- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04555018
Korrelasjon mellom dehydroepiandrosteronsulfat og talgnivå i voksen kvinnelig acne vulgaris
17. september 2020 oppdatert av: Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)
Målet med denne studien er å bestemme sammenhengen mellom dehydroepiandrosteronsulfat (DHEAS) og talgnivået ved kviser hos voksne kvinner.
En tverrsnittsstudie ble utført med 50 prøver, i juni til oktober 2017.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Epidemiologiske studier har vist at antall voksne kvinnelige acne vulgaris (AV) øker.
Hormon, talgproduksjon, Propionibacterium akne og inflammatorisk prosess er faktorer involvert i AV-utvikling.
Målet med denne studien er å bestemme sammenhengen mellom dehydroepiandrosteronsulfat (DHEAS) og talgnivået ved kviser hos voksne kvinner.
Denne forskningen brukte tverrsnittsstudie med 50 prøver, i alderen 25-49 år ved påfølgende prøvetaking.
Graden av akne vulgaris ble evaluert ved hjelp av Lehman-kriterier, og deretter ble talgnivået og DHEAS målt objektivt ved hjelp av henholdsvis sebumeter og serum.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jakarta Pusat
-
Jakarta, Jakarta Pusat, Indonesia, 10430
- Indonesia dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 49 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinne, alder 25-29 år, diagnostisert med mild til alvorlig akne vulgaris
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinne, alder 25-29 år
- Diagnostisert med mild til alvorlig akne vulgaris
- Godta å delta
Ekskluderingskriterier:
- Historie med å ta antiandrogenmedisiner
- Anamnese med å ha tatt orale og aktuelle antibiotika, ved bruk av topisk retinoid og BPO de siste 4 ukene
- Anamnese med å ha tatt oral isotretinoin de siste 6 månedene
- Graviditet eller amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Talgnivå
Tidsramme: En dag
|
Bruke sebumeter for å evaluere talgnivået objektivt
|
En dag
|
Dehydroepiandrosteronsulfat
Tidsramme: En dag
|
Blodserum ble brukt for å evaluere nivået av Dehydroepiandrosteronsulfat.
|
En dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Irma B Sitohang, MD,PhD, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
18. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DheasSebum
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Acne vulgaris
-
Nexgen Dermatologics, Inc.Ukjent
-
Galderma R&DFullførtAlvorlig akne vulgarisForente stater, Canada, Puerto Rico
-
Sebacia, Inc.FullførtInflammatorisk akne vulgarisForente stater
-
Rejuva Medical AestheticsHealMD, LLCHar ikke rekruttert ennåAkne Vulgaris (lidelse)Forente stater
-
InMode MD Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeInflammatorisk akne vulgarisForente stater
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrutteringModerat til alvorlig akne vulgarisKina
-
PollogenLumenis Be Ltd.RekrutteringModerat til alvorlig akne vulgarisForente stater
-
Boston PharmaceuticalsFullførtModerat til alvorlig akne vulgarisForente stater, Canada
-
Bispebjerg HospitalFullført
-
Actavis Mid-Atlantic LLCFullførtMILD TIL ALVORLIG AKNE VULGARISIndia