- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04555018
Correlazione tra deidroepiandrosterone solfato e livello di sebo nell'acne vulgaris femminile adulta
17 settembre 2020 aggiornato da: Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)
Lo scopo di questo studio è determinare la correlazione tra il deidroepiandrosterone solfato (DHEAS) e il livello di sebo nell'acne femminile adulta.
Da giugno a ottobre 2017 è stato condotto uno studio trasversale su 50 campioni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Studi epidemiologici hanno dimostrato che il numero di donne adulte con acne vulgaris (AV) aumenta.
L'ormone, la produzione di sebo, l'acne Propionibacterium e il processo infiammatorio sono fattori coinvolti nello sviluppo di AV.
Lo scopo di questo studio è determinare la correlazione tra il deidroepiandrosterone solfato (DHEAS) e il livello di sebo nell'acne femminile adulta.
Questa ricerca ha utilizzato uno studio trasversale con 50 campioni, di età compresa tra 25 e 49 anni mediante campionamento consecutivo.
Il grado di acne vulgaris è stato valutato utilizzando i criteri di Lehman, quindi il livello di sebo e il DHEAS sono stati misurati oggettivamente utilizzando rispettivamente il sebometro e il siero.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Jakarta Pusat
-
Jakarta, Jakarta Pusat, Indonesia, 10430
- Indonesia dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 49 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Femmina, età 25-29 anni, con diagnosi di acne vulgaris da lieve a grave
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina, età 25-29 anni
- Diagnosi di acne vulgaris da lieve a grave
- Accetta di partecipare
Criteri di esclusione:
- Storia di assunzione di farmaci antiandrogeni
- Storia di assunzione di antibiotici orali e topici, utilizzando retinoidi topici e BPO nelle ultime 4 settimane
- Storia di assunzione di isotretinoina orale negli ultimi 6 mesi
- Gravidanza o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso-Crossover
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Livello di sebo
Lasso di tempo: Un giorno
|
Utilizzo del sebometro per valutare oggettivamente il livello di sebo
|
Un giorno
|
Deidroepiandrosterone solfato
Lasso di tempo: Un giorno
|
Il siero del sangue è stato utilizzato per valutare il livello di deidroepiandrosterone solfato.
|
Un giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Irma B Sitohang, MD,PhD, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
18 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DheasSebum
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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