Dermatologics, Inc.Okänd
-
Galderma R&DAvslutadSvår akne vulgarisFörenta staterna, Kanada, Puerto Rico
-
Sebacia, Inc.AvslutadInflammatorisk akne vulgarisFörenta staterna
-
Rejuva Medical AestheticsHealMD, LLCHar inte rekryterat ännuAcne Vulgaris (störning)Förenta staterna
-
InMode MD Ltd.Aktiv, inte rekryterandeInflammatorisk akne vulgarisFörenta staterna
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekryteringMåttlig till svår akne vulgarisKina
-
PollogenLumenis Be Ltd.RekryteringMåttlig till svår akne vulgarisFörenta staterna
-
Boston PharmaceuticalsAvslutadMåttlig till svår akne vulgarisFörenta staterna, Kanada
-
Bispebjerg HospitalAvslutad
-
Actavis Mid-Atlantic LLCAvslutadMILD TILL SVÅR AKNE VULGARISIndien