- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04555018
Correlatie tussen dehydroepiandrosteronsulfaat en talgniveau bij volwassen vrouwelijke acne vulgaris
17 september 2020 bijgewerkt door: Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)
Het doel van deze studie is om de correlatie te bepalen tussen dehydroepiandrosteronsulfaat (DHEAS) en het talggehalte bij volwassen vrouwelijke acne.
Van juni tot oktober 2017 is een dwarsdoorsnedeonderzoek uitgevoerd met 50 monsters.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Epidemiologische studies hebben aangetoond dat het aantal volwassen vrouwelijke acne vulgaris (AV) toeneemt.
Hormoon, talgproductie, Propionibacterium acne en ontstekingsproces zijn factoren die betrokken zijn bij de ontwikkeling van AV.
Het doel van deze studie is om de correlatie te bepalen tussen dehydroepiandrosteronsulfaat (DHEAS) en het talggehalte bij volwassen vrouwelijke acne.
Dit onderzoek maakte gebruik van een dwarsdoorsnedeonderzoek met 50 steekproeven, in de leeftijd van 25-49 jaar door opeenvolgende steekproeven.
De mate van acne vulgaris werd geëvalueerd met behulp van Lehman-criteria en vervolgens werden het talgniveau en DHEAS objectief gemeten met respectievelijk sebumeter en serum.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jakarta Pusat
-
Jakarta, Jakarta Pusat, Indonesië, 10430
- Indonesia dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 49 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouw, leeftijd 25-29 jaar, gediagnosticeerd met milde tot ernstige acne vulgaris
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw, leeftijd 25-29 jaar
- Gediagnosticeerd met milde tot ernstige acne vulgaris
- Akkoord om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van het nemen van antiandrogeengeneesmiddelen
- Geschiedenis van het gebruik van orale en lokale antibiotica, het gebruik van lokale retinoïde en BPO in de afgelopen 4 weken
- Geschiedenis van orale inname van isotretinoïne in de afgelopen 6 maanden
- Zwangerschap of borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Geval-overgang
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Talg niveau
Tijdsspanne: Op een dag
|
Talgmeter gebruiken om het talgniveau objectief te beoordelen
|
Op een dag
|
Dehydroepiandrosteronsulfaat
Tijdsspanne: Op een dag
|
Bloedserum werd gebruikt om het dehydroepiandrosteronsulfaatgehalte te evalueren.
|
Op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Irma B Sitohang, MD,PhD, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DheasSebum
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Acné vulgaris
-
Sebacia, Inc.VoltooidOntstekingsacne vulgarisVerenigde Staten
-
InMode MD Ltd.Actief, niet wervendOntstekingsacne vulgarisVerenigde Staten
-
Nexgen Dermatologics, Inc.OnbekendACNE VULGARISVerenigde Staten
-
Galderma R&DVoltooidErnstige acne vulgarisVerenigde Staten, Canada, Puerto Rico
-
Rejuva Medical AestheticsHealMD, LLCNog niet aan het wervenAcne vulgaris (stoornis)Verenigde Staten
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityWervingMatige tot ernstige acne vulgarisChina
-
PollogenLumenis Be Ltd.WervingMatige tot ernstige acne vulgarisVerenigde Staten
-
Boston PharmaceuticalsVoltooidMatige tot ernstige acne vulgarisVerenigde Staten, Canada
-
Bispebjerg HospitalVoltooidAcne vulgaris en rosaceaDenemarken
-
Actavis Mid-Atlantic LLCVoltooidLICHT TOT ERNSTIGE ACNE VULGARISIndië