- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04555018
Korelacja między siarczanem dehydroepiandrosteronu a poziomem sebum u dorosłych kobiet z trądzikiem pospolitym
17 września 2020 zaktualizowane przez: Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)
Celem pracy jest określenie korelacji między siarczanem dehydroepiandrosteronu (DHEAS) a poziomem łoju u dorosłych kobiet z trądzikiem.
Badanie przekrojowe przeprowadzono na 50 próbkach w okresie od czerwca do października 2017 r.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badania epidemiologiczne wykazały, że wzrasta liczba dorosłych kobiet z trądzikiem pospolitym (AV).
Hormony, produkcja łoju, trądzik Propionibacterium i proces zapalny są czynnikami zaangażowanymi w rozwój AV.
Celem pracy jest określenie korelacji między siarczanem dehydroepiandrosteronu (DHEAS) a poziomem łoju u dorosłych kobiet z trądzikiem.
W badaniu wykorzystano badanie przekrojowe z 50 próbkami w wieku 25-49 lat, metodą kolejnych prób.
Stopień zaawansowania trądziku pospolitego oceniano za pomocą kryteriów Lehmana, a następnie obiektywnie mierzono poziom łoju i DHEAS odpowiednio za pomocą sebumetru i surowicy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jakarta Pusat
-
Jakarta, Jakarta Pusat, Indonezja, 10430
- Indonesia dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 49 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobieta, wiek 25-29 lat, z rozpoznaniem łagodnego do ciężkiego trądziku pospolitego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta, wiek 25-29 lat
- Zdiagnozowano łagodny do ciężkiego trądzik pospolity
- Zgódź się na udział
Kryteria wyłączenia:
- Historia przyjmowania leków antyandrogenowych
- Historia przyjmowania doustnych i miejscowych antybiotyków, miejscowego stosowania retinoidów i BPO w ciągu ostatnich 4 tygodni
- Historia przyjmowania doustnej izotretynoiny w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Ciąża lub karmienie piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poziom sebum
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Używanie sebumetru do obiektywnej oceny poziomu sebum
|
Pewnego dnia
|
Siarczan dehydroepiandrosteronu
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Surowicę krwi wykorzystano do oceny poziomu siarczanu dehydroepiandrosteronu.
|
Pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Irma B Sitohang, MD,PhD, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DheasSebum
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trądzik pospolity
-
Veloce BioPharma LLCAktywny, nie rekrutujący
-
Saint Joseph Mercy Health SystemZakończonyVerruca vulgarisStany Zjednoczone
-
M.B.A. van DoornErasmus Medical CenterZakończonyHidradenitis Suppurativa | Acne InversaHolandia
-
Cabaletta BioRekrutacyjnyBłona śluzowa - Dominująca Pemphigus VulgarisStany Zjednoczone
-
ProgenaBiomeRekrutacyjnyTrądzik pospolity | Trądzik | Trądzik różowaty | Acne Inversa | Trądzik keloidowy | Trądzik keloidowy | Trądzik skupiony | Trądzik Cystic | Pomada na trądzik | Trądzik stwardniały | Trądzik grudkowy | Acne Tropica | Trądzik pokrzywkowy | Trądzik piorunujący | Trądzik Pęcherzykowy | Trądzik Tropikalny | Środki na trądzik | Jodek trądziku i inne warunkiStany Zjednoczone
-
University of North Carolina, Chapel HillAstraZenecaJeszcze nie rekrutacjaHidradenitis Suppurativa | Hidradenitis | Acne InversaStany Zjednoczone
-
ChemoCentryxZakończonyHidradenitis Suppurativa | Acne InversaStany Zjednoczone
-
Incyte CorporationZakończonyHidradenitis Suppurativa | Acne InversaStany Zjednoczone, Kanada, Francja, Niemcy, Polska, Hiszpania
-
PfizerZakończonyAcne InversaStany Zjednoczone, Australia, Kanada
-
Yale UniversityJeszcze nie rekrutacjaHidradenitis Suppurativa | Hidradenitis Suppurativa, Acne Inversa | Zapalenie ropne powiek \(HS\)Stany Zjednoczone