- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04555018
Korrelation zwischen Dehydroepiandrosteronsulfat und Talgspiegel bei erwachsener weiblicher Akne Vulgaris
17. September 2020 aktualisiert von: Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)
Das Ziel dieser Studie ist es, die Korrelation zwischen Dehydroepiandrosteronsulfat (DHEAS) und dem Talgspiegel bei erwachsener weiblicher Akne zu bestimmen.
Von Juni bis Oktober 2017 wurde eine Querschnittsstudie mit 50 Proben durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Epidemiologische Studien haben gezeigt, dass die Zahl der Akne vulgaris (AV) bei erwachsenen Frauen zunimmt.
Hormone, Talgproduktion, Propionibacterium-Akne und Entzündungsprozesse sind Faktoren, die an der AV-Entwicklung beteiligt sind.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Korrelation zwischen Dehydroepiandrosteronsulfat (DHEAS) und dem Talgspiegel bei erwachsener weiblicher Akne zu bestimmen.
Diese Forschung verwendete eine Querschnittsstudie mit 50 Proben im Alter von 25-49 Jahren durch aufeinanderfolgende Stichproben.
Der Grad der Akne vulgaris wurde anhand der Lehman-Kriterien bewertet, und dann wurden der Talgspiegel und DHEAS objektiv mit einem Sebumeter bzw. Serum gemessen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Jakarta Pusat
-
Jakarta, Jakarta Pusat, Indonesien, 10430
- Indonesia dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Weiblich, Alter 25–29 Jahre, diagnostiziert mit leichter bis schwerer Akne vulgaris
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich, Alter 25-29 Jahre
- Diagnostiziert mit leichter bis schwerer Akne vulgaris
- Stimmen Sie der Teilnahme zu
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der Einnahme von Antiandrogen-Medikamenten
- Vorgeschichte der Einnahme von oralen und topischen Antibiotika, mit topischem Retinoid und BPO in den letzten 4 Wochen
- Vorgeschichte der Einnahme von oralem Isotretinoin in den letzten 6 Monaten
- Schwangerschaft oder Stillzeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Talgspiegel
Zeitfenster: Eines Tages
|
Verwendung von Sebumeter zur objektiven Beurteilung des Talgspiegels
|
Eines Tages
|
Dehydroepiandrosteronsulfat
Zeitfenster: Eines Tages
|
Blutserum wurde verwendet, um den Dehydroepiandrosteronsulfatspiegel zu bestimmen.
|
Eines Tages
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Irma B Sitohang, MD,PhD, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. September 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DheasSebum
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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