- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04555018
Korelace mezi dehydroepiandrosteron sulfátem a hladinou kožního mazu u dospělých žen Acne vulgaris
17. září 2020 aktualizováno: Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)
Cílem této studie je určit korelaci mezi dehydroepiandrosteron sulfátem (DHEAS) a hladinou kožního mazu u dospělých žen s akné.
V červnu až říjnu 2017 byla provedena průřezová studie s 50 vzorky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Epidemiologické studie ukázaly, že počet dospělých žen acne vulgaris (AV) se zvyšuje.
Hormon, tvorba kožního mazu, Propionibacterium acne a zánětlivý proces jsou faktory, které se podílejí na rozvoji AV.
Cílem této studie je určit korelaci mezi dehydroepiandrosteron sulfátem (DHEAS) a hladinou kožního mazu u dospělých žen s akné.
Tento výzkum použil průřezovou studii s 50 vzorky ve věku 25-49 let s následným odběrem vzorků.
Stupeň acne vulgaris byl hodnocen pomocí Lehmanových kritérií a poté byla objektivně měřena hladina mazu a DHEAS pomocí sebumetru a séra, v daném pořadí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jakarta Pusat
-
Jakarta, Jakarta Pusat, Indonésie, 10430
- Indonesia dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 49 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Žena, věk 25-29 let, s diagnózou mírné až těžké akné vulgaris
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena, věk 25-29 let
- Diagnostikováno mírné až těžké akné vulgaris
- Souhlaste s účastí
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza užívání antiandrogenních léků
- Anamnéza užívání perorálních a topických antibiotik s použitím topických retinoidů a BPO v posledních 4 týdnech
- Anamnéza perorálního užívání isotretinoinu v posledních 6 měsících
- Těhotenství nebo kojení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Crossover
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hladina kožního mazu
Časové okno: Jednoho dne
|
Pomocí sebumetru objektivně vyhodnotit hladinu mazu
|
Jednoho dne
|
Dehydroepiandrosteron sulfát
Časové okno: Jednoho dne
|
K hodnocení hladiny dehydroepiandrosteron sulfátu bylo použito krevní sérum.
|
Jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Irma B Sitohang, MD,PhD, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
18. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DheasSebum
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Acne vulgaris
-
Nexgen Dermatologics, Inc.Neznámý
-
Galderma R&DDokončenoTěžké akné vulgarisSpojené státy, Kanada, Portoriko
-
Sebacia, Inc.Dokončeno
-
Rejuva Medical AestheticsHealMD, LLCZatím nenabírámeAcne vulgaris (porucha)Spojené státy
-
InMode MD Ltd.Aktivní, ne náborZánětlivé akné vulgarisSpojené státy
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityNáborStřední až těžké akné vulgarisČína
-
PollogenLumenis Be Ltd.NáborStřední až těžké akné vulgarisSpojené státy
-
Boston PharmaceuticalsDokončenoStřední až těžké akné vulgarisSpojené státy, Kanada
-
Bispebjerg HospitalDokončenoAcne vulgaris a RosaceaDánsko
-
Actavis Mid-Atlantic LLCDokončenoMĚRNÉ AŽ TĚŽKÉ AKNÉ VULGARISIndie