- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04555018
Correlação entre sulfato de desidroepiandrosterona e nível de sebo em mulheres adultas com acne vulgar
17 de setembro de 2020 atualizado por: Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)
O objetivo deste estudo é determinar a correlação entre o sulfato de desidroepiandrosterona (DHEAS) e o nível de sebo na acne feminina adulta.
Foi realizado um estudo transversal com 50 amostras, nos meses de junho a outubro de 2017.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Estudos epidemiológicos mostraram que o número de mulheres adultas com acne vulgaris (AV) aumenta.
Hormônio, produção de sebo, Propionibacterium acne e processo inflamatório são fatores envolvidos no desenvolvimento da AV.
O objetivo deste estudo é determinar a correlação entre o sulfato de desidroepiandrosterona (DHEAS) e o nível de sebo na acne feminina adulta.
Esta pesquisa utilizou estudo transversal com 50 amostras, com idades entre 25-49 anos por amostragem consecutiva.
O grau de acne vulgar foi avaliado usando os critérios de Lehman e, em seguida, o nível de sebo e DHEAS foram medidos objetivamente usando sebômetro e soro, respectivamente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jakarta Pusat
-
Jakarta, Jakarta Pusat, Indonésia, 10430
- Indonesia dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 49 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulher, idade 25-29 anos, diagnosticada com acne vulgar leve a grave
Descrição
Critério de inclusão:
- Feminino, idade 25-29 anos
- Diagnosticado com acne vulgar leve a grave
- Concordar em participar
Critério de exclusão:
- Histórico de uso de medicamentos antiandrogênicos
- História de uso de antibióticos orais e tópicos, uso de retinoide tópico e BPO nas últimas 4 semanas
- História de uso de isotretinoína oral nos últimos 6 meses
- Gravidez ou amamentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Case-Crossover
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Nível de sebo
Prazo: Um dia
|
Usando o sebômetro para avaliar o nível de sebo objetivamente
|
Um dia
|
Sulfato de dehidroepiandrosterona
Prazo: Um dia
|
O soro sanguíneo foi utilizado para avaliar o nível de sulfato de dehidroepiandrosterona.
|
Um dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Irma B Sitohang, MD,PhD, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DheasSebum
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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